"바이오시밀러" 검색 결과

삼성바이오에피스가 개발 중인 키트루다 바이오시밀러 SB27의 임상 1·3상 결과 분석에서 오리지널 의약품과의 동등성을 입증했다고 29일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 이번 글로벌 임상 1·3상 1차 평가 변수 분석 결과를 통해 SB27과 오리지널 의약품의 동등성을 확인했다...

삼성바이오에피스가 일본 시장에 첫 바이오시밀러 제품을 출시했다. 일본의 자가면역질환 환자의 치료 접근성을 높이고 글로벌 입지를 확대한다는 구상이다. 삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 'SB17'(성분명 우스테키누맙)을 현지 마케팅 파트너사 니프로 코퍼레이션을 통해 ...

삼성그룹은 2010년 5대 신수종 사업 중 하나로 제약 및 바이오 산업을 공식 선정했다. 이는 기존 전자와 금융 사업에 이어 그룹의 미래 성장을 견인할 새로운 수익 동력이 필요하다는 경영진의 판단에 따른 것이다. 그 결과 구체적인 사업 실행 방안이 논의되었고 바이오 의...

동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’가 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 품목허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 이뮬도사는 얀센이 개발한 스텔라라의 바이오시밀...

 셀트리온은 캐나다 보건부로부터 안과질환 치료제 아일리아 바이오시밀러 아이덴젤트의 품목 허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 셀트리온은 캐나다에서 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성(wAMD), 망막정맥폐쇄(RVO)에 따른 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME),...

대웅제약이 미국 바이오제약사 이온바이오파마(AEON Biopharma)에 대한 지원을 단순한 재무 투자 수준을 넘어 경영 지배권 확보 수준으로 확대하고 있다. 이번 전환사채 교환 거래를 통해 대웅제약이 이온바이오파마의 최대주주이자 사실상 지배주주가 될 가능성도 제기되고...

대웅제약이 제조하는 보툴리눔 톡신 바이오시밀러 'ABP-450'(성분명 프라보툴리눔톡신A)이 미국 식품의약국(FDA)에 제출될 분석 자료에서 오리지널 의약품 '보톡스'(성분명 오나보툴리눔톡신A)와 긍정적인 유사성 결과를 확인했다. 13일(현지시간) 해당 바이오시밀러의 ...

 셀트리온은 자사의 자가면역질환∙항암 바이오 의약품 3종이 유럽에서 처방 1위에 올랐다고 13일 밝혔다.  셀트리온이 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)을 인용한 바에 따르면 셀트리온의 대표 자가면역질환 치료제인 램시마 제품군(IV·...

종근당은 유럽의약품청(EMA)으로부터 건선치료제(성분명 리산키주맙, Risankizumab) 바이오시밀러 ‘CKD-704’의 유럽 임상 1상 승인을 받았다고 29일 밝혔다. 이번 승인으로 종근당은 유럽에서 건강한 성인 200여명을 대상으로 CKD-...

종근당(대표 김영주)은 유럽의약품청(EMA)으로부터 건선치료제(성분명 리산키주맙, Risankizumab) 바이오시밀러 ‘CKD-704’의 유럽 임상 1상 승인을 받았다고 29일 밝혔다. 이번 승인으로 종근당은 유럽에서 건강한 성인 200여명을 대...