대웅제약, 당뇨병 신약 사우디아라비아 품목허가 신청

대웅제약이 당뇨병 신약 엔블로의 품목허가신청서를 사우디아라비아 식약청에 제출했다고 25일 밝혔다.

의약품 시장조사기관인 ‘아이큐비아’(IQVIA)에 따르면 2022년 기준 사우디아라비아의 당뇨병 치료제 시장은 약 1조 2200억원 규모다. 엔블로가 속한 ‘SGLT-2 억제제’ 계열 시장은 1534억원 규모로 지난 2년간 약 2배 이상 성장세를 보이고 있다.

엔블로는 현재 인도네시아‧필리핀‧태국‧베트남 등 아시아 4개국에 허가 제출을 완료한 상태다. 이번 사우디아라비아 허가 제출로 이사아를 넘어 중동으로 글로벌 시장을 넓혀갈 계획이다.

엔블로는 대웅제약이 국내 제약사 최초로 개발에 성공한 ‘SGLT-2’억제제' 기전의 당뇨병 치료제다. 지난 5월 국내 정식 출시해 한 달만에 메트포르민 복합제 ‘엔블로멧서방정’의 허가 승인을 획득했다. 엔블로멧서방정은 올 하반기 출시 예정이다.

또한 엔블로는 단독요법 임상 3상 연구 결과가 국제 SCIE 학술지에도 등재되며 유효성과 안전성을 인정 받은 바 있다. 대웅제약은 오는 2025년까지 15개국, 2030년에는 50개국 진출을 목표로 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다.

대웅제약 전승호 대표는 “사우디아라비아 품목허가신청은 아시아 시장에 이어 중동 시장 진출을 위한 교두보가 될 것”이라며 “엔블로가 글로벌 블록버스터로 성장할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.