"바이오시밀러" 검색 결과

동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 캐나다 품목허가 획득

동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 캐나다 품목허가 획득

동아에스티 는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’가 캐나다 보건부 로부터 품목허가를 획득했다고 28일 밝혔다.
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트' 캐나다 허가

셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트' 캐나다 허가

셀트리온은 캐나다 보건부로부터 안과질환 치료제 아일리아 바이오시밀러 아이덴젤트의 품목 허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 셀트리온은 캐나다에서 신생혈관성 연령 관련 황반변성 , 망막정맥폐쇄 에 따른 황반부종,...
셀트리온, 주력 바이오시밀러 3종 유럽 처방 1위 기록

셀트리온, 주력 바이오시밀러 3종 유럽 처방 1위 기록

셀트리온은 자사의 자가면역질환∙항암 바이오 의약품 3종이 유럽에서 처방 1위에 올랐다고 13일 밝혔다. 셀트리온이 의약품 시장조사기관 아이큐비아 을 인용한 바에 따르면 셀트리온의 대표 자가면역질환 치료제인 램시마...
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 美 FDA 허가

셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 美 FDA 허가

셀트리온은 미국 식품의약국 으로부터 황반변성 치료제 ‘아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)’ 바이오시밀러 ‘아이덴젤트(EYDENZELT, 개발명 CT-P42)’의 품목 허가를 받았다고 10일 밝혔다.
동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 미국 출시

동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 미국 출시

동아에스티 는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’를 파트너사인 다국적 제약사 인타스 및 어코드 바이오파마를 통해 미국에 출시했다고 19일 밝혔다.
알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 유럽 품목허가 권고

알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 유럽 품목허가 권고

알테오젠 은 유럽 의약품청 산하 약물사용 자문위원회 로부터 알테오젠바이오로직스와 공동 개발한 아일리아 바이오시밀러 제품 ‘Eyluxvi® (프로젝트명 ALT-L9)’의 품목 허가 긍정 의견 을 획득했다고 28일...
DB자산운용, 국내 바이오시밀러 ETF 출시

DB자산운용, 국내 바이오시밀러 ETF 출시

DB자산운용은 15년간 국내 바이오헬스케어펀드를 운용한 경험을 바탕으로 국내 바이오주식에 집중투자하는 ‘마이티바이오시밀러&CDMO액티브ETF’를 24일 상장했다.
동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 유럽 품목허가 승인 권고 획득

동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 유럽 품목허가 승인 권고 획득

동아에스티 는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’가 유럽의약품청(EMA, European Medicine Agency) 산하...
프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 EU 최종판매허가 획득

프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 EU 최종판매허가 획득

프레스티지바이오파마는 지난 20일 허셉틴 바이오시밀러 투즈뉴( (Tuznue, 성분명: 트라스투주)가 EU에서 최종판매허가를 획득했다고 23일 공시했다.
삼천당제약, 기관투자자 투자설명회..아일리아 바이오시밀러· GLP-1 계획 설명

삼천당제약, 기관투자자 투자설명회..아일리아 바이오시밀러· GLP-1 계획 설명

삼천당제약이 기관투자자 대상으로 황반변성치료제 아일리아 바이오시밀러와 노보 노디스크와 일라이릴리 비만당뇨치료제에 사용되면서 잘 알려진 GLP-1 임상 계획 등을 설명하는 자리를 마련한다.