"FDA승인" 검색 결과

HLB제약 1200억원 유상증자가 금융감독원 증권신고서 정정 요구로 새 국면을 맞았다. 진양곤 HLB 회장 등 지배주주는 신주인수권 매각 일정을 신약 허가 여부 발표 이후로 미루고 청약 물량도 늘렸다. 신약 허가 여부에 갈렸던 주주 간 이해상충 소지가 줄어든 모습이다....

국내 희귀 유전질환 치료제 개발 기업 ㈜피알지에스앤텍은 개발 중인 제2형 신경섬유종증(NF2) 치료제 ‘트리뉴민(Trineumin)’이 식품의약품안전처로부터 치료목적 사용승인을 획득했다고 22일 밝혔다. 이번 승인에 따라 국내 만 19세 이상 성인 NF2 환자들은 임상...

정밀 냉각 기술 기업 리센스메디컬이 오는 19일부터 20일까지 서울 강남구 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스에서 열리는 글로벌 학술대회 'AMWC Korea 2026(Aesthetic & Anti-aging Medicine World Congress Korea)'에 참가한다...

한국 의료기기 기업 최초로 미국 식품의약국(FDA)의 드노보(De Novo) 승인을 획득한 정밀냉각 기술기업 리센스메디컬이 세계 안과 학회 CTS 2026에서 안구 냉각 마취 기기 오큐쿨을 소개하고 미국 시장 사업개발 활동에 속도를 내고 있다. 리센스메디컬은 지난 13...

1200억원 규모 HLB제약 유상증자에서 신주인수권 매각 일정을 신약 실패일 때 이익인 구조로 짰던 HLB그룹이 관련 계획 재검토에 나섰다. 시장 우려와 금융감독원 증권신고서 정정 요구가 뒤따른 이후 내린 결정이다. HLB 관계자는 9일 HLB제약 지배주주 신주인수권 ...

CJ올리브영이 미국 캘리포니아주 로스앤젤레스(LA) 패서디나에 첫 현지 매장을 연 지 열흘 남짓만에 현지 소비자들로부터의 집단 반발에 직면했다. 개장 전 미국 내 기존 소비자에 대한 멤버십 실적 등을 인정하지 않은 탓이다. 8일(현지시간) 오전 레딧 커뮤니티 r/Oli...

유한양행이 베링거인겔하임으로부터 권리가 반환된 대사이상지방간염(MASH) 치료제 후보물질 YH25724의 국내 임상 개발을 재개한다. 베링거인겔하임이 초기 임상에서 간 지방 감소 신호를 확보한 가운데, 유한양행은 국내 임상 1상을 통해 한국인 대상 안전성·약력학 데이터...

디앤디파마텍의 대사이상지방간염(MASH) 치료제 후보물질 DD01이 지방간염 해소와 간 섬유화 개선을 확인하며 글로벌 기술이전에 기대감이 높아지고 있다. 전문가들은 이번 데이터는 최근 다국적 제약사들이 수조원대에 인수하거나 도입한 글로벌 파이프라인과 비교 가능한 수준의...

정밀냉각 기술기업 리센스메디컬(대표 김건호·최의경)이 분당서울대병원 성형외과(허찬영 교수), 재생의학센터(허찬영 센터장)와 정밀냉각의료 분야의 협력 범위를 넓힌다. 세 기관은 지난 27일 정밀냉각의료 활성화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. 이번 협약은 미용성형 의...