"FDA" 검색 결과

정밀 냉각 의료기기 전문기업 리센스메디컬(공동대표 김건호 최의경)이 14일 홈뷰티 디바이스 'COOLOA 600(쿨로아 600)'의 네이버 스마트스토어 정식 판매를 시작한다. COOLOA 600은 리센스메디컬이 선보이는 첫 번째 소비자용 제품이다. 리센스메디컬은 국내 ...

HLB제약 1200억원 규모 유상증자가 미국 식품의약국(FDA) 신약 허가 실패와 주가 급락으로 위기다. 목표 자금 절반이 증발할 수 있는 상황에서도 회사는 유증 계획을 강행한다는 입장이다. 리보세라닙·캄렐리주맙에 대한 자신감을 유지하면서도 주가 상승을 기다리지는 않는...

한국콜마 주가가 3일 종가 기준 최근 1개월 동안 8만5500원에서 11만7800원으로 37.78% 올랐다. 같은 기간 거래대금은 7008억원으로, 화장품 제조자개발생산(ODM) 기업 가운데서도 수급 집중도가 컸다. 시장은 선케어·스킨케어 수출 확대와 2분기 실적 기대...

파마리서치(대표이사 손지훈)가 미국 화장품 ODM 회사를 사들였다. 파마리서치는 지난 30일(현지시간) 미국 내 리쥬란코스메틱 수요 증가에 대응하고 안정적인 공급 체계를 구축하기 위해 현지 화장품 OEM·ODM 기업인 CG USA 인수 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. ...

정밀냉각 기술 기반 의료기기 전문 기업 리센스메디컬(공동대표 김건호 최의경)의 정밀 냉각 기술을 홈케어 뷰티 디바이스에 적용한 신제품 쿨로아 600출시를 앞두고, 100만 뷰티 유튜버 디렉터파이가 6월 30일 공개한 심층 리뷰 영상을 통해 제품의 기술력과 사용 효과를 ...

웨어러블 AI 진단 모니터링 기업 씨어스가 코스닥시장 30주년 기념 통합 IR 행사인 'KOSDAQ CONNECT 2026' 국가첨단전략산업 기업 세션에 선정됐다고 29일 밝혔다. 씨어스는 반도체·첨단소재·바이오 중심으로 구성된 국가첨단전략산업 기업 15개사 가운데 A...

HLB제약 1200억원 유상증자가 금융감독원 증권신고서 정정 요구로 새 국면을 맞았다. 진양곤 HLB 회장 등 지배주주는 신주인수권 매각 일정을 신약 허가 여부 발표 이후로 미루고 청약 물량도 늘렸다. 신약 허가 여부에 갈렸던 주주 간 이해상충 소지가 줄어든 모습이다....

국내 희귀 유전질환 치료제 개발 기업 ㈜피알지에스앤텍은 개발 중인 제2형 신경섬유종증(NF2) 치료제 ‘트리뉴민(Trineumin)’이 식품의약품안전처로부터 치료목적 사용승인을 획득했다고 22일 밝혔다. 이번 승인에 따라 국내 만 19세 이상 성인 NF2 환자들은 임상...

웨어러블 AI 진단 모니터링 기업 씨어스가 본격적인 핵심 플랫폼 확산 단계에 진입했다. 급성장 한 실적을 한 단계 더 끌어올리기 위해 임원진을 보강하고 실적 성장과 시장 확대에 박차를 가한다는 방침이다. 16일 씨어스는 AI 입원환자 모니터링 플랫폼 씽크(thynC™)...

한국 의료기기 기업 최초로 미국 식품의약국(FDA)의 드노보(De Novo) 승인을 획득한 정밀냉각 기술기업 리센스메디컬이 세계 안과 학회 CTS 2026에서 안구 냉각 마취 기기 오큐쿨을 소개하고 미국 시장 사업개발 활동에 속도를 내고 있다. 리센스메디컬은 지난 13...