고영, '뇌수술 로봇 FDA 허가' 개인투자설명회 2월4일 개최

|스마트투데이=김세형 기자| 고영이 다음달 4일 여의도에서 개인 투자자 대상 투자설명회를 연다. 

최근 미국 FDA에서 허가받은 뇌수술용 의료 로봇 관련 내용이 주를 이룬다. 

고양은 뇌수술용 의료로봇 현황 및 전망, 미국 진출 전략, 의료사업 추진 계획 등을 갖고 설명회를 진행한다. 

별도 참석 신청 절차는 없다. 투자설명회 장소는 수용 인원 60명의 소규모 공간이다.

고영은 지난 20일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 뇌수술용 의료로봇(Geniant Cranial) 시판 전 허가(510k)를 받았다고 전날 밝혔다. 510k는 기존 시판된 기기와 동등성 이상의 효능과 안전성을 갖췄다는 FDA 인증 제도다.

고영은 "이번 승인으로 글로벌 최대 의료기기 시장인 미국 시장에서 자사가 연구·개발한 뇌수술용 의료로봇 제니언트 크레이니얼(Geniant Cranial)의 판매가 가능해졌다"고 전했다.