파마리서치, 차세대 나노 항암제 美 FDA 임상1상 승인
파마리서치 는 차세대 나노 항암제 ‘PRD-101’에 대해 미국 식품의약국 으로부터 임상 1상 임상시험계획 을 승인 받았다고 6일 밝혔다. ‘PRD-101’은 파마리서치만의 독자적인 특허 기술 DOT®(DNA...
"FDA승인" 검색 결과
셀트리온, 다중항체 신약 ‘CT-P72’ 美 FDA 1상 IND 승인
셀트리온은 미국 식품의약국 으로부터 다중항체 기반 항암 신약 ‘CT-P72/ABP-102’의 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서 승인을 획득했다고 29일 밝혔다.
알테오젠, 키트루다SC FDA 승인..목표가 62만원 상향-CLSA
외국계 CLSA증권은 22일 알테오젠에 대해 키트루다SC FDA 승인을 계기로 목표주가를 종전 58만원에서 62만원으로 6.9% 상향조정했다. CLSA증권은 키트루다SC FDA 승인이 알테오젠에 있어 꼭지가 될...
알테오젠, 키트루다SC FDA 승인..사상최고가 돌파
알테오젠이 머크의 키트루다SC 미 FDA 승인 소식에 사상최고가를 돌파했다. 22일 오전 8시16분 현재 프리마켓에서 알테오젠은 전 거래일보다 8. 36% 갭상승한 51만3000원에 거래되고 있다.
알테오젠, 키트루다SC FDA 승인 한 달 앞으로..외국계 3곳서 분석 개시
8월 들어 알테오젠에 대한 분석을 개시하는 외국계 증권사가 3곳으로 늘었다. 이전 사실상 신한투자증권과 하나증권 두 곳만 목표주가를 내왔으나 갑자기 관심이 커진 모습이다.
케어젠, 美FDA에 근손실 완화 펩타이드 건강기능제품 원료 승인 신청
케어젠은 미국식품의약국 에 ‘마이오키 ’에 대한 신규 건강기능제품 원료 승인을 신청했다고 3일 밝혔다. ‘마이오키 ’는 근육 세포에 작용하여 근육 성장을 억제하는 마이오스타틴의 기능을 저해해 근육 생성을 촉진하고...
종근당, 이상지질혈증 치료제 ‘CKD-508’ 美 FDA 임상 1상 승인
종근당은 미국 FDA로부터 자체개발한 이상지질혈증 치료 신약 ‘CKD-508’의 개발을 위한 미국 임상 1상을 승인받았다고 4일 밝혔다. 이번 임상에서 종근당은 CKD-508의 안전성 및 지질개선 효과를 확인하는...
에스티젠바이오, 송도바이오공장 미국 FDA cGMP 승인 획득
동아쏘시오그룹 에스티젠바이오 는 미국 식품의약국 으로부터 DMB-3115 BLA(Biologics License Application) 허가 및 판매 승인을 받아 송도바이오공장 DS(Drug Substance,...
삼성전자, '옴니톰 엘리트 PCD' FDA 추가 승인
삼성전자의 미국 의료기기 자회사 뉴로로지카가 광자계수검출기(Photon Counting Detector, 이하 PCD)를 탑재한 이동형 CT '옴니톰 엘리트 PCD(OmniTom® Elite PCD)'의 기술력과...
HLB그룹주, 미 FDA 승인 불발 이틀째 일부 계열사 반등.."유동성 문제 없다"
HLB그룹주가 HLB의 간암 신약 미국 FDA 승인 불발 이틀째를 맞아 일부에서 반등세가 나타나고 있다. 진양곤 HLB그룹 회장이 승인 재도전 의지와 함께 유동성에는 문제가 없다고 밝히면서다.
powered by 