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"엘레바" 검색 결과

HLB, 간암 1차 치료제 FDA 재승인 서류 제출…신약 허가 '재도전'

HLB, 간암 1차 치료제 FDA 재승인 서류 제출…신약 허가 '재도전'

HLB가 간암 1차 치료제로 개발 중인 '리보세라닙'과 '캄렐리주맙' 병용요법의 미국 식품의약국(FDA) 신약 허가를 위한 재승인 절차에 본격적으로 돌입했다. HLB는 미국 자회사인 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)가 현지시간으로 지난 23일, F...
[HLB제약 유증] ⑤ 항서제약 리스크가 띄운 유증…소액주주 울린 '정보 비대칭'

HLB제약 유증 ⑤ 항서제약 리스크가 띄운 유증…소액주주 울린 '정보 비대칭'

HLB 간암 신약 미국 허가 불발이 HLB제약 유상증자 등에 명암으로 작동하는 모습이다. 중국 파트너사 의존이 자체 설비 필요성과 정보 통제 불능 상황을 동시에 표출하면서다. 중국에서 날아든 냉온탕 16일 금융투자 업계에 따르면 전날 HLB제약 주가는 상한가(8580원...
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HLB "FDA 즉시 해소 장담"의 이면…완제공장 리스크 '그대로'

HLB그룹이 간암 신약의 세 번째 미국 식품의약국(FDA) 보완요구서한(CRL) 사유를 해소했다고 밝혔으나, 완제의약품 공장을 비롯한 전체 생산망의 규제 위험이 완전히 해소된 것은 아니라는 지적이 제기된다. 이번 해소 발표가 세 번째 CRL의 직접적인 원인이었던 원료의...
바이오 또 사고?..HLB, 'FDA 승인 안되고' 펩트론, '월 1회 마운자로 기대'에 균열

바이오 또 사고?..HLB, 'FDA 승인 안되고' 펩트론, '월 1회 마운자로 기대'에 균열

코스닥 바이오 업체 투자에 또다시 암운이 드리워졌다. 신약 개발이라는 '대박 옵션'의 가치가 크게 떨어진 모습이다. 10일 대체거래소 프리마켓에서는 바이오 업체 두 곳의 주가 폭락이 두드러지고 있다. 코스닥 시총 9위 HLB와 25위 펩트론이 주인공이다. 오전 8시19...
HLB그룹주, 미 FDA 승인 불발 이틀째 일부 계열사 반등..

HLB그룹주, 미 FDA 승인 불발 이틀째 일부 계열사 반등.."유동성 문제 없다"

HLB그룹주가 HLB의 간암 신약 미국 FDA 승인 불발 이틀째를 맞아 일부에서 반등세가 나타나고 있다.  진양곤 HLB그룹 회장이 승인 재도전 의지와 함께 유동성에는 문제가 없다고 밝히면서다.  20일 오전 9시15분 현재 HLB는 전 거래...

2023 총수일가 20%이상 지분 보유 회사가 50%초과 지분 보유한 회사의 내부거래 현황

공정거래위원회는 11일 2023년(2022.1~.12) 공시대상기업집단의 ‘2022년 상품・용역 거래 현황 등’(내부거래 현황’)을 분석·공개했다.  82개 공시대상기업집단의 국내외계열사 전체 내부거래 비중...