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디코드
"승인" 검색 결과
씨젠USA, 피부 궤양성 병변 감별 진단 제품 美 FDA 긴급사용승인 획득
씨젠은 미국 자회사 씨젠USA(Seegene USA, Inc.)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 Allplex™ HSV-1&2/VZV/MPXV Assay에 대한 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 21일 밝혔다. Allplex™ HSV-1&2/VZV/MPXV Assay...
김세형 기자
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2026. 07. 21. 10:00
바이오 또 사고?..HLB, 'FDA 승인 안되고' 펩트론, '월 1회 마운자로 기대'에 균열
코스닥 바이오 업체 투자에 또다시 암운이 드리워졌다. 신약 개발이라는 '대박 옵션'의 가치가 크게 떨어진 모습이다. 10일 대체거래소 프리마켓에서는 바이오 업체 두 곳의 주가 폭락이 두드러지고 있다. 코스닥 시총 9위 HLB와 25위 펩트론이 주인공이다. 오전 8시19...
김세형 기자
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2026. 07. 10. 08:36
미래에셋그룹, 코빗 인수 마지막 관문 넘었다..공정위 기업결합 승인
미래에셋그룹의 가상자산 거래소 코빗 인수가 막바지에 접어들었다. 공정거래위원회는 미래에셋컨설팅의 코빗 인수와 관련, 시장 경쟁을 제한할 가능성이 크지 않다고 판단해 기업결합을 승인했다고 9일 밝혔다. 앞서 미래에셋그룹 미래에셋컨설팅은 코빗 지분 92.06%를 약 133...
김세형 기자
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2026. 07. 09. 10:10
SOOP, 한국배구연맹 가입 승인…여자 프로배구단 창단 본격화
여자배구단 AI페퍼스를 인수하는 SOOP이 한국배구연맹(KOVO) 가입 승인을 받았다. 인수 작업을 사실상 마무리했다. SOOP은 2일 열린 KOVO 임시 이사회를 통해 여자 프로배구단 가입 승인을 받았다고 밝혔다. 이를 통해 SOOP은 V리그에 새롭게 합류하게 됐고,...
김세형 기자
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2026. 06. 02. 13:03
바이오 디코드
'절반의 성공'으로 포장한 에이비엘바이오, OS 실패·독성 우려에 FDA 승인 '적신호'
에이비엘바이오의 파트너사 컴퍼스 테라퓨틱스가 최근 발표한 담도암 치료제 '토베시미그(ABL001)'의 임상 2/3상 결과에 대한 냉혹한 평가가 나오고 있다. 표면적으로는 무진행생존기간(PFS)의 개선을 내세우고 있으나, 핵심 지표인 전체생존기간(OS) 연장에는 실패했기...
심두보 기자, 김나연 기자
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2026. 04. 28. 15:24
TG-C 블록버스터 도전
④DMOAD 승인이 코오롱티슈진 기업가치에 중요한 이유는?
전 세계적으로 인구 고령화와 비만율 증가가 가속화되면서 골관절염은 거대한 만성 질환 중 하나로 자리 잡았다. 수억명의 환자들이 통증과 보행 장애로 고통받고 있음에도 불구하고 현재 의료계가 제공할 수 있는 치료 옵션은 매우 제한적이다. 궁극적으로 연골이 마모되는 근본적인...
심두보 기자
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2026. 04. 19. 07:10
HD현대 아비커스 자율 운항 시스템, 노르웨이선급 형식승인
HD현대는 선박 자율 운항 전문 자회사 아비커스가 최근 노르웨이선급으로부터 자율 운항 시스템 ‘하이나스 컨트롤’에 대한 형식승인을 획득했다고 7일 밝혔다. 하이나스 컨트롤은 인지-판단-제어 기능을 통합한 자율 운항 시스템으로, 주변 선박과 장애물을 스스로 인식하고 운항...
나기천 기자
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2026. 04. 07. 15:11
시총 4조 짜리마저...이사보수한도 승인 부결 속출
시가총액이 4조원에 육박하는 대형 바이오업체마저 이사의 보수를 당분간 지급하지 못할 판이다. 홍원식 전 남양유업 회장 덕분에 확립된 이사인 주주의 이사보수한도 의결권 행사 제한에 걸려서다. 지난 26일 코스피 297개사, 코스닥 424개사, 코넥스 19개사 등 740개...
김세형 기자
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2026. 03. 27. 09:06
멕아이씨에스, 대표이사 이사보수한도 승인 부결
탑엔지니어링에 이어 멕아이씨에스도 이사보수한도 승인 건이 정족수 부족으로 주주총회를 통과하지 못했다. 26일 멕아이씨에스 정기주주총회결과에 따르면 재무제표 승인 등 총 8건의 안건 가운데 사내이사 김종철의 이사보수한도 안건이 유일하게 부결됐다. 김종철은 회사 20.93...
김세형 기자
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2026. 03. 26. 15:27
美 FAA, eVTOL 시범운항 전격 승인…차세대 항공 생태계 주도권 잡는다
미국 연방항공청(FAA)이 기체 인증을 완료하지 않은 전기 수직이착륙기(eVTOL)가 시범 비행을 할 수 있도록 문을 열어줬다. 수년이 걸리는 기체 정식 인증을 완료하기 전에도 실제 노선에서 비행 테스트를 허용해, 막대한 자금이 소요되는 전기 수직이착륙기(eVTOL) ...
김나연 기자
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2026. 03. 10. 17:03
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