"식약처" 검색 결과

큐로셀이 국내 첫 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 '림카토' 품목허가를 기점으로 상업화 전략과 중장기 비전을 공개하며 시장 진입에 나선다. 큐로셀은 14일 서울 포시즌스호텔에서 기자간담회를 열고 림카토의 임상적 가치와 상업화 전략, 후속 파이프라인 및 글...

식품의약품안전처는 지난 29일 국내 개발 첫 항원 수용체(CAR)-T 치료제인 큐로셀의 ‘림카토(안발캅타젠오토류셀)’를 첨단재생바이오법에 따라 정식 제조판매 품목 허가했다고 밝혔다. 림카토는 국내 42호 신약이자 국내 기업이 상용화에 성공한 첫 번째 CAR-T 치료제다...

국내 첫 유전자치료제로 허가받은 인보사케이주의 주성분 중 하나가 허가 서류에 기재된 연골세포가 아니라 종양 유발 가능성이 있는 신장유래세포였다. 허가 신청부터 시판, 3700여명 투여까지 이 사실은 공시에도 사업보고서에도 반영되지 않았다. 1편(삼천당제약)의 보도자료와...

2016년 9월 29일 오후 4시 33분, 한미약품은 제넨텍과 1조원 규모의 항암제 기술수출 계약을 체결했다고 공시했다. 그로부터 14시간 뒤인 다음 날 오전 9시 29분, 한미약품은 베링거인겔하임과의 8500억원 규모 기술수출 계약이 해지됐다고 공시했다. 호재와 악재...

뉴트리코리아는 현대인의 활력 충전을 위해 압도적인 함량과 정밀한 영양 설계가 돋보이는 ‘오로니아 비타민B 메가 컴플렉스’를 국내 시장에 전격 출시했다고 26일 밝혔다. 이번 신제품은 비타민 B1, B2, B6, B12부터 나이아신, 판토텐산, 비오틴, 엽산까지 비타민 ...

HR메디컬이 흡연습관개선보조제 ‘엔드퍼프’ 출시 2주년을 맞아 오는 6일부터 3일간 특별 기획전을 진행한다. 이번 행사는 6일 오후 5시 롯데홈쇼핑 ‘엘라이브(L.live)’ 모바일 라이브 방송을 시작으로, 6일부터 8일까지 3일간 이어진다. 행사 기간 동안 특별가 혜...

아모레퍼시픽은 건강식품 브랜드 바이탈뷰티가 체지방 감소에 혈당 관리 기능성을 더한 ‘메타그린 슬림업’을 리뉴얼 출시한다고 25일 밝혔다. 식후 혈당 상승 억제에 도움을 주는 바나바잎추출물을 새롭게 함유하고, 섭취 방식을 하루 1정으로 간소화한 것이 특징이다. 메타그린 ...

한미사이언스는 아이들이 간편하게 영양을 챙길 수 있도록 설계된 ‘텐텐 비타튼튼’ 2종이 지난해 10월 출시 이후 긍정적인 반응이 확대되고 있다고 12일 밝혔다. ‘텐텐 비타튼튼’은 무가당·제로 칼로리로 설계를 기반으로, 특히 비타민 B6, B12, C, D, E를 포함...

세븐일레븐은 식디저트마저도 건강하게 섭취하고자 하는 헬시컨슈머 층을 타겟으로 고단백 쿠키 ‘널담 고단백 크럼블쿠키’ 2종(두바이초코, 초코볼)을 오는 12일 출시한다고 밝혔다. 최근 건강한 한 끼에 대한 수요가 늘어나면서 이러한 바람은 디저트로도 확산되고 있다. 과거 ...

티씨노바이오사이언스(대표 박찬선)는 임상 및 신약 개발 전반을 총괄할 개발본부장(CDO·부사장)에 정진아 박사를 영입했다고 10일 밝혔다. 정진아 신임 CDO는 약사 출신으로 임상약리학 석·박사 학위를 취득한 임상 개발 전문가다. 보건복지부와 식품의약품안전처에서 신약 ...