"임상3상" 검색 결과

강스템바이오텍, 아토피 줄기세포 치료제 임상 3상 투약 완료

강스템바이오텍, 아토피 줄기세포 치료제 임상 3상 투약 완료

강스템바이오텍이 세계 최초 아토피 피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디 주’의 국내 임상 3상 투약을 완료했다고 24일 밝혔다. 이번 임상 3상은 만성 아토피 피부염 환자 총 315명을 대상으로 진행됐다.
퓨쳐메디신, 올들어 63억원 투자유치...NASH 임상 가속화

퓨쳐메디신, 올들어 63억원 투자유치...NASH 임상 가속화

퓨쳐메디신이 23일 17억5000만원 규모의 제3자배정 유상증자를 결정했다고 24일 밝혔다. 이에 따라 올해 총 3회에 걸쳐 총 62억3000만원 규모의 투자유치실적을 내게 됐다. 이번 증자대금은 비알콜성지방간염 치료제 임상 및 후속 파이프라인인...
동탄퍼스트안과, 순천향대학교 의과대학 임상실습 수련진행

동탄퍼스트안과, 순천향대학교 의과대학 임상실습 수련진행

동탄역 소재 동탄퍼스트안과는 지난 7~9일, 3일간 순천향대학교 의과대학 본과4학년 학생들에게 의료현장에서 얻을 수 있는 배움의 기회를 제공하고자 임상실습 수련을 진행했다고 14일 밝혔다. 순천향의과대학교는 예비의사로서의 역량을 함양하고 견문을 넓히고자 일차의료기관...
케어젠, 코로나19 치료제 '스파이크다운' 임상 1상서 안전성 확인

케어젠, 코로나19 치료제 '스파이크다운' 임상 1상서 안전성 확인

케어젠은 코로나19 예방과 치료제로 개발중인 스파이크다운(CG-SpikeDown)의 이스라엘 보건부 임상 1상 결과 안전성을 확인했다고 9일 공시했다. 케어젠은 지난 2020년 12월 "국내 최초 항바이러스 펩타이드 치료제 스파이크다운이 동물 유효성 평가 결과...
케어젠, 황반변성 치료제 美 FDA 임상1상 승인..

케어젠, 황반변성 치료제 美 FDA 임상1상 승인.."블록버스터급 치료제될 것"

펩타이드 바이오 케어젠은 미국 식품의약국 로부터 합성 펩타이드를 기반으로 한 점안액 타입의 습성 황반변성(wet-AMD) 치료제 CG-P5에 대한 임상 1상 시험계획 을 승인 받았다고 25일 밝혔다.
지엔티파마, 알츠하이머 치매 치료제 ‘크리스데살라진’ 임상 2상 IND 신청

지엔티파마, 알츠하이머 치매 치료제 ‘크리스데살라진’ 임상 2상 IND 신청

지엔티파마 는 퇴행성 뇌신경질환 치료제로 개발 중인 ‘크리스데살라진’의 임상 2상 시험계획서 를 식품의약품안전처에 제출했다고 12일 밝혔다. 이번 임상 2상은 인지기능장애를 겪고 있으면서 뇌 아밀로이드 양전자 단층촬영 영상에서 양성으로 확인된 중등도 알츠하이머병 환자...
케어젠, 점안제 타입 습성 황반변성 치료제 미 FDA 임상 1상 신청

케어젠, 점안제 타입 습성 황반변성 치료제 미 FDA 임상 1상 신청

펩타이드 전문 회사 케어젠이 점안제 타입의 노인성 습성 황반변성 치료제 임상에 착수했다. 케어젠은 지난 24일 미국 식품의약국 에 CG-P5 펩타이드 기반 신약 후보물질의 임상 1상 시험계획 를 신청했다고 26일 공시했다.
큐라클, 궤양성 대장염 신약 후보물질 미국 임상 2상 승인

큐라클, 궤양성 대장염 신약 후보물질 미국 임상 2상 승인

난치성 혈관질환 신약개발 전문기업 큐라클은 미국 FDA로부터 궤양성 대장염 치료제 신약 후보물질 CU104의 임상 2상 임상시험계획 을 승인받았다고 23일 밝혔다. 큐라클은 CU104에 대한 글로벌 임상 시험을 계획 중이며, 이번 미국 FDA의 IND 승인을 시작으로...
케어젠, 팔자주름 필러 식약처 임상시험계획 승인 신청

케어젠, 팔자주름 필러 식약처 임상시험계획 승인 신청

케어젠은 기능성 펩타이드를 기반으로 한 성형용 필러 '레보필 울트라 '에 대해 식품의약품안전처(이하 ‘식약처’)에 임상시험계획서 승인 신청을 완료했다고 20일 밝혔다. 임상시험은 ‘레보필 울트라 의 유효성과 안전성을 비교 평가하기 위해 양쪽 코입술주름 개선에 초점을...
큐라클, 美 FDA에 궤양성 대장염 신약 후보물질 임상 2a상 IND 제출

큐라클, 美 FDA에 궤양성 대장염 신약 후보물질 임상 2a상 IND 제출

큐라클은 궤양성 대장염 치료제 신약 후보물질 ‘CU104’의 임상 2a상 IND 를 미국 FDA에 제출했다고 22일 공시를 통해 밝혔다. 이번 임상 시험은 중등도 또는 중증의 궤양성 대장염 환자 45명을 대상으로 8주간 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로...
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