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HLB "FDA 즉시 해소 장담"의 이면…완제공장 리스크 '그대로'

HLB그룹이 간암 신약의 세 번째 미국 식품의약국(FDA) 보완요구서한(CRL) 사유를 해소했다고 밝혔으나, 완제의약품 공장을 비롯한 전체 생산망의 규제 위험이 완전히 해소된 것은 아니라는 지적이 제기된다. 이번 해소 발표가 세 번째 CRL의 직접적인 원인이었던 원료의...
[HLB제약 유증] ④'신약 허가 실패' 주가 급락에도 유증 강행, 사소한 원인 맞나

HLB제약 유증 ④'신약 허가 실패' 주가 급락에도 유증 강행, 사소한 원인 맞나

HLB제약 1200억원 규모 유상증자가 미국 식품의약국(FDA) 신약 허가 실패와 주가 급락으로 위기다. 목표 자금 절반이 증발할 수 있는 상황에서도 회사는 유증 계획을 강행한다는 입장이다. 리보세라닙·캄렐리주맙에 대한 자신감을 유지하면서도 주가 상승을 기다리지는 않는...
바이오 또 사고?..HLB, 'FDA 승인 안되고' 펩트론, '월 1회 마운자로 기대'에 균열

바이오 또 사고?..HLB, 'FDA 승인 안되고' 펩트론, '월 1회 마운자로 기대'에 균열

코스닥 바이오 업체 투자에 또다시 암운이 드리워졌다. 신약 개발이라는 '대박 옵션'의 가치가 크게 떨어진 모습이다. 10일 대체거래소 프리마켓에서는 바이오 업체 두 곳의 주가 폭락이 두드러지고 있다. 코스닥 시총 9위 HLB와 25위 펩트론이 주인공이다. 오전 8시19...
[에이치엘지노믹스 IPO] 19년 연속 흑자·영업이익률 30%…VC 물량 '제로'로 수급 부담 덜었다

에이치엘지노믹스 IPO 19년 연속 흑자·영업이익률 30%…VC 물량 '제로'로 수급 부담 덜었다

에이치엘지노믹스가 오는 24일 코스닥 시장에 입성하면서 1공장 포화 상태에서 만들어낸 고수익 제조 역량과 제2공장 이후 성장성을 동시에 평가받게 됐다. 상장 직후에는 벤처캐피탈(VC) 등 재무적 투자자 물량이 없는 공모주 중심 유통구조가 수급 부담을 낮출 수 있지만, ...
HLB파나진, PNA 기반 AOC 특허 경쟁력 강화

HLB파나진, PNA 기반 AOC 특허 경쟁력 강화

HLB파나진은 항체-올리고뉴클레오타이드 접합체(AOC) 분야에서 핵심 특허 출원과 정부 지원사업 선정을 통해 지식재산 경쟁력을 강화했다고 밝혔다. HLB파나진은 최근 '감마(γ) 변형 PNA(인공 DNA) 또는 치료용 조성물'에 대한 특허를 출원했다. 이번 특허는 회사...
[HLB제약 유증] ③주주 곁에 다가선 진양곤, 신주인수권·청약 계획 정정

HLB제약 유증 ③주주 곁에 다가선 진양곤, 신주인수권·청약 계획 정정

HLB제약 1200억원 유상증자가 금융감독원 증권신고서 정정 요구로 새 국면을 맞았다. 진양곤 HLB 회장 등 지배주주는 신주인수권 매각 일정을 신약 허가 여부 발표 이후로 미루고 청약 물량도 늘렸다. 신약 허가 여부에 갈렸던 주주 간 이해상충 소지가 줄어든 모습이다....
[단독] 'FDA 실패해야 진양곤 이익' HLB제약 신주인수권 재검토한다

단독 'FDA 실패해야 진양곤 이익' HLB제약 신주인수권 재검토한다

1200억원 규모 HLB제약 유상증자에서 신주인수권 매각 일정을 신약 실패일 때 이익인 구조로 짰던 HLB그룹이 관련 계획 재검토에 나섰다. 시장 우려와 금융감독원 증권신고서 정정 요구가 뒤따른 이후 내린 결정이다. HLB 관계자는 9일 HLB제약 지배주주 신주인수권 ...
[HLB제약 유증] ①신공장·R&D 청사진에도 싸늘한 시장…발목 잡은 조달 타이밍

HLB제약 유증 ①신공장·R&D 청사진에도 싸늘한 시장…발목 잡은 조달 타이밍

HLB제약이 1200억원 규모 유상증자를 결정한 이후 회사 주가가 급락했다. 회사가 비교적 탄탄한 유증 명분을 들고 나섰는데도 타이밍과 방식 등에서 혹평이 이어지는 모습이다. 14일 HLB제약 주가는 코스닥 시장에서 전 거래일 대비 5.21% 급락한 1만4740원에 마...
HL D&I한라, ‘씨엘로파크’ 아시아 디자인 프라이즈 수상…ESG 평가도 잇단 성과

HL D&I한라, ‘씨엘로파크’ 아시아 디자인 프라이즈 수상…ESG 평가도 잇단 성과

HL D&I한라가 공간·건축 디자인과 환경·지속가능경영(ESG) 분야에서 성과를 거두며 기업 경쟁력을 입증하고 있다. HL D&I한라는 자사의 프리미엄 주거 브랜드 에피트(EFETE)의 옥상 정원 디자인인 ‘씨엘로파크(CIELO PARK)’가 2026 아시아 디자인 프...
HLB, 블랙록서 5% 보유 신규 보고

HLB, 블랙록서 5% 보유 신규 보고

미국 최대 자산운용사 블랙록이 HLB 주식을 5% 이상 취득한 것으로 나타났다. 블랙록은 최근 SK하이닉스 지분 5%를 넘기면서 화제가 된 바 있다. 블랙록펀드어드바이저스는 HLB 지분 5.01%를 보유하고 있다고 3일 금융감독원에 주식 대량 보유 보고서를 제출했다. ...