케어젠, 디글루스테롤 인도 임상서 혈당강하 효능 입증

펩타이드 바이오 케어젠은 디글루스테롤의 인도 임상 시험 결과 혈당강화 효능이 입증됐다고 25일 밝혔다. 케어젠은 인도 임상시험 결과를 케어젠 홈페이지와 인스타그램을 통해서도 요약 공개했다. 

디글루스테롤은 케어젠이 지난해 출시한 혈당 관리 건강기능식품 프로지스테롤(ProGsterol)의 주 원료다. 프로지스테롤은 혈당관리와 함께 비만관리용도로 활용되고 있다. 케어젠은 디글루스테롤(Deglusterol)의 혈당조절 효능을 입증하기 위해 인도에서 임상시험을 진행해왔다. 

임상시험은 무작위, 이중맹검, 위약대조, 방식으로 공복혈당과 기타 심장대사 위험요소에 대한 디글루스테롤의 효과를 시험했다. 인도에서 당뇨 전단계 고위험군에 속한 성인 70명을 대상으로 인도내 4개 임상기관에서 대조군과 디글루스테롤군으로 나누어 각각 35명씩 4주동안 진행했다. 

디글루스테롤을 4주 동한 복용한 이후 나타나는 공복혈당 변화를 우선 측정했다. 이어 '공복 인슐린 수치 변화', '당섭취 1시간 및 2시간 후 혈당 변화', '인슐린 분비량', '인슐린 감수성 및 저항성 인자' 변화를 측정했다. 

정용지 대표는 ”이번에 인도에서 진행된 이 시험의 결과, 디글루스테롤을 복용한 후 4주의 시간이 경과했을 때 공복혈당 수치가 낮아졌고, 기타 심장대사 위험요소를 개선시키는 효과가 확인됐다"며 "4주라는 짧은기간 동안 진행됐음에도 모든 혈당 관련 지표들이 유의적으로 개선됐고, 전체 모집단 수가 총 70명임을 고려했을 때 적은 모집단을 통해서도 유의성을 확인할 수 있었다"고 말했다. 

그는 "이 결과는 혈당 조절 기능에서의 디글루스테롤의 효과가 매우 우수하고 탁월하다는 것을 보여주는 결과"라며 "앞으로도 디글루스테롤이 가진 추가 효능에 대해서는 꾸준히 입증해 나갈 것"이라고 말했다. 

케어젠은 이에 맞춰 제1형 및 제2형 당뇨환자들을 대상으로 디글루스테롤의 혈당조절, 체중감소효과 등의 추가 효능을 입증하기 위한 3건의 임상시험도 진행하고 있다. 또 이란에서 비알콜성 지방간 증상이 있는 환자 150명을 대상으로 추가 임상시험도 시작했다. 비알콜성 지방간 환자 대상 임상시험은 올 12월 마무리된다. 

케어젠은 "임상시험들의 결과에 따라 프로지스테롤의 혈당강하 효능 외에도 한 층 더 확장된 적응증으로 시장에 독보적인 제품으로 선보이게 될 것"이라고 덧붙였다.