"스텔라라" 검색 결과

삼성바이오에피스, 스텔라라 후속약 출시로 日 바이오시밀러 시장 진출 본격화

삼성바이오에피스, 스텔라라 후속약 출시로 日 바이오시밀러 시장 진출 본격화

삼성바이오에피스가 일본 시장에 첫 바이오시밀러 제품을 출시했다. 일본의 자가면역질환 환자의 치료 접근성을 높이고 글로벌 입지를 확대한다는 구상이다. 삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 'SB17'(성분명 우스테키누맙)을 현지 마케팅 파트너사 니프로 코퍼레이션을 통해 ...
동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 캐나다 품목허가 획득

동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 캐나다 품목허가 획득

동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’가 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 품목허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 이뮬도사는 얀센이 개발한 스텔라라의 바이오시밀...
동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 미국 출시

동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 미국 출시

 동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’를 파트너사인 다국적 제약사 인타스 및 어코드 바이오파마를 통해 미국에 출시했다고 1...
동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 유럽 품목허가 획득

동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 유럽 품목허가 획득

 동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’가 유럽연합 집행위원회(EC, European Commission)로부터 품목허가를 획득했다고 18일...
동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 유럽 품목허가 승인 권고 획득

동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 유럽 품목허가 승인 권고 획득

 동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’가 유럽의약품청(EMA, European Medicine Agency) 산하 약물사용자문위원회(CHM...
동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 미국 FDA 품목허가 획득

동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 미국 FDA 품목허가 획득

 동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’가 미국 식품의약국(FDA, Food and Drug Administration)으로부터 품목허가를 ...
셀트리온, 호주서 스텔라라 바이오시밀러 품목허가 신청

셀트리온, 호주서 스텔라라 바이오시밀러 품목허가 신청

셀트리온이 호주 현지시간 31일 호주식품의약품안전청(이하 TGA)에 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 품목허가 신청을 완료했다고 31일 밝혔다. 셀트리온은 TGA에 판상형 건선, 건선성 관절염, 크...
셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 美 특허 합의 완료

셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 美 특허 합의 완료

셀트리온은 자가면역치료제 스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙) 개발사인 얀센의 모회사 존슨앤존슨(Johnson&Johnson, J&J)와 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 미국 내 특허 합의를 최종 완료했다고  25일 밝혔...
셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-43 미국·캐나다 품목허가 신청

셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-43 미국·캐나다 품목허가 신청

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)와 캐나다 보건청(Health Canada)에 현지시간 6월 30일 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 품목허가 신청을 각각 ...
셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 유럽 허가신청

셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 유럽 허가신청

셀트리온은 25일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 '스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 품목허가 신청을 완료했다고 26일 밝혔다.  셀트리온은 한국, 폴란드, 우크라이나, 에스토니아 등 4개 국...
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