"FDA" 검색 결과

[편집자주] 코오롱티슈진의 골관절염 세포유전자치료제 TG-C가 미국 임상 3상에서 통계적 유의성을 확보하지 못하면서 그 여파가 어디로 이어질지 관심이 쏠리고 있다. TG-C 사업은 원천기술 개발과 임상, 생산, 지역별 사업권이 여러 계열사에 분산된 형태다. 본지는 TG...

인공지능(AI) 기반 신약개발 전문기업 이노보테라퓨틱스가 한국거래소에 코스닥 기술특례상장을 위한 상장예비심사를 청구했다고 29일 밝혔다. 2019년 설립된 이노보테라퓨틱스는 자체 개발한 인공지능 플랫폼 딥제마(DeepZema)를 기반으로 면역·염증, 섬유증, 암 질환 ...

셀트리온이 2분기 매출 1조 3937억원, 영업이익 4518억원을 올리며 시장 전망치를 크게 웃도는 실적을 기록했다. 셀트리온은 27일 연결기준 2분기 매출 1조 3937억원, 영업이익 4518억원의 확정 실적을 공시했다. 전년 동기와 비교하면 매출은 45.0%, 영업...

웨어러블 진단 모니터링 기업 씨어스는 자사의 웨어러블 심전도 기기 '모비케어(mobiCARE™)'를 활용한 임상연구 결과가 뇌졸중 및 뇌혈관질환 분야 SCI(E) 국제학술지 'Journal of Stroke and Cerebrovascular Diseases'에 게재됐...

HLB이노베이션은 차세대 혈액암 CAR-T 후보물질 'SynKIR-310'의 미국 임상 1상(CELESTIAL-301)에서 더 높은 용량 구간의 안전성과 내약성을 평가하기 위해 용량군을 확대했다고 23일 밝혔다. HLB이노베이션의 미국 자회사 베리스모 테라퓨틱스는 Sy...

한국투자증권은 21일 코오롱티슈진 투자의견을 기존 매수에서 중립으로 낮췄다. 목표주가 28만원을 철회했다. 코오롱티슈진이 전일 공시한 골관절염치료제 'TG-C' FDA 임상 3상 결과를 반영했다. 위해주 연구원은 "TG-C 15302 임상 3상 탑라인 결과, 1차 평가...

코오롱티슈진의 무릎 골관절염 치료제 TG-C가 미국 임상 3상 시험에서 유효성 입증에 실패했다. 두 건의 미국 3상 가운데 먼저 탑라인이 공개된 TGC15302에서 TG-C를 투여받은 환자의 통증과 기능은 투여 전보다 개선됐으나, 생리식염수를 맞은 위약 환자군에서도 같...

코오롱티슈진의 골관절염치료제가 미국 임상 3상에서 유효성 입증에 실패했다. 최대주주인 코오롱과 코오롱생명과학이 애프터마켓에서 직격탄을 맞고 있다. 코오롱티슈진은 1거래일 전 주가가 미리 급락했다. 20일 오후 5시9분 현재 대체거래소 애프터마켓에서 코오롱은 전일 대비 ...

HLB 간암 신약 미국 허가 불발이 HLB제약 유상증자 등에 명암으로 작동하는 모습이다. 중국 파트너사 의존이 자체 설비 필요성과 정보 통제 불능 상황을 동시에 표출하면서다. 중국에서 날아든 냉온탕 16일 금융투자 업계에 따르면 전날 HLB제약 주가는 상한가(8580원...

이달 중 미국 임상 3상 탑라인 결과 발표를 앞둔 코오롱티슈진의 기업가치가 DMOAD 승인 요건 달성 여부에 따라 최대 4배 넘게 벌어질 수 있다는 전망이 나온다. 코오롱티슈진이 개발 중인 무릎 골관절염 치료제 TG-C의 미국 임상 3상 탑라인(주요 지표) 결과가 이달...