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"캄렐리주맙" 검색 결과
HLB, 간암 1차 치료제 FDA 재승인 서류 제출…신약 허가 '재도전'
HLB가 간암 1차 치료제로 개발 중인 '리보세라닙'과 '캄렐리주맙' 병용요법의 미국 식품의약국(FDA) 신약 허가를 위한 재승인 절차에 본격적으로 돌입했다. HLB는 미국 자회사인 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)가 현지시간으로 지난 23일, F...
심두보 기자
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2026. 01. 26. 07:53
진양곤 HLB가 큰건했다...바이오 투심 부활하나
진양곤 회장이 이끄는 HLB의 담관암 치료제 FDA 승인 속에 바이오주 전반이 상승세를 타고 있다. 간암치료제 FDA 승인이 번번히 헛물을 켜면서 바이오주 투자의 부담으로 작용하던 HLB마저 성과를 내면서다. 28일 오전 8시50분 현재 HLB는 전 거래일보다 29.9...
김세형 기자
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2026. 09. 28. 08:57
HLB, 美 FDA 벽 넘었다...상한가 직행
HLB가 담관암 치료제 '리픽투(성분명 리라푸그라티닙)'가 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 획득했다는 소식에 상한가로 직행했다. 29일 오전 8시31분 현재 프리마켓에서 HLB 주가는 전 거래일보다 29.95% 상승한 3만9700원을 기록하고 있다. 오전 8시 상한...
김세형 기자
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2026. 09. 28. 08:42
HLB제약 유증
⑤ 항서제약 리스크가 띄운 유증…소액주주 울린 '정보 비대칭'
HLB 간암 신약 미국 허가 불발이 HLB제약 유상증자 등에 명암으로 작동하는 모습이다. 중국 파트너사 의존이 자체 설비 필요성과 정보 통제 불능 상황을 동시에 표출하면서다. 중국에서 날아든 냉온탕 16일 금융투자 업계에 따르면 전날 HLB제약 주가는 상한가(8580원...
김나연 기자, 안효건 기자
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2026. 07. 16. 07:20
HLB "FDA 즉시 해소 장담"의 이면…완제공장 리스크 '그대로'
HLB그룹이 간암 신약의 세 번째 미국 식품의약국(FDA) 보완요구서한(CRL) 사유를 해소했다고 밝혔으나, 완제의약품 공장을 비롯한 전체 생산망의 규제 위험이 완전히 해소된 것은 아니라는 지적이 제기된다. 이번 해소 발표가 세 번째 CRL의 직접적인 원인이었던 원료의...
김나연 기자, 안효건 기자
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2026. 07. 15. 16:16
HLB제약 유증
④'신약 허가 실패' 주가 급락에도 유증 강행, 사소한 원인 맞나
HLB제약 1200억원 규모 유상증자가 미국 식품의약국(FDA) 신약 허가 실패와 주가 급락으로 위기다. 목표 자금 절반이 증발할 수 있는 상황에서도 회사는 유증 계획을 강행한다는 입장이다. 리보세라닙·캄렐리주맙에 대한 자신감을 유지하면서도 주가 상승을 기다리지는 않는...
안효건 기자
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2026. 07. 13. 16:22
HLB제약 유증
③주주 곁에 다가선 진양곤, 신주인수권·청약 계획 정정
HLB제약 1200억원 유상증자가 금융감독원 증권신고서 정정 요구로 새 국면을 맞았다. 진양곤 HLB 회장 등 지배주주는 신주인수권 매각 일정을 신약 허가 여부 발표 이후로 미루고 청약 물량도 늘렸다. 신약 허가 여부에 갈렸던 주주 간 이해상충 소지가 줄어든 모습이다....
안효건 기자
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2026. 06. 22. 17:48
단독
'FDA 실패해야 진양곤 이익' HLB제약 신주인수권 재검토한다
1200억원 규모 HLB제약 유상증자에서 신주인수권 매각 일정을 신약 실패일 때 이익인 구조로 짰던 HLB그룹이 관련 계획 재검토에 나섰다. 시장 우려와 금융감독원 증권신고서 정정 요구가 뒤따른 이후 내린 결정이다. HLB 관계자는 9일 HLB제약 지배주주 신주인수권 ...
안효건 기자
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2026. 06. 10. 08:15
HLB제약 유증
①신공장·R&D 청사진에도 싸늘한 시장…발목 잡은 조달 타이밍
HLB제약이 1200억원 규모 유상증자를 결정한 이후 회사 주가가 급락했다. 회사가 비교적 탄탄한 유증 명분을 들고 나섰는데도 타이밍과 방식 등에서 혹평이 이어지는 모습이다. 14일 HLB제약 주가는 코스닥 시장에서 전 거래일 대비 5.21% 급락한 1만4740원에 마...
안효건 기자
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2026. 05. 14. 16:30
HLB글로벌, 진양곤 회장 상대로 30억 CB 발행
HLB글로벌이 30억원 규모 전환사채(CB) 발행을 결의했다. 인수 주체는 진양곤 HLB그룹 회장이다. 주식으로 전환할 수 있는 전환청구기간은 내년9월15일부터 2028년8월15일까지이다. 전환가격은 이날 종가 2305원 대비 1.3% 낮은 2275원이다. ...
김세형 기자
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2025. 09. 06. 02:39
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