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디코드
"항암제" 검색 결과
키트루다 시밀러 전쟁
②삼성바이오에피스, SC 제형 전환 시동 걸까?
삼성바이오에피스는 현재 IV 제형인 SB27의 허가와 출시에 집중하고 있다. 제형 확장과 관련해 삼성바이오에피스 관계자는 "SB27의 제형 확장 관련한 구체적 계획은 공개하기 어렵다"는 입장을 전했다. 다만 "지속적인 R&D 및 전략 검토를 통해 환자 중심의 솔루션을 ...
김나연 기자, 심두보 기자
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2026. 05. 04. 07:00
바이오 디코드
모더나 1분기 순손실 13억달러…'mRNA 생태계' 승부수 띄울까
모더나가 2026년 1분기 대규모 일회성 비용 반영으로 13억달러의 순손실을 기록했다. 표면적인 적자 폭은 확대됐으나, 이는 아뷰투스(Arbutus) 및 제네반트(Genevant) 등과의 글로벌 특허 소송 합의금 9억달러가 일시에 반영된 결과다. 오히려 1분기 매출은 ...
김나연 기자, 심두보 기자
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2026. 05. 02. 12:14
바이오 디코드
'성능·안전성' 앞세운 림카토, 국내 CAR-T 시장 재편 예고
식품의약품안전처는 지난 29일 국내 개발 첫 항원 수용체(CAR)-T 치료제인 큐로셀의 ‘림카토(안발캅타젠오토류셀)’를 첨단재생바이오법에 따라 정식 제조판매 품목 허가했다고 밝혔다. 림카토는 국내 42호 신약이자 국내 기업이 상용화에 성공한 첫 번째 CAR-T 치료제다...
김나연 기자
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2026. 04. 30. 18:16
바이오 디코드
애브비 1분기 매출 150억달러 돌파…휴미라 빈자리 채운 스카이리치
애브비가 2026년 1분기 순매출이 전년 동기 대비 12.4% 증가한 150억200만달러를 기록했다. 바이오시밀러 경쟁에 직면한 휴미라의 글로벌 매출이 6억8800만달러로 38.6% 급감했음에도 전체 외형 성장을 이뤄냈다. 이는 단일 품목에 편중된 수익 구조에서 탈피하...
김나연 기자, 심두보 기자
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2026. 04. 30. 16:46
바이오 디코드
FDA 임상시험에 AI 전면 도입…실시간 데이터 확보해 임상시험 기간 단축
미국 식품의약국(FDA)이 신약 임상시험 데이터 처리 과정에 인공지능(AI)을 전면 도입한다. 수작업으로 이뤄지던 데이터 수집을 자동화해 신약 승인 속도를 높이고 미국 바이오 산업의 글로벌 경쟁력을 키운다는 구상이다. 28일(현지시간) FDA는 올 여름 5~9개 대형 ...
김나연 기자
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2026. 04. 30. 10:43
바이오 디코드
아스트라제네카, 파인트리 TPD 신약 물질 옵션 행사…370억 수령
미국 매사추세츠주 케임브리지 소재 차세대 표적 단백질 분해(TPD) 기술을 통해 암 및 기타 질환 치료를 연구하는 바이오텍 기업 파인트리테라퓨틱스(Pinetree Therapeutics, 이하 파인트리)는 글로벌 제약사 아스트라제네카(AstraZeneca, 이하 AZ)...
심두보 기자
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2026. 04. 30. 08:00
키트루다 시밀러 전쟁
①연내 3상 완료 앞둔 삼성 시밀러, 암젠·산도즈 대비 임상 진행 속도 우위
현재 SB27의 임상 3상은 마무리 단계에 진입했다. 임상 3상의 주요 데이터 수집일은 2026년 3월이며, 2026년 9월까지 완료할 계획이다. 삼성바이오에피스 관계자는 "계획대로 SB27 3상을 연내 완료할 예정"이라고 명확한 일정을 밝혔다. 수집된 임상 데이터를 ...
김나연 기자, 심두보 기자
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2026. 04. 30. 07:00
바이오 디코드
마운자로 이을 넥스트 블록버스터…일라이 릴리의 해답은 '난치병'
글로벌 시가총액 1위 제약사 일라이릴리(Eli Lilly)가 또다시 지갑을 열었다. 비만·당뇨 치료제 판매 급증으로 확보한 막대한 자금력을 바탕으로, 유망한 기전을 갖춘 바이오 스타트업을 임상 데이터 확인 전에 선점하는 '영토 확장(Land grab)' 전략이 본격화됐...
김나연 기자
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2026. 04. 28. 14:27
한미, AACR서 8개 신약 연구 결과 9건 발표…4년 연속 국내 최다
한미약품은 지난 17일부터 22일(현지시각)까지 미국 샌디에이고에서 열린 ‘미국암연구학회(AACR 2026)’에서 8개 신약 후보물질에 대한 9건의 연구 결과를 발표했다고 28일 밝혔다. 4년 연속 국내 제약바이오 업체 중 가장 많은 연구 성과를 발표했다. 이번 학회에...
김세형 기자
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2026. 04. 28. 09:54
바이오 디코드
일라이 릴리, '켈로니아' 70억 달러에 인수…차세대 CAR-T 패권 노린다
일라이 릴리가 비만 치료제 성공으로 모은 현금을 활용해, 환자의 몸속에서 직접 면역 세포를 만드는 혁신 기술 기업 켈로니아를 최대 70억 달러에 인수했다. 이는 기존 항암제 생산 방식의 한계를 뛰어넘어, 혈액암 치료제 시장의 판도를 단숨에 바꿀 수 있는 핵심적인 투자로...
심두보 기자
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2026. 04. 21. 11:39
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