"FDA" 검색 결과

고영이 다음달 4일 여의도에서 개인 투자자 대상 투자설명회를 연다. 최근 미국 FDA에서 허가받은 뇌수술용 의료 로봇 관련 내용이 주를 이룬다. 고양은 뇌수술용 의료로봇 현황 및 전망, 미국 진출 전략, 의료사업...

케어젠은 미국식품의약국 에 ‘마이오키 ’에 대한 신규 건강기능제품 원료 승인을 신청했다고 3일 밝혔다. ‘마이오키 ’는 근육 세포에 작용하여 근육 성장을 억제하는 마이오스타틴의 기능을 저해해 근육 생성을 촉진하고...

종근당은 미국 FDA로부터 자체개발한 이상지질혈증 치료 신약 ‘CKD-508’의 개발을 위한 미국 임상 1상을 승인받았다고 4일 밝혔다. 이번 임상에서 종근당은 CKD-508의 안전성 및 지질개선 효과를 확인하는...

동아쏘시오그룹 에스티젠바이오 는 미국 식품의약국 으로부터 DMB-3115 BLA(Biologics License Application) 허가 및 판매 승인을 받아 송도바이오공장 DS(Drug Substance,...

삼성전자의 미국 의료기기 자회사 뉴로로지카가 광자계수검출기(Photon Counting Detector, 이하 PCD)를 탑재한 이동형 CT '옴니톰 엘리트 PCD(OmniTom® Elite PCD)'의 기술력과...

보로노이가 비소세포폐함 치료제 VRN11의 미국 FDA 임상 1상 신청을 취하키로 했다는 발표에 시간외거래에서 하한가로 추락했다. 15일 시간외거래에서 보로노이 주가는 정규장보다 9.

한미약품은 지난달 말 미국 식품의약국 에 면역조절 항암 혁신신약(LAPS IL-2 analog, 코드명: HM16390)의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획 을 신청했다고 3일 밝혔다.

HLB그룹주가 HLB의 간암 신약 미국 FDA 승인 불발 이틀째를 맞아 일부에서 반등세가 나타나고 있다. 진양곤 HLB그룹 회장이 승인 재도전 의지와 함께 유동성에는 문제가 없다고 밝히면서다.

삼양식품이 입을 다물기 힘든 실적으로 가격제한폭까지 치솟았다. 반면 HLB그룹은 명운을 걸고 진행해온 간암 신약의 FDA 승인이 일단 불발되면서 하한가 된서리를 맞고 있다.

한미약품의 차세대 비만 치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, 코드명 : HM15275)가 임상 1상에 본격 돌입했다. 해당 치료제는 근손실을 최소화하면서도 25% 이상 체중 감량 효과가 기대된다.