"임상시험" 검색 결과

[페니트리움바이오 유증] ①이상한 타이밍과 주가, 금감원 지적 똑닮았다

페니트리움바이오 유증 ①이상한 타이밍과 주가, 금감원 지적 똑닮았다

심각한 재무 건전성 악화로 현대바이오 자회사 페니트리움바이오 상장 유지에 빨간불이 켜졌다. 본업인 임상시험 수탁(CRO) 실적 부진 등으로 자본이 빠르게 잠식되는 상황. 결국 회사가 꺼내든 카드는 '신약 개발사 전환'과 '740억원 규모 유상증자'다. 이 과정 중 주가...
[삼성바이오로직스 성장기] ⑩End-to-End 솔루션, 인류의 건강한 내일을 그리다

삼성바이오로직스 성장기 ⑩End-to-End 솔루션, 인류의 건강한 내일을 그리다

삼성바이오로직스는 2025년에 접어들며 글로벌 종합 바이오 기업으로서의 장기적인 운영 효율성을 극대화하기 위한 구조적 결단을 내렸다. 기존 위탁개발생산 사업과 자회사의 바이오시밀러 개발 사업은 각각 고유한 투자 주기와 경영 전략을 요구하는 특성을 지니고 있었다. 두 사...
[바이오 디코드] '절반의 성공'으로 포장한 에이비엘바이오, OS 실패·독성 우려에 FDA 승인 '적신호'

바이오 디코드 '절반의 성공'으로 포장한 에이비엘바이오, OS 실패·독성 우려에 FDA 승인 '적신호'

에이비엘바이오의 파트너사 컴퍼스 테라퓨틱스가 최근 발표한 담도암 치료제 '토베시미그(ABL001)'의 임상 2/3상 결과에 대한 냉혹한 평가가 나오고 있다. 표면적으로는 무진행생존기간(PFS)의 개선을 내세우고 있으나, 핵심 지표인 전체생존기간(OS) 연장에는 실패했기...
[바이오 디코드] 결국 핵심은 삼천당제약의 'S-PASS 플랫폼' 가치…무력화 포인트는?

바이오 디코드 결국 핵심은 삼천당제약의 'S-PASS 플랫폼' 가치…무력화 포인트는?

삼천당제약의 기업가치(Valuation) 논란의 중심에는 결국 자체 개발한 경구용 약물 전달 플랫폼 'S-PASS'가 자리하고 있다. 주사제를 먹는 약으로 바꾸는 이 제형 기술이 시장의 기대를 한 몸에 받고 있으나, 그 이면을 들여다보면 아직 넘어야 할 산이 많다. 제...
[바이오 디코드] 삼성바이오에피스, 'SBE303' 글로벌 임상 1상 돌입… 전임상서 안전성 확인

바이오 디코드 삼성바이오에피스, 'SBE303' 글로벌 임상 1상 돌입… 전임상서 안전성 확인

삼성바이오에피스가 첫 항체-약물접합체(ADC) 신약 파이프라인 'SBE303'의 전임상 데이터를 공개하고 글로벌 임상 1상을 본격화했다. 이 후보물질은 오픈 이노베이션을 통해 외부 기술을 결합하여 확보한 첫 신약 파이프라인이다. 삼성바이오에피스는 149명의 고형암 환자...
[바이오 디코드] AZ도 5000억 걸었다…파인트리테라퓨틱스, '지우는 항암제'로 670억 조달

바이오 디코드 AZ도 5000억 걸었다…파인트리테라퓨틱스, '지우는 항암제'로 670억 조달

표적 단백질 분해(TPD) 바이오텍 파인트리테라퓨틱스(Pinetree Therapeutics)가 4700만달러(약 670억원) 규모의 시리즈B 투자 유치를 마감했다. 모집 규모를 초과하는 수요가 몰리며 초과 청약으로 마감됐다. 이번 라운드에는 기존 투자자인 DSC인베스...
[삼성바이오로직스 15년사] ①삼성의 신수종 사업, 전자·물산의 DNA를 활용하다

삼성바이오로직스 15년사 ①삼성의 신수종 사업, 전자·물산의 DNA를 활용하다

삼성그룹은 2010년 5대 신수종 사업 중 하나로 제약 및 바이오 산업을 공식 선정했다. 이는 기존 전자와 금융 사업에 이어 그룹의 미래 성장을 견인할 새로운 수익 동력이 필요하다는 경영진의 판단에 따른 것이다. 그 결과 구체적인 사업 실행 방안이 논의되었고 바이오 의...
[TG-C 블록버스터 도전] ③스틱·한투, 코오롱티슈진 3상 성공에 베팅…이자율 0% CB의 의미는?

TG-C 블록버스터 도전 ③스틱·한투, 코오롱티슈진 3상 성공에 베팅…이자율 0% CB의 의미는?

자본시장에서 특정 기업에 대규모 자금을 베팅하는 투자자의 면면을 살펴보면 그 기업이 처한 현재의 리스크 수준과 미래 가치를 가늠할 수 있다. 코오롱티슈진이 최근 발행한 수천억원규모의 사모 전환사채(CB) 투자자 명단은 과거 임상 보류 사태 당시의 시장 소외 현상이 완전...
[TG-C 블록버스터 도전] ②생존 수혈서 상업화 베팅으로…자본시장 180도 바뀌었다

TG-C 블록버스터 도전 ②생존 수혈서 상업화 베팅으로…자본시장 180도 바뀌었다

신약 개발 비즈니스에서 임상시험을 끝까지 완주하기 위한 필수 조건은 충분하고 지속적인 자본의 공급이다. 특히 임상 중단이라는 치명적인 위기를 겪은 바이오텍에게 자본 조달의 성격 변화는 시장의 신뢰도를 측정하는 척도로 작용한다. 코오롱티슈진은 2019년 불거진 세포 기원...
삼천당제약 쇼크가 쏘아 올린 공시 개편…

삼천당제약 쇼크가 쏘아 올린 공시 개편…"과장 걷어내고 임상 팩트로 승부하라"

삼천당제약의 불투명한 기술수출 계약 공시와 이에 따른 주가 급락 사태를 계기로, 금융당국이 제약·바이오 기업의 공시 시스템 전면 개편에 착수했다. 이번 조치는 기업이 배포하는 보도자료의 수사적 과장(Hype)을 걷어내고, 투자자들이 임상 데이터와 마일스톤의 실질적 가치...

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