TG-C 블록버스터 도전 ⑧코오롱티슈진, 임상 3상 유효성 입증 실패…관전 포인트는?
TGC15302 탑라인서 VAS·WOMAC 유의성 미달…위약군 통증 개선 14.9점 확대 남은 TGC12301서 통계적 유의성 입증 과제…2027년 1분기 BLA 일정 점검 필요성 대두
코오롱티슈진의 무릎 골관절염 치료제 TG-C가 미국 임상 3상 시험에서 유효성 입증에 실패했다. 두 건의 미국 3상 가운데 먼저 탑라인이 공개된 TGC15302에서 TG-C를 투여받은 환자의 통증과 기능은 투여 전보다 개선됐으나, 생리식염수를 맞은 위약 환자군에서도 같은 수준의 개선이 나타나면서 추가 효과를 증명하지 못했다. 코오롱티슈진은 20일 미국 임상 3상 TGC15302 탑라인 데이터 공시를 통해 12개월 시점 공동 1차 유효성 평가변수인 통증지수 와 통증·경직·신체기능 종합지표 모두 위약 대비 통계적 유의성을 확보하지 못했다고 밝혔다. 이번 시험은 Kellgren-Lawrence 2·3등급 무릎 골관절염 환자 531명을 대상으로 진행됐다. TG-C군 개선 폭은 유사했지만 위약군 개선 14.




















![[인사] IBK투자증권](https://cdn.www.smarttoday.co.kr/w400/q85/uploads/d5b3f803-2e88-4891-ae07-4dfeed9f3658.png)

































