"바이오시밀러" 검색 결과

동아에스티 는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’가 캐나다 보건부 로부터 품목허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 이뮬도사는 얀센이 개발한 스텔라라의 바이오시밀러다.

셀트리온은 캐나다 보건부로부터 안과질환 치료제 아일리아 바이오시밀러 아이덴젤트의 품목 허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 셀트리온은 캐나다에서 신생혈관성 연령 관련 황반변성 , 망막정맥폐쇄 에 따른 황반부종, 당뇨병성 황반부종 , 근시성 맥락막 신생혈관 등 성인 대상...

대웅제약이 미국 바이오제약사 이온바이오파마 에 대한 지원을 단순한 재무 투자 수준을 넘어 경영 지배권 확보 수준으로 확대하고 있다. 이번 전환사채 교환 거래를 통해 대웅제약이 이온바이오파마의 최대주주이자 사실상 지배주주가 될 가능성도 제기되고 있다.

대웅제약이 제조하는 보툴리눔 톡신 바이오시밀러 'ABP-450' 이 미국 식품의약국 에 제출될 분석 자료에서 오리지널 의약품 '보톡스' 와 긍정적인 유사성 결과를 확인했다. 13일 해당 바이오시밀러의 미국 내 독점 개발 및 유통권을 가진 에이온 바이오파마 는 이 같은...

셀트리온은 자사의 자가면역질환∙항암 바이오 의약품 3종이 유럽에서 처방 1위에 올랐다고 13일 밝혔다. 셀트리온이 의약품 시장조사기관 아이큐비아 을 인용한 바에 따르면 셀트리온의 대표 자가면역질환 치료제인 램시마 제품군(IV·SC)은 올해 2분기 기준 유럽에서...

종근당은 유럽의약품청 으로부터 건선치료제(성분명 리산키주맙, Risankizumab) 바이오시밀러 ‘CKD-704’의 유럽 임상 1상 승인을 받았다고 29일 밝혔다. 이번 승인으로 종근당은 유럽에서 건강한 성인 200여명을 대상으로 CKD-704와 오리지널 품목인...

종근당 은 유럽의약품청 으로부터 건선치료제(성분명 리산키주맙, Risankizumab) 바이오시밀러 ‘CKD-704’의 유럽 임상 1상 승인을 받았다고 29일 밝혔다. 이번 승인으로 종근당은 유럽에서 건강한 성인 200여명을 대상으로 CKD-704와 오리지널 품목인...

셀트리온은 미국 식품의약국 으로부터 황반변성 치료제 ‘아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)’ 바이오시밀러 ‘아이덴젤트(EYDENZELT, 개발명 CT-P42)’의 품목 허가를 받았다고 10일 밝혔다.

알테오젠 은 유럽연합 집행위원회(EC, European Commission)로부터 알테오젠바이오로직스와 공동 개발한 아일리아® 바이오시밀러 제품 ‘아이럭스비 ®(프로젝트명 ALT-L9)’의 품목 허가를 획득했다고 17일 밝혔다.

동아에스티 는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’를 파트너사인 다국적 제약사 인타스 및 어코드 바이오파마를 통해 미국에 출시했다고 19일 밝혔다.