"식품의약품안전처" 검색 결과

K뷰티 인디 브랜드들이 미국 오프라인 시장 공략에 속도를 내고 있다. 5일 업계에 따르면 조선미녀는 미국 세포라 640개 매장에, 아누아는 얼타뷰티 1500개 매장에 각각 입점하며 북미 유통망을 넓혔다. 두 브랜드 모두 틱톡 마케팅으로 현지 소비자들의 관심을 끈 뒤 아...

한국콜마와 코스맥스가 글로벌 생산 거점 확대에 속도를 내고 있다. K뷰티 열풍 속에 미국이 지난해 처음으로 한국 화장품 최대 수출국으로 올라선 가운데, 제조자개발생산(ODM)을 주력으로 하는 두 회사가 현지 생산 역량과 영업망을 동시에 강화하며 글로벌 공략을 본격화하고...

유한양행이 베링거인겔하임으로부터 권리가 반환된 대사이상지방간염(MASH) 치료제 후보물질 YH25724의 국내 임상 개발을 재개한다. 베링거인겔하임이 초기 임상에서 간 지방 감소 신호를 확보한 가운데, 유한양행은 국내 임상 1상을 통해 한국인 대상 안전성·약력학 데이터...

세계 금연의 날을 맞아 무니코틴 금연보조제 ‘엔드퍼프’가 롯데홈쇼핑 특별 기획전을 진행한다. HR메디컬(대표 조혜란)은 오는 31일 ‘세계 금연의 날’을 맞아 28일부터 31일까지 나흘간 롯데홈쇼핑 모바일 라이브커버스 채널 ‘엘라이브(Llive)에서 무니코틴 금연보조제...

리제네론의 흑색종 신약 병용요법이 면역항암제 황제 키트루다의 벽을 넘지 못했다. 경쟁 신약이 키트루다의 표준치료 지위를 흔들지 못하면서 바이오시밀러 개발사들에는 한층 우호적인 시장 환경이 조성되는 양상이다. 오리지널 키트루다가 특허만료 시점까지 처방 기반을 유지할수록 ...

큐로셀이 국내 첫 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 '림카토' 품목허가를 기점으로 상업화 전략과 중장기 비전을 공개하며 시장 진입에 나선다. 큐로셀은 14일 서울 포시즌스호텔에서 기자간담회를 열고 림카토의 임상적 가치와 상업화 전략, 후속 파이프라인 및 글...

식품의약품안전처는 지난 29일 국내 개발 첫 항원 수용체(CAR)-T 치료제인 큐로셀의 ‘림카토(안발캅타젠오토류셀)’를 첨단재생바이오법에 따라 정식 제조판매 품목 허가했다고 밝혔다. 림카토는 국내 42호 신약이자 국내 기업이 상용화에 성공한 첫 번째 CAR-T 치료제다...

2021년 전 세계는 코로나19 팬데믹으로 인해 위기를 겪고 있었다. 감염병 확산을 통제하기 위해 글로벌 제약사들은 새로운 기술인 '메신저 리보핵산 기반'의 백신을 단기간에 상용화했다. 그러나 전 세계적인 백신 수요를 즉각적으로 감당하기에는 제조 인프라가 절대적으로 부...

종근당은 항체-약물 접합체(ADC) 기반 항암 신약 ‘CKD-703’의 글로벌 임상 1/2a상 시험을 위한 미국 내 첫 환자 등록을 시작했다고 20일 밝혔다. 미국 오하이오주 가브레일 암센터에서의 첫 환자 등록을 시작으로 진행되는 이번 임상은 비소세포폐암(NSCLC) ...