"FDA" 검색 결과

美 FDA

美 FDA "두유나 귀리우유도 '우유'라 부를수 있다"

미국 식품의약국 이 22일 귀리나 콩 등으로 만든 우유 대체품들도 '우유' 란 단어를 계속 사용할 수 있다고 밝혔다. 단, 이들은 우유와 영양분 함량이 다르다는 것을 꼭 포장에 기록해야 한다.

고영, 뇌수술용 의료로봇 일본 후생노동성 인허가 획득

고영은 연구·개발한 뇌수술용 의료로봇이 일본 후생노동성(MHLW, Ministry of Health, Labour and Welfare))으로부터 인허가를 획득했다고 20일 공시했다.
[리센스메디컬 IPO] 상장 초읽기… 웃상과 울상 나뉘는 VC

리센스메디컬 IPO 상장 초읽기… 웃상과 울상 나뉘는 VC

급속 정밀 냉각 의료기기 전문기업 리센스메디컬이 코스닥 입성을 위한 공모 절차에 본격 착수하면서 오랜 시간 성장을 지원해온 재무적 투자자 회수 성적표에도 이목이 쏠린다.
휴젤, 2028년 美 톡신 점유율 10% 달성..올해 하이브리드 판매 모델 도입

휴젤, 2028년 美 톡신 점유율 10% 달성..올해 하이브리드 판매 모델 도입

휴젤이 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에서 알테오젠과 함께 아시아태평양 트랙 발표 기업으로 참가, 톡신 경쟁력을 뽐냈다. 특히 휴젤은 진출 2년 차인 올해부터 직판과 파트너십을 병행하는...
셀트리온, 美 JPM서 ‘신약 개발 기업’ 입지 강화

셀트리온, 美 JPM서 ‘신약 개발 기업’ 입지 강화

셀트리온은 ‘2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 ’에 참가해 글로벌 투자자를 대상으로 성장 전략과 사업 비전을 공개하며 글로벌 신약 개발 기업으로서 입지를 강화했다고 14일 밝혔다.

"알테오젠, 빅파마들이 ALT-B4를 얻기 위해 줄을 서고 있다"

코스닥 시가총액 1위 바이오 알테오젠이 지난 26일 밝힌 ALT-B4 기술이전(LO ; License Out) 계약을 위한 옵션 계약 체결의 상대방은 호주 빅파마 CSL이 유력하다는 추정이 나왔다.
유스바이오글로벌, ‘3-Way 의료 통합 솔루션’ 우즈벡 실증 개시

유스바이오글로벌, ‘3-Way 의료 통합 솔루션’ 우즈벡 실증 개시

‘유스바이오글로벌’ (Youth Bio Global, 이하 YBG)이 지난 11월 우즈베키스탄의 ‘Nazar Eye Center에서 MOU를 체결하고, 안과 진단 환경을 혁신할 새로운 AI 모델인...
2억불탑 이상 수출의탑 수상업체 공적 내용

2억불탑 이상 수출의탑 수상업체 공적 내용

정부는 4일 코엑스에서 제62회 무역의 날 기념식을 개최하고, 무역 진흥 유공자 포상과 수출의탑 수여식을 진행한다. 수출의탑은 SK하이닉스가 최고의 탑인 350억불탑을 수상하고, 쎄믹스 등 42개사가 2억불탑...
셀트리온, 美서 ’옴리클로’ 300mg PFS 제형 허가 획득 

셀트리온, 美서 ’옴리클로’ 300mg PFS 제형 허가 획득 

셀트리온은 미국 식품의약국 으로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로(OMLYCLO, 성분명: 오말리주맙)' 300mg 프리필드시린지(Pre-Filled Syringe∙사전충전형주사제, 이하 PFS) 제형...
에스티젠바이오, 바이오 혁신성장기업 산업통상부 장관 표창 수상

에스티젠바이오, 바이오 혁신성장기업 산업통상부 장관 표창 수상

에스티젠바이오 는 지난달 28일 '2025 바이오산업의 날'에서 바이오 혁신성장기업으로 선정돼 산업통상부 장관표창을 수상했다고 2일 밝혔다. 바이오 혁신성장기업은 국내 바이오산업 국가 경쟁력 강화에 기여한...