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[바이오 디코드] '절반의 성공'으로 포장한 에이비엘바이오, OS 실패·독성 우려에 FDA 승인 '적신호'

바이오 디코드 '절반의 성공'으로 포장한 에이비엘바이오, OS 실패·독성 우려에 FDA 승인 '적신호'

에이비엘바이오의 파트너사 컴퍼스 테라퓨틱스가 최근 발표한 담도암 치료제 '토베시미그(ABL001)'의 임상 2/3상 결과에 대한 냉혹한 평가가 나오고 있다. 표면적으로는 무진행생존기간(PFS)의 개선을 내세우고 있으나, 핵심 지표인 전체생존기간(OS) 연장에는 실패했기...
[TG-C 블록버스터 도전] ④DMOAD 승인이 코오롱티슈진 기업가치에 중요한 이유는?

TG-C 블록버스터 도전 ④DMOAD 승인이 코오롱티슈진 기업가치에 중요한 이유는?

전 세계적으로 인구 고령화와 비만율 증가가 가속화되면서 골관절염은 거대한 만성 질환 중 하나로 자리 잡았다. 수억명의 환자들이 통증과 보행 장애로 고통받고 있음에도 불구하고 현재 의료계가 제공할 수 있는 치료 옵션은 매우 제한적이다. 궁극적으로 연골이 마모되는 근본적인...
HD현대 아비커스 자율 운항 시스템, 노르웨이선급 형식승인

HD현대 아비커스 자율 운항 시스템, 노르웨이선급 형식승인

HD현대는 선박 자율 운항 전문 자회사 아비커스가 최근 노르웨이선급으로부터 자율 운항 시스템 ‘하이나스 컨트롤’에 대한 형식승인을 획득했다고 7일 밝혔다. 하이나스 컨트롤은 인지-판단-제어 기능을 통합한 자율 운항 시스템으로, 주변 선박과 장애물을 스스로 인식하고 운항...
시총 4조 짜리마저...이사보수한도 승인 부결 속출

시총 4조 짜리마저...이사보수한도 승인 부결 속출

시가총액이 4조원에 육박하는 대형 바이오업체마저 이사의 보수를 당분간 지급하지 못할 판이다. 홍원식 전 남양유업 회장 덕분에 확립된 이사인 주주의 이사보수한도 의결권 행사 제한에 걸려서다. 지난 26일 코스피 297개사, 코스닥 424개사, 코넥스 19개사 등 740개...
멕아이씨에스, 대표이사 이사보수한도 승인 부결

멕아이씨에스, 대표이사 이사보수한도 승인 부결

탑엔지니어링에 이어 멕아이씨에스도 이사보수한도 승인 건이 정족수 부족으로 주주총회를 통과하지 못했다. 26일 멕아이씨에스 정기주주총회결과에 따르면 재무제표 승인 등 총 8건의 안건 가운데 사내이사 김종철의 이사보수한도 안건이 유일하게 부결됐다. 김종철은 회사 20.93...
美 FAA, eVTOL 시범운항 전격 승인…차세대 항공 생태계 주도권 잡는다

美 FAA, eVTOL 시범운항 전격 승인…차세대 항공 생태계 주도권 잡는다

미국 연방항공청(FAA)이 기체 인증을 완료하지 않은 전기 수직이착륙기(eVTOL)가 시범 비행을 할 수 있도록 문을 열어줬다. 수년이 걸리는 기체 정식 인증을 완료하기 전에도 실제 노선에서 비행 테스트를 허용해, 막대한 자금이 소요되는 전기 수직이착륙기(eVTOL) ...
SK 투자 '테라파워', 美 최초 상업용 SMR 건설 승인...

SK 투자 '테라파워', 美 최초 상업용 SMR 건설 승인... "글로벌 에너지 산업 역사적 전환점"

미국 차세대 소형모듈원전(SMR) 기업 테라파워가 미국 원자력규제위원회(NRC)로부터 상업용 첨단 원자력 발전소 건설을 승인받았다고 이 회사 2대 주주인 SK이노베이션이 5일 밝혔다. NRC가 신규 상업용 원전 건설을 허가한 것은 10년 만이며, SMR과 같은 첨단 원...
'석화 사업재편' 1호 승인…정부

'석화 사업재편' 1호 승인…정부 "2.1조 이상 지원"

산업통상부는 지난 23일 HD현대오일뱅크·HD현대케미칼·롯데케미칼이 제출한 사업재편계획서 최종안을 승인했다고 25일 밝혔다. 이는 지난해 8월 정부가 발표한 석유화학산업 구조개편 로드맵에 따른 첫 번째 사업재편 승인 사례다. 사업재편계획에 따르면, 롯데케미칼은 대산 사...
레인포컴퍼니, 플랫폼운송사업 100대 증차 국토교통부 승인

레인포컴퍼니, 플랫폼운송사업 100대 증차 국토교통부 승인

레인포컴퍼니가 11일 열린 국토교통부 플랫폼운송사업 심의위원회에서 100대 증차 허가를 받았다고 13일 밝혔다. 이번 승인으로 레인포컴퍼니는 상반기에 총 320대 차량을 운용하며 프리미엄 모빌리티 서비스 공급을 대폭 확대하는 기반을 마련했다고...
셀트리온, ‘CT-P55’ 임상 3상 IND 변경 승인..

셀트리온, ‘CT-P55’ 임상 3상 IND 변경 승인.."개발 속도 높여"

셀트리온은 지난 9일 유럽의약품청(EMA)으로부터 코센틱스(COSENTYX, 성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상과 관련해, 등재 환자 수를 축소하는 임상시험계획(IND) 변경 승인을 획득했다고 11일 밝혔다. 셀트리온은 이번 IND 변...