산업

비임상 CRO 전문기업 HLB바이오스텝은 통합 비임상 서비스를 제공한 파킨슨병 치료제 후보물질 'YPD-01'이 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. HLB바이오스텝은 자회사 HLB바이오코드와 함께 지난 10일 국내 임상 1상 IND...

HLB그룹이 간암 신약의 세 번째 미국 식품의약국(FDA) 보완요구서한(CRL) 사유를 해소했다고 밝혔으나, 완제의약품 공장을 비롯한 전체 생산망의 규제 위험이 완전히 해소된 것은 아니라는 지적이 제기된다. 이번 해소 발표가 세 번째 CRL의 직접적인 원인이었던 원료의...

씨젠은 자사 통계 분석 플랫폼인 ‘STAgora™(이하 스타고라)’를 활용해 약 26만건의 0~5세 영유아 호흡기 감염 최근 3년 6개월 (42개월) PCR 검사 데이터를 분석한 결과, 호흡기 PCR 검사를 시행한 영유아 환자 상당수에서 바이러스와 폐렴균이 동시에 존재...

이달 중 미국 임상 3상 탑라인 결과 발표를 앞둔 코오롱티슈진의 기업가치가 DMOAD 승인 요건 달성 여부에 따라 최대 4배 넘게 벌어질 수 있다는 전망이 나온다. 코오롱티슈진이 개발 중인 무릎 골관절염 치료제 TG-C의 미국 임상 3상 탑라인(주요 지표) 결과가 이달...

정밀 냉각 의료기기 전문기업 리센스메디컬(공동대표 김건호 최의경)이 14일 홈뷰티 디바이스 'COOLOA 600(쿨로아 600)'의 네이버 스마트스토어 정식 판매를 시작한다. COOLOA 600은 리센스메디컬이 선보이는 첫 번째 소비자용 제품이다. 리센스메디컬은 국내 ...

한미약품은 악성 피부암 흑색종 치료를 위한 경구용 표적 항암신약 ‘벨바라페닙’의 국내 임상 2상 시험을 순조롭게 이어가고 있다고 10일 밝혔다. 한미약품은 지난달 25일부터 26일까지 이틀간 서울 강남구 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 열린 제52차 대한암학회 학...

에이비엘바이오가 연내 허가용 임상 3상에 직행하는 위암 치료제 후보물질 ABL111과 품목허가 신청을 앞둔 담도암 치료제 후보물질 ABL001을 통해 단기 성장 모멘텀을 가시화했다. 동시에 자체 혈액뇌장벽(BBB) 투과 플랫폼인 Grabody-B의 모달리티 확장과 차세...

디앤디파마텍 주가가 5일 기준 최근 한 달 동안 9만4000원에서 7만5900원으로 19.26% 하락했다. 같은 기간 거래대금은 3조4675억원에 달해 DD01 임상 데이터 공개 이후에도 시장 관심은 높은 수준을 유지했다. 주가 흐름의 초점은 MASH 치료제 후보물질의...

한국콜마 주가가 3일 종가 기준 최근 1개월 동안 8만5500원에서 11만7800원으로 37.78% 올랐다. 같은 기간 거래대금은 7008억원으로, 화장품 제조자개발생산(ODM) 기업 가운데서도 수급 집중도가 컸다. 시장은 선케어·스킨케어 수출 확대와 2분기 실적 기대...

로킷헬스케어 주가가 3일 종가 기준 최근 1개월 동안 5만9400원에서 4만50원으로 32.58% 하락했다. 시장은 연골·신장재생 임상 확대와 2027년 매출 성장 기대를 보면서도, 임상 비용 증가와 미국 사업 가치 논란을 함께 따지고 있다. 로킷헬스케어는 올해 들어 ...