"임상 1상" 검색 결과

삼성바이오로직스 주가가 바이오 업종 전반의 변동성 속에서도 한 달 사이 뚜렷한 상승 흐름을 만들었다. 24일 기준 최근 한 달 주가는 127만원대에서 151만8000원으로 약 19% 올랐다. 직접적인 계기는 23일 공개된 2분기 실적이었다. 삼성바이오로직스는 2분기 매...

웨어러블 진단 모니터링 기업 씨어스는 자사의 웨어러블 심전도 기기 '모비케어(mobiCARE™)'를 활용한 임상연구 결과가 뇌졸중 및 뇌혈관질환 분야 SCI(E) 국제학술지 'Journal of Stroke and Cerebrovascular Diseases'에 게재됐...

삼성바이오에피스와 인투셀이 항체-약물 접합체(ADC) 신약 공동개발 사업의 첫 번째 후보물질에 대한 본계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 양사는 지난 2023년 12월 최대 5종의 ADC 신약 후보물질 발굴을 위한 공동연구 계약을 체결한 바 있다. 이번 계약은 그중 첫 ...

삼성바이오에피스가 '2026 서울바이오허브-삼성바이오에피스 오픈이노베이션 프로그램' 참여 기업 2개사와 협약식을 진행했다고 22일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 유망 바이오텍 성장 지원과 차세대 바이오 기술 확보를 위한 협업 확대를 추진한다. 이번 프로그램에서는 표적단백질...

씨젠은 미국 자회사 씨젠USA(Seegene USA, Inc.)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 Allplex™ HSV-1&2/VZV/MPXV Assay에 대한 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 21일 밝혔다. Allplex™ HSV-1&2/VZV/MPXV Assay...

파마리서치는 지난 18일 부산 해운대구에 위치한 ‘그랜드 조선 부산’에서 올해 세 번째 ‘2026 아트 심포지엄(ART SYMPOSIUM)’을 개최했다고 21일 밝혔다. '아트 심포지엄'은 리쥬란을 비롯한 파마리서치 주요 에스테틱 제품군의 최신 임상 경험과 시술 노하우...

삼성바이오로직스가 폴리펩타이드그룹 인수를 통해 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 시장에서의 경쟁축을 생산규모에서 모달리티와 지역으로 넓히는 데 나섰다. 기존 강점이 대규모 동물세포 배양능력이었다면 인수 이후에는 합성 펩타이드 원료의약품과 유럽·미국·인도 생산망이 추가된다....

삼성바이오로직스가 폴리펩타이드그룹 인수를 통해 항체 중심의 사업구조를 합성 펩타이드로 넓힌다. 이번 거래는 해외 생산시설을 추가하는 수준을 넘어 새로운 의약품 모달리티와 개발 파이프라인을 함께 확보하는 M&A다. 인수 목적의 핵심은 GLP-1을 포함한 펩타이드 시장 진...

비임상 CRO 전문기업 HLB바이오스텝은 통합 비임상 서비스를 제공한 파킨슨병 치료제 후보물질 'YPD-01'이 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. HLB바이오스텝은 자회사 HLB바이오코드와 함께 지난 10일 국내 임상 1상 IND...

HLB그룹이 간암 신약의 세 번째 미국 식품의약국(FDA) 보완요구서한(CRL) 사유를 해소했다고 밝혔으나, 완제의약품 공장을 비롯한 전체 생산망의 규제 위험이 완전히 해소된 것은 아니라는 지적이 제기된다. 이번 해소 발표가 세 번째 CRL의 직접적인 원인이었던 원료의...