"허가" 검색 결과

아주약품(대표이사 김태훈)은 지엘팜텍과 공동 개발한 안구건조증 치료제 ‘라티카점안액5%(레코플라본수화물, 코드명 AJU-S56)’이 지난 8일 식품의약품안전처의 품목허가를 획득, 국내 44호 신약이 됐다고 9일 밝혔다. 라티카점안액5%의 주성분인 레코플라본수화물(Rec...

리브스메드 주가는 5일 기준 4만7350원으로 한 달 전 3만3800원보다 40.09% 올랐다. 상승의 시작점에는 용인 생산기지 승인과 아티센셜의 휴머노이드 수술 활용 사례가 있었다. 이후 세계로봇수술학회에서 수술로봇 스타크를 처음 해외에 공개한 일도 긍정적으로 작용한...

HLB제약 1200억원 규모 유상증자가 미국 식품의약국(FDA) 신약 허가 실패와 주가 급락으로 위기다. 목표 자금 절반이 증발할 수 있는 상황에서도 회사는 유증 계획을 강행한다는 입장이다. 리보세라닙·캄렐리주맙에 대한 자신감을 유지하면서도 주가 상승을 기다리지는 않는...

에이비엘바이오가 연내 허가용 임상 3상에 직행하는 위암 치료제 후보물질 ABL111과 품목허가 신청을 앞둔 담도암 치료제 후보물질 ABL001을 통해 단기 성장 모멘텀을 가시화했다. 동시에 자체 혈액뇌장벽(BBB) 투과 플랫폼인 Grabody-B의 모달리티 확장과 차세...

삼성전자과 SK하이닉스의 임직원 성과급에 대한 기대감으로 아파트 가격이 급상승했던 경기도 화성시 동탄구와 용인시 기흥구 등이 규제지역으로 지정된다. 30일 연합뉴스 보도에 따르면 국토교통부는 지난 29일 주거정책심의위원회 의결을 거쳐 화성시 동탄구와 용인시 기흥구, 구...

전국 미분양 주택이 소폭 증가했다. 지방 미분양은 감소세를 보였지만 수도권 미분양이 다시 늘면서 전체 미분양 물량을 끌어올렸다. ‘악성 미분양’으로 불리는 준공후 미분양은 전월보다 줄었지만, 여전히 3만 가구에 육박해 주택시장 부담 요인으로 남아 있다. 국토교통부가 3...

씨어스는 웨어러블 심전도 검사기 '모비케어(mobiCARE™)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 품목허가를 획득했다고 29일 밝혔다. 이번 허가로 씨어스는 미국 판매를 위한 규제 절차를 마치고 현지 시장 진출 기반을 확보했다. 회사는 지난 5월 FDA 5...

다주택자 양도소득세 중과 유예 종료 이후 서울 아파트 토지거래허가 신청 건수가 감소한 것으로 나타났다. 서울시는 2026년 5월 말 기준 서울 아파트 토지거래허가 신규 신청 건수가 6087건으로 집계됐다고 11일 밝혔다. 이는 전월 8952건보다 32.0% 감소한 수치...

전국 미분양 주택이 소폭 감소했다. 부산과 대전, 울산 등 최근 분양이 활발했던 일부 지방 지역에서 미분양 물량이 늘었지만, 서울과 수도권 미분양이 줄면서 전체 미분양 물량은 감소세를 이어갔다. 국토교통부가 29일 발표한 ‘2026년 4월 기준 주택 통계’에 따르면 4...

동아쏘시오홀딩스 자회사 동아에스티는 식품의약품안전처(MFDS)에 급만성위염 치료제 스티렌큐정의 품목허가를 신청했다고 16일 밝혔다. 스티렌큐정은 급·만성 위염 치료제인 스티렌®정과 주성분이 동일하다. 기존 1일 3회(TID) 및 1일 2회(BID) 복용 요법에 더해 1...