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"나연" 검색 결과

삼성바이오에피스, 키트루다 바이오시밀러 임상서 동등성 입증

삼성바이오에피스, 키트루다 바이오시밀러 임상서 동등성 입증

삼성바이오에피스가 개발 중인 키트루다 바이오시밀러 SB27의 임상 1·3상 결과 분석에서 오리지널 의약품과의 동등성을 입증했다고 29일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 이번 글로벌 임상 1·3상 1차 평가 변수 분석 결과를 통해 SB27과 오리지널 의약품의 동등성을 확인했다...
씨어스 모비케어, 미국 FDA 510(k) 품목허가 획득

씨어스 모비케어, 미국 FDA 510(k) 품목허가 획득

씨어스는 웨어러블 심전도 검사기 '모비케어(mobiCARE™)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 품목허가를 획득했다고 29일 밝혔다. 이번 허가로 씨어스는 미국 판매를 위한 규제 절차를 마치고 현지 시장 진출 기반을 확보했다. 회사는 지난 5월 FDA 5...
씨어스, 코스닥 30주년 IR서 AI 의료 플랫폼 성장전략 소개

씨어스, 코스닥 30주년 IR서 AI 의료 플랫폼 성장전략 소개

웨어러블 AI 진단 모니터링 기업 씨어스가 코스닥시장 30주년 기념 통합 IR 행사인 'KOSDAQ CONNECT 2026' 국가첨단전략산업 기업 세션에 선정됐다고 29일 밝혔다. 씨어스는 반도체·첨단소재·바이오 중심으로 구성된 국가첨단전략산업 기업 15개사 가운데 A...
AI로 빨라진 신약 개발…이노보테라퓨틱스

AI로 빨라진 신약 개발…이노보테라퓨틱스 "5년을 1.5년으로 압축" 스타트업 인터뷰

저분자화합물 기반 합성 신약(Small Molecule Drug) 시장은 100년 이상의 긴 연구 역사를 자랑하지만, 그만큼 치명적인 한계도 명확하다. 이른바 '따먹기 쉬운 열매(Low-hanging fruits)'로 불리는 개발 용이성 높은 타깃 물질들이 글로벌 대형...
벌스워크, 알토스벤처스 투자 유치로 로블록스 UGC 확장

벌스워크, 알토스벤처스 투자 유치로 로블록스 UGC 확장

로블록스 UGC 게임 개발사 벌스워크가 알토스벤처스로부터 270만달러 규모의 투자를 유치했다고 24일 밝혔다. 기존 주주인 스마트스터디벤처스도 약 10억원을 추가 투자해 총 투자 규모는 한화 약 51억원이다. 벌스워크는 로블록스 플랫폼에서 자체 IP 게임을 개발하고 신...
[30% 룰 파훼] ②때마침 이뤄진 업종 변경?…삼성 AI반도체 ETF의 절묘한 SK스퀘어 편입

30% 룰 파훼 ②때마침 이뤄진 업종 변경?…삼성 AI반도체 ETF의 절묘한 SK스퀘어 편입

지수사업자와 대형 자산운용사의 종속적 역학 관계가 ETF 상품 설계의 독립성을 흔든다는 지적이 제기된다. 19일 자산운용업계에 따르면 삼성자산운용의 KODEX AI반도체TOP2플러스가 지수사업자 에프앤가이드의 6월 업종 변경 이후 지주회사인 SK스퀘어를 포트폴리오에 편...
[30% 룰 파훼] ①법망 피해 하이닉스 40% 편입…분산 취지 훼손한 운용사들

30% 룰 파훼 ①법망 피해 하이닉스 40% 편입…분산 취지 훼손한 운용사들

국내 AI반도체 상장지수펀드(ETF)들이 단일 종목 편입 한도 규제의 맹점을 이용해 특정 기업에 대한 투자 비중을 실질적으로 확대하고 있다. SK하이닉스의 직접 편입 비중을 25% 안팎으로 유지하는 동시에, 지분 구조상 SK하이닉스와 동조화된 지주사 SK스퀘어를 대거 ...
청력 잃고 안면 마비까지…희귀질환 NF2 환자, 새 치료제 '트리뉴민' 쓴다

청력 잃고 안면 마비까지…희귀질환 NF2 환자, 새 치료제 '트리뉴민' 쓴다

국내 희귀 유전질환 치료제 개발 기업 ㈜피알지에스앤텍은 개발 중인 제2형 신경섬유종증(NF2) 치료제 ‘트리뉴민(Trineumin)’이 식품의약품안전처로부터 치료목적 사용승인을 획득했다고 22일 밝혔다. 이번 승인에 따라 국내 만 19세 이상 성인 NF2 환자들은 임상...
추가 고위험군 5종 타깃… 셀리드, 차세대 항암백신 국책과제 선정

추가 고위험군 5종 타깃… 셀리드, 차세대 항암백신 국책과제 선정

백신 개발 전문기업 ㈜셀리드는 국가신약개발사업단이 주관하는 2026년도 제1차 국가신약개발사업 신약기반확충연구 선도물질 과제에 선정돼 ‘HPV31/33/45/52/58형 표적용 항암면역치료백신 선도물질 개발’ 지원 협약을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 국책 과제를 통...
비만·근육 잡고 약물전달까지… 케어젠, 'CPHI 2026'서 그리는 펩타이드의 미래

비만·근육 잡고 약물전달까지… 케어젠, 'CPHI 2026'서 그리는 펩타이드의 미래

펩타이드 전문 바이오기업 케어젠은 6월 16일부터 18일까지 중국 상하이에서 개최된 제약·바이오 전시회 ‘CPHI & PMEC China 2026’에 참가해 자사의 펩타이드 플랫폼 기술과 주요 제품군을 선보였다고 밝혔다. CPHI China는 원료의약품(API), 바이...

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