"치료제" 검색 결과

[TG-C 블록버스터 도전] ①데이터가 입증한 '종양 제로'…FDA는 왜 보류를 풀었나

TG-C 블록버스터 도전 ①데이터가 입증한 '종양 제로'…FDA는 왜 보류를 풀었나

바이오텍 산업에서 임상 중단은 파이프라인의 생존을 가르는 중대한 규제적 조치다. 특히 그 원인이 약물의 근간을 이루는 세포 기원의 착오로 밝혀진다면 자본시장의 신뢰 하락은 불가피하다. 코오롱티슈진의 골관절염 치료제 TG-C(구 인보사) 역시 2019년 이 문제에 직면하...
[바이오 공시 잔혹사] ③연골세포 대신 신장세포… 코오롱티슈진, 3700명 투여 후 뒤집힌 진실

바이오 공시 잔혹사 ③연골세포 대신 신장세포… 코오롱티슈진, 3700명 투여 후 뒤집힌 진실

국내 첫 유전자치료제로 허가받은 인보사케이주의 주성분 중 하나가 허가 서류에 기재된 연골세포가 아니라 종양 유발 가능성이 있는 신장유래세포였다. 허가 신청부터 시판, 3700여명 투여까지 이 사실은 공시에도 사업보고서에도 반영되지 않았다. 1편(삼천당제약)의 보도자료와...
셀트리온, ADC 신약 'CT-P71' 美 FDA 패스트트랙 지정

셀트리온, ADC 신약 'CT-P71' 美 FDA 패스트트랙 지정

셀트리온은 항체-약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 ‘CT-P71’이 이전 치료를 받은 국소진행성 또는 전이성 요로상피암 환자 치료를 대상으로 미국 식품의약국(이하 FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track Designation) 지정을 받았다고 9일 밝혔...
[바이오 공시 잔혹사] ②호재 뒤에 숨긴 14시간…한미약품, 늑장공시가 남긴 것

바이오 공시 잔혹사 ②호재 뒤에 숨긴 14시간…한미약품, 늑장공시가 남긴 것

2016년 9월 29일 오후 4시 33분, 한미약품은 제넨텍과 1조원 규모의 항암제 기술수출 계약을 체결했다고 공시했다. 그로부터 14시간 뒤인 다음 날 오전 9시 29분, 한미약품은 베링거인겔하임과의 8500억원 규모 기술수출 계약이 해지됐다고 공시했다. 호재와 악재...
아이티켐, 의견거절...2700억 허공으로

아이티켐, 의견거절...2700억 허공으로

아이티켐이 코스닥 상장 1년이 안돼 퇴출 절차를 밟게 됐다. 시가총액 2700억원이 허공으로 사라질 처지다. 아이티켐은 6일 '의견거절' 의견이 담긴 감사보고서를 제출했다. 의견거절은 코스닥 퇴출 사유다. 한국거래소는 지난 3일 아이티켐에 감사의견 비적정설에 대해 이날...
한미약품, AACR서 국내 최다 연구 발표..비임상 연구 결과 9건

한미약품, AACR서 국내 최다 연구 발표..비임상 연구 결과 9건

한미약품은 오는 17일부터 22일까지(현지시각) 미국 샌디에이고에서 열리는 미국암연구학회(AACR 2026)에 참가해 국내 제약바이오 업체 중 최다 건수인 9건의 비임상 연구 결과를 공개한다고 6일 밝혔다. 한미약품은 이번 AACR에서 ▲EZH1/2 이중저해제(HM97...
셀트리온, ‘짐펜트라’ 임상 3상 사후 분석 결과 국제학술지 게재

셀트리온, ‘짐펜트라’ 임상 3상 사후 분석 결과 국제학술지 게재

셀트리온은 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘짐펜트라’(램시마SC 미국 제품명)의 글로벌 임상 3상 사후 분석 결과를 담은 논문이 국제학술지 ‘염증성 장질환(Inflammatory Bowel Diseases, 이하 IBD)’ 최신호에 게재됐다고 2일 밝혔다. 공...
삼천당, 주가 급락에 대표 매도 계획분 가치 2500억→2000억원 축소

삼천당, 주가 급락에 대표 매도 계획분 가치 2500억→2000억원 축소

삼천당제약 주가 급락 속에 전인석 대표가 예고한 매각 지분의 가치가 5분의 1 가량 줄었다. 2일 한국거래소 코스닥시장본부에 따르면 삼천당제약 주가는 지난 1일 전일보다 10.25% 떨어진 74만4000원에 거래를 마쳤다. 지난달 31일 29.98% 급락, 하한가로 추...
알지노믹스, 삼천당 하한가 유탄 맞고 급락..펀더멘탈 이상 없어-DS

알지노믹스, 삼천당 하한가 유탄 맞고 급락..펀더멘탈 이상 없어-DS

DS투자증권은 1일 알지노믹스에 대해 지난달 31일 주가 14.4% 급락은 삼천당제약이 하한가를 기록하자 ETF 수급상 문제가 발생한 탓이라고 평가했다. 펀더멘탈에는 이상이 없다고 했다. 김민정 연구원은 "이번 하락은 기업 고유의 펀더멘탈 훼손에 기인했다기 보다는 일부...
셀트리온, ‘옴리클로’ 브라질 론칭 행사 개최

셀트리온, ‘옴리클로’ 브라질 론칭 행사 개최

셀트리온은 중남미 최대 제약 시장인 브라질에서 자가면역질환 치료제 ‘옴리클로’(성분명: 오말리주맙)의 론칭 행사를 개최했다고 31일 밝혔다. 셀트리온은 출시 초반부터 브라질 주정부 입찰 수주에 성공하며 시장 선점 속도를 높이고 있는 가운데, 이번 론칭 행사를 통해 현지...

머니 디코드

언어 선택