"키트루다 바이오시밀러" 검색 결과

삼성바이오에피스가 개발 중인 키트루다 바이오시밀러 SB27의 임상 1·3상 결과 분석에서 오리지널 의약품과의 동등성을 입증했다고 29일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 이번 글로벌 임상 1·3상 1차 평가 변수 분석 결과를 통해 SB27과 오리지널 의약품의 동등성을 확인했다...

리제네론의 흑색종 신약 병용요법이 면역항암제 황제 키트루다의 벽을 넘지 못했다. 경쟁 신약이 키트루다의 표준치료 지위를 흔들지 못하면서 바이오시밀러 개발사들에는 한층 우호적인 시장 환경이 조성되는 양상이다. 오리지널 키트루다가 특허만료 시점까지 처방 기반을 유지할수록 ...

삼성바이오에피스는 현재 IV 제형인 SB27의 허가와 출시에 집중하고 있다. 제형 확장과 관련해 삼성바이오에피스 관계자는 "SB27의 제형 확장 관련한 구체적 계획은 공개하기 어렵다"는 입장을 전했다. 다만 "지속적인 R&D 및 전략 검토를 통해 환자 중심의 솔루션을 ...

현재 SB27의 임상 3상은 마무리 단계에 진입했다. 임상 3상의 주요 데이터 수집일은 2026년 3월이며, 2026년 9월까지 완료할 계획이다. 삼성바이오에피스 관계자는 "계획대로 SB27 3상을 연내 완료할 예정"이라고 명확한 일정을 밝혔다. 수집된 임상 데이터를 ...

삼천당제약이 알테오젠을 밀어내고 '코스닥 3000'의 선봉에 섰다. 삼천당제약은 20일 오전 10시48분 현재 전 거래일보다 11.32% 오른 88만5000원을 기록하고 있다. 한 때 89만2000원까지 오르며 사상최고가를 경신했다. 시가총액은 20조7000억원 안팎으...

알테오젠이 27일 지난해 연결 기준 확정실적을 발표했다. 알테오젠은 이날 매출 또는 손익구조 30% 이상 변동을 공시했다. 이 결과 매출은 2159억원으로 전년보다 109.8% 증가했다. 영업이익은 1069억원으로 320.8% 늘었고, 순이익은 137.8% 확대된 14...

 알테오젠은 지난 3분기 연결 기준 영업이익이 267억원으로 지난해 같은 기간 82억원 적자에서 흑자전환했다고 14일 밝혔다. 분기보고서가 제출됐다.  매출은 490억원으로 지난해 3분기 49억원의 10배가 됐다. 피하주사 제형 키트루다의 F...

 UBS증권은 머크의 키트루다SC FDA 승인에도 알테오젠에 대한 목표주가 27만원과 매도 의견을 고수했다.  알테오젠 주가는 급등 하룻만에 3%대 약세를 타는 중이다.  UBS증권은 지난 22일자 보고서에서 키트루다SC 승인을 언급하면서 매...

알테오젠은 피하주사(SC) 제형 변경 경쟁사 할로자임의 주가 폭락을 가져온 미국 CMS(Centers for Medicare & Medicaid Services)의 메디케어 약가 협상 관련한 입장문을 14일 홈페이지에 게재했다.  할로자임 주가는 할로자임 특허...

 알테오젠을 분석하는 세번째 애널리스트가 등장했다.  코스닥은 물론 바이오 대장주인데도 그간 담당하는 애널리스트가 단 2명에 불과했던 아쉬움을 조금이나마 달랠 수 있게 됐다.  특히 알테오젠 분석을 주도해온 신한투자증권 엄민용 연구원의 경쟁자...