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"AI의료기기" 검색 결과

씨어스 모비케어, 미국 FDA 510(k) 품목허가 획득

씨어스 모비케어, 미국 FDA 510(k) 품목허가 획득

씨어스는 웨어러블 심전도 검사기 '모비케어(mobiCARE™)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 품목허가를 획득했다고 29일 밝혔다. 이번 허가로 씨어스는 미국 판매를 위한 규제 절차를 마치고 현지 시장 진출 기반을 확보했다. 회사는 지난 5월 FDA 5...
씨어스, 코스닥 30주년 IR서 AI 의료 플랫폼 성장전략 소개

씨어스, 코스닥 30주년 IR서 AI 의료 플랫폼 성장전략 소개

웨어러블 AI 진단 모니터링 기업 씨어스가 코스닥시장 30주년 기념 통합 IR 행사인 'KOSDAQ CONNECT 2026' 국가첨단전략산업 기업 세션에 선정됐다고 29일 밝혔다. 씨어스는 반도체·첨단소재·바이오 중심으로 구성된 국가첨단전략산업 기업 15개사 가운데 A...
웨어러블 의료기기 기업 케어메디, 7일 사용 가능 패치형 인슐린 펌프 출시

웨어러블 의료기기 기업 케어메디, 7일 사용 가능 패치형 인슐린 펌프 출시

의료기기 개발기업 케어메디가 독자적인 전기삼투 기술을 적용한 패치형 인슐린 펌프를 출시하고 본격적인 시장 공략에 나선다. 케어메디는 26일 패치형 인슐린 펌프 케어레보(CareLevo®)를 출시했다고 밝혔다. 케어레보는 최대 7일 동안 사용 후 교체하는 웨어러블 의료기...
[씨어스 탐방] ①동탄에서 공개한 의료 넷플릭스 모델, 성장 독점 플랫폼 구축

씨어스 탐방 ①동탄에서 공개한 의료 넷플릭스 모델, 성장 독점 플랫폼 구축

경기도 화성시 동탄 소재 동탄시티병원. 신관 1층에 마련한 씽크(thynC™) 체험존부터 실제 입원 병실까지 이어지는 종합병원 투어 현장은 미래 디지털 병원 청사진을 현실로 옮겨 놓은 듯했다. 웨어러블 AI 진단 모니터링 기업 씨어스는 15일 업계 최초로 구축한 웨어러...
[메쥬·리센스 IPO] ①'급' 다른 기술 가치, 이유는?

메쥬·리센스 IPO ①'급' 다른 기술 가치, 이유는?

의료기기 기업 리센스메디컬과 메쥬가 다음 달 나란히 코스닥 상장에 도전한다. 기술력 가치 측면에서는 수출 위주 메디컬 뷰티 기업 리센스메디컬이 국내 중환자 시장을 공략하는 메쥬를 앞선 모습이다. ● A와 BBB로 갈린 등급…핵심 원인은 '독점력' 19일 금융감독원 전자...
루닛 2500억원 유상증자..서범석

루닛 2500억원 유상증자..서범석 "풋옵션 리스크 완전 해소"

루닛이 30일 이사회를 열고 2500억원 규모 주주배정 유상증자를 실시키로 결의했다. 서범석 대표는 이와 관련 주주서한을 통해 유상증자를 통해 풋옵션 리스크를 완전히 해소하고, 재무 불확실성도 근본적으로 제거하겠다고 강조했다. 다음 주주서한 전문이다. “이번 유상증자를...
'갤럭시 워치' 탑재 '삼성 헬스', 식약처 ‘디지털의료·건강지원기기’ 1호 등록

'갤럭시 워치' 탑재 '삼성 헬스', 식약처 ‘디지털의료·건강지원기기’ 1호 등록

삼성전자가 갤럭시 워치8 시리즈 등에 탑재된 삼성 헬스의 주요 기능이 식품의약품안전처의 ‘디지털의료·건강지원기기’ 1호로 등록됐다고 30일 밝혔다. 식약처는 지난해 1월 시행된 ‘디지털의료제품법’에 따라 올해 1월부터 디지털의료·건강지원기기의 자율신고 및 성능인증 제도...
'바이오'와 'ICT·제조'를 양손에 쥔 베테랑 심사역의 전략은?

'바이오'와 'ICT·제조'를 양손에 쥔 베테랑 심사역의 전략은?

벤처투자 업계에서 바이오와 ICT·제조는 ‘물과 기름’ 같은 영역이다. 전문성이 극명하게 갈려 바이오 심사역은 IT를 낯설어하고 테크 심사역은 임상 데이터를 부담스러워하는 칸막이 현상이 뚜렷하기 때문이다. 하지만 김범준 대교인베스트먼트 이사는 이 경계를 허무는 인물이다...
한의의료 플랫폼 인티그레이션, 275억 원 투자 유치 완료…네이버도 주요 LP로 참여

한의의료 플랫폼 인티그레이션, 275억 원 투자 유치 완료…네이버도 주요 LP로 참여

메디테크 스타트업 인티그레이션이 275억원 규모의 투자를 유치하며 한의계 디지털 전환과 글로벌 진출을 위한 재원을 확보했다. 특히 이번 라운드에는 네이버가 전략적 투자자(SI)로 참여해 디지털 헬스케어 분야에서의 시너지가 주목된다. 24일 인티그레이션(대표 정희범)은 ...
'실적 개선' 삼성 반도체 성과급 100%⋯SK하이닉스는?

'실적 개선' 삼성 반도체 성과급 100%⋯SK하이닉스는?

삼성전자에서 반도체 사업을 맡고 있는 다바이스솔루션(DS)부문 메모리사업부 등이 올 하반기 성과급으로 기본급의 100%를 받는다. 삼성전자는 22일 사내망에 이같은 내용이 담긴 올해 하반기 '목표달성 장려금'(TAI) 지급률을 공지했다. 지급일은 24일이다. TAI는 ...