"임상 1상" 검색 결과

케어젠, 코로나19 치료제 '스파이크다운' 임상 1상서 안전성 확인

케어젠, 코로나19 치료제 '스파이크다운' 임상 1상서 안전성 확인

케어젠은 코로나19 예방과 치료제로 개발중인 스파이크다운(CG-SpikeDown)의 이스라엘 보건부 임상 1상 결과 안전성을 확인했다고 9일 공시했다.  케어젠은 지난 2020년 12월 "국내 최초 항바이러스 펩타이드 치료제 스파이크다운이 동물 유효성 평가 결...
케어젠, 황반변성 치료제 美 FDA 임상1상 승인..

케어젠, 황반변성 치료제 美 FDA 임상1상 승인.."블록버스터급 치료제될 것"

펩타이드 바이오 케어젠은 미국 식품의약국(FDA)로부터 합성 펩타이드를 기반으로 한 점안액 타입의 습성 황반변성(wet-AMD) 치료제 CG-P5에 대한 임상 1상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 25일 밝혔다. 케어젠은 한 달 전 시험계획 승인을 신청했고, 예정대로...
지엔티파마, 알츠하이머 치매 치료제 ‘크리스데살라진’ 임상 2상 IND 신청

지엔티파마, 알츠하이머 치매 치료제 ‘크리스데살라진’ 임상 2상 IND 신청

지엔티파마(대표이사 곽병주)는 퇴행성 뇌신경질환 치료제로 개발 중인 ‘크리스데살라진’의 임상 2상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 12일 밝혔다. 이번 임상 2상은 인지기능장애를 겪고 있으면서 뇌 아밀로이드 양전자 단층촬영(PET...
케어젠, 점안제 타입 습성 황반변성 치료제 미 FDA 임상 1상 신청

케어젠, 점안제 타입 습성 황반변성 치료제 미 FDA 임상 1상 신청

펩타이드 전문 회사 케어젠이 점안제 타입의 노인성 습성 황반변성 치료제 임상에 착수했다.  케어젠은 지난 24일 미국 식품의약국(FDA)에 CG-P5 펩타이드 기반 신약 후보물질의 임상 1상 시험계획(IND)를 신청했다고 26일 공시했다.  ...
큐라클, 궤양성 대장염 신약 후보물질 미국 임상 2상 승인

큐라클, 궤양성 대장염 신약 후보물질 미국 임상 2상 승인

난치성 혈관질환 신약개발 전문기업 큐라클은 미국 FDA로부터 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 치료제 신약 후보물질 CU104의 임상 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 23일 밝혔다.   큐라클은 CU104에 대한 글로벌 임상 ...
케어젠, 팔자주름 필러 식약처 임상시험계획 승인 신청

케어젠, 팔자주름 필러 식약처 임상시험계획 승인 신청

케어젠은 기능성 펩타이드를 기반으로 한 성형용 필러 '레보필 울트라(REVOFIL Ultra)'에 대해 식품의약품안전처(이하 ‘식약처’)에 임상시험계획서(IND) 승인 신청을 완료했다고 20일 밝혔다.  임상시험은 ‘레보필 울트...
큐라클, 美 FDA에 궤양성 대장염 신약 후보물질 임상 2a상 IND 제출

큐라클, 美 FDA에 궤양성 대장염 신약 후보물질 임상 2a상 IND 제출

큐라클은 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 치료제 신약 후보물질 ‘CU104’의 임상 2a상 IND(임상시험계획)를 미국 FDA에 제출했다고 22일 공시를 통해 밝혔다.  이번 임상 시험은 중등도 또는 중증의 궤양성 대장염...

LG화학, 통풍치료제 임상3상 밟는다

LG화학은 통풍치료제  Tigulixostat (LC350189) 활성약 및 위약 대조 글로벌 임상 3상 (연구과제명 'EURELIA 2')과 관련해 한국 식품의약품안전처로부터 시험 계획을 승인받았다고 28일 공시했다.  통풍환자에서의 만성적...

부고 임상수(하나증권 부사장)씨 부친상

임복모씨 별세(향년 85세), 문희순씨 남편상, 병윤·상수(하나증권 WM그룹장 부사장)·춘화씨 부친상= 17일, 광주광역시 광산구 임방울대로 24 광주만평장례식장 202호, 발인 19일 오전 10시, 장지 전남 보성군 선영(연락처 062-611...
동아제약 바이오시밀러 ‘DMB-3115’ 글로벌 3상 종료

동아제약 바이오시밀러 ‘DMB-3115’ 글로벌 3상 종료

동아제약 계열 동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab) 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 글로벌 임상 3상이 종료됐다고 17일 밝혔다. DMB-3115의 글로벌 임상 3상은 2021년 미국...

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