"FDA승인" 검색 결과

삼양식품이 입을 다물기 힘든 실적으로 가격제한폭까지 치솟았다. 반면 HLB그룹은 명운을 걸고 진행해온 간암 신약의 FDA 승인이 일단 불발되면서 하한가 된서리를 맞고 있다.

한미약품의 차세대 비만 치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, 코드명 : HM15275)가 임상 1상에 본격 돌입했다. 해당 치료제는 근손실을 최소화하면서도 25% 이상 체중 감량 효과가 기대된다.

보건복지부 지정 관절 전문 연세사랑병원 은 의료기기 전문 벤처기업과 함께 PNK 인공관절이 미국 FDA 승인을 받았다고 18일 밝혔다. PNK 인공관절은 한국인 1만2305명 데이터를 바탕으로 제작됐다.

덴티스는 자사 투명교정 ‘세라핀’에 사용되는 소재인 시트 에 대한 미국 식품의약국 승인을 획득했다고 28일 밝혔다. 덴티스가 자체 개발한 ‘MESHEET‘는 메쉬 구조의 완충 매트부가 내재된 복합 구조의 치과용...

녹십자는 지난 15일 면역글로블린 혈액제제 'ALYGLO'의 미국 FDA 품목허가를 승인받았다고 18일 공시했다. 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제로 1차 면역결핍증을 적응증으로 한다.

테라펙스가 비소세포폐암 표적항암제 ‘TRX-221’이 미국 FDA의 1상 임상시험 승인을 받았다고 28일 밝혔다. TRX-221은 폐암 치료제의 장기간 복용으로 생기는 세포의 내성 변이를 막아주는 4세대 ‘EGFR...

펩타이드 바이오 케어젠은 미국 식품의약국 로부터 합성 펩타이드를 기반으로 한 점안액 타입의 습성 황반변성(wet-AMD) 치료제 CG-P5에 대한 임상 1상 시험계획 을 승인 받았다고 25일 밝혔다.

한미약품은 작년 9월 미국 식품의약국 으로부터 임상 2상 시험계획서 를 승인받은 차세대 비만치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, HM15275)가 석 달여 만에 첫 환자 투약을 완료했다고 2일 밝혔다.

HLB가 간암 1차 치료제로 개발 중인 '리보세라닙'과 '캄렐리주맙' 병용요법의 미국 식품의약국 신약 허가를 위한 재승인 절차에 본격적으로 돌입했다. HLB는 미국 자회사인 엘레바 테라퓨틱스 가 현지시간으로 지난...

급속 정밀 냉각 의료기기 전문기업 리센스메디컬이 코스닥 입성을 위한 공모 절차에 본격 착수하면서 오랜 시간 성장을 지원해온 재무적 투자자 회수 성적표에도 이목이 쏠린다.