아리바이오, '먹는 치매약' 中서 임상 3상 IND 신청

아리바이오는 최근 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 산하 의약품평가센터에 경구용 치매치료제 ‘AR1001’의 알츠하이머병 임상3상 시험계획(IND) 신청을 완료했다고 7일 밝혔다.

아리바이오는 현재 총 1250명의 환자를 대상으로 ‘AR1001’의 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 중국에서는 100~150명의 환자가 임상에 참여할 예정이다.

아울러 유럽 임상 신청도 차질 없이 준비 중이다. 아리바이오는 지난 6월 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회에 AR1001의 유럽 임상 3상 프로토콜에 대한 과학적 사전검토를 신청했다.

그 결과 AR1001 임상 3상 프로토콜과 허가용 임상 디자인 전반에 동의하는 긍정적인 의견서를 받았다.

정재준 아리바이오 대표이사는 "글로벌 마켓 진출의 기반을 마련하기 위해 이미 진행 중인 글로벌 임상 3상에 중국도 포함키로 했다” 며 ”이는 세계 시장을 모두 아우르고자 하는 당사의 굳은 의지다”고 말했다.