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"바이오시밀러" 검색 결과
동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 캐나다 품목허가 획득
동아에스티 는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’가 캐나다 보건부 로부터 품목허가를 획득했다고 28일 밝혔다.
김세형
기자
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2026. 01. 28. 10:43
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트' 캐나다 허가
셀트리온은 캐나다 보건부로부터 안과질환 치료제 아일리아 바이오시밀러 아이덴젤트의 품목 허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 셀트리온은 캐나다에서 신생혈관성 연령 관련 황반변성 , 망막정맥폐쇄 에 따른 황반부종,...
김세형
기자
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2025. 11. 28. 19:55
셀트리온, 주력 바이오시밀러 3종 유럽 처방 1위 기록
셀트리온은 자사의 자가면역질환∙항암 바이오 의약품 3종이 유럽에서 처방 1위에 올랐다고 13일 밝혔다. 셀트리온이 의약품 시장조사기관 아이큐비아 을 인용한 바에 따르면 셀트리온의 대표 자가면역질환 치료제인 램시마...
김세형
기자
·
2025. 11. 13. 17:42
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 美 FDA 허가
셀트리온은 미국 식품의약국 으로부터 황반변성 치료제 ‘아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)’ 바이오시밀러 ‘아이덴젤트(EYDENZELT, 개발명 CT-P42)’의 품목 허가를 받았다고 10일 밝혔다.
김세형
기자
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2025. 10. 10. 16:48
동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 미국 출시
동아에스티 는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’를 파트너사인 다국적 제약사 인타스 및 어코드 바이오파마를 통해 미국에 출시했다고 19일 밝혔다.
김세형
기자
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2025. 08. 19. 17:59
알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 유럽 품목허가 권고
알테오젠 은 유럽 의약품청 산하 약물사용 자문위원회 로부터 알테오젠바이오로직스와 공동 개발한 아일리아 바이오시밀러 제품 ‘Eyluxvi® (프로젝트명 ALT-L9)’의 품목 허가 긍정 의견 을 획득했다고 28일...
김세형
기자
·
2025. 07. 28. 17:25
DB자산운용, 국내 바이오시밀러 ETF 출시
DB자산운용은 15년간 국내 바이오헬스케어펀드를 운용한 경험을 바탕으로 국내 바이오주식에 집중투자하는 ‘마이티바이오시밀러&CDMO액티브ETF’를 24일 상장했다.
김윤진
기자
·
2024. 12. 24. 19:26
동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 유럽 품목허가 승인 권고 획득
동아에스티 는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’가 유럽의약품청(EMA, European Medicine Agency) 산하...
김세형
기자
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2024. 10. 21. 17:44
프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 EU 최종판매허가 획득
프레스티지바이오파마는 지난 20일 허셉틴 바이오시밀러 투즈뉴( (Tuznue, 성분명: 트라스투주)가 EU에서 최종판매허가를 획득했다고 23일 공시했다.
김세형
기자
·
2024. 09. 23. 16:49
삼천당제약, 기관투자자 투자설명회..아일리아 바이오시밀러· GLP-1 계획 설명
삼천당제약이 기관투자자 대상으로 황반변성치료제 아일리아 바이오시밀러와 노보 노디스크와 일라이릴리 비만당뇨치료제에 사용되면서 잘 알려진 GLP-1 임상 계획 등을 설명하는 자리를 마련한다.
김세형
기자
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2024. 04. 03. 20:23
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