"FDA승인" 검색 결과

진양곤 회장이 이끄는 HLB의 담관암 치료제 FDA 승인 속에 바이오주 전반이 상승세를 타고 있다. 간암치료제 FDA 승인이 번번히 헛물을 켜면서 바이오주 투자의 부담으로 작용하던 HLB마저 성과를 내면서다. 28일 오전 8시50분 현재 HLB는 전 거래일보다 29.9...

HLB가 담관암 치료제 '리픽투(성분명 리라푸그라티닙)'가 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 획득했다는 소식에 상한가로 직행했다. 29일 오전 8시31분 현재 프리마켓에서 HLB 주가는 전 거래일보다 29.95% 상승한 3만9700원을 기록하고 있다. 오전 8시 상한...

제노스코는 고종성 대표가 지난 15일 유한양행 창립 100주년 기념 심포지엄에서 국산 혁신 항암제 최초로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득한 폐암 치료제 '레이저티닙(제품명: 렉라자)'의 개발 여정을 공유했다고 16일 밝혔다. 유한양행 윌로우하우스 뉴스퀘어에서 열린...

금융감독원이 비상장주식 투자에 앞서 회사 정보와 공시서류, 판매업체의 인가 여부를 확인하라고 당부했다. 금감원은 7일 최근 ‘나스닥 상장 임박’, ‘고수익 보장’ 등 허위·과장된 투자 권유로 비상장주식 투자자 피해가 발생하고 있다며 주의를 요청했다. 비상장주식은 상장에...

웨어러블 AI 진단 모니터링 기업 씨어스는 웨어러블 AI 심전도 분석 솔루션 ‘모비케어(mobiCARE™)’가 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 Class II 의료기기 품목허가(Medical Device Licence, MDL)를 획득했다고 7일 밝혔다....

인슐린 패치 펌프 '케어레보'의 상용화로 국내외 당뇨 시장의 주목을 받고 있는 케어메디가 종합 약물 전달(DDS) 플랫폼 기업으로의 성장 비전을 제시했다. 하드웨어 혁신을 넘어 원격 치료의 '라스트 마일'을 완성해 가는 케어메디의 차세대 비전과 성장 전략을 살펴보았다....

LG이노텍이 모건스탠리캐피털인터내셔널(MSCI) 한국 지수 구성 종목에 새롭게 편입됐다. 반면 LG디스플레이는 제외됐다. 13일(현지 시간) MSCI의 8월 정기 리뷰 발표 결과, 1개 종목이 편입되고 4개 종목은 제외됐다. 삼성전기와 함께 MLCC 열풍 속에 몸값이 ...

리브스메드 주가는 5일 기준 4만7350원으로 한 달 전 3만3800원보다 40.09% 올랐다. 상승의 시작점에는 용인 생산기지 승인과 아티센셜의 휴머노이드 수술 활용 사례가 있었다. 이후 세계로봇수술학회에서 수술로봇 스타크를 처음 해외에 공개한 일도 긍정적으로 작용한...

스킨부스터 업체 엘앤씨바이오가 주주배정 유상증자를 결의했다. 시장에서는 회사측이 밝힌 투자 규모와 투자의 적절성에 대해 설명이 부족하다는 의견이 나오고 있다. 엘앤씨바이오는 지난달 31일 1406억원 규모의 주주배정 유상증자 실시를 공시했다. 오는 9월4일을 배정기준일...

인공지능(AI) 기반 신약개발 전문기업 이노보테라퓨틱스가 한국거래소에 코스닥 기술특례상장을 위한 상장예비심사를 청구했다고 29일 밝혔다. 2019년 설립된 이노보테라퓨틱스는 자체 개발한 인공지능 플랫폼 딥제마(DeepZema)를 기반으로 면역·염증, 섬유증, 암 질환 ...