"식품의약품안전처" 검색 결과

동아쏘시오홀딩스 자회사 동아에스티는 식품의약품안전처(MFDS)에 급만성위염 치료제 스티렌큐정의 품목허가를 신청했다고 16일 밝혔다. 스티렌큐정은 급·만성 위염 치료제인 스티렌®정과 주성분이 동일하다. 기존 1일 3회(TID) 및 1일 2회(BID) 복용 요법에 더해 1...

국내 첫 유전자치료제로 허가받은 인보사케이주의 주성분 중 하나가 허가 서류에 기재된 연골세포가 아니라 종양 유발 가능성이 있는 신장유래세포였다. 허가 신청부터 시판, 3700여명 투여까지 이 사실은 공시에도 사업보고서에도 반영되지 않았다. 1편(삼천당제약)의 보도자료와...

BSN는 지난 1월 한정 판매 당시 10일 만에 전량 소진된 프리워크아웃 보충제 ‘노익스플로드(N.O.-XPLODE)’의 공식몰 재입고를 마치고 상시 판매를 진행한다고 20일 밝혔다. 노익스플로드는 운동 전 섭취하는 프리워크아웃 보충제다. 국내 판매 제품은 프리워크아웃...

HR메디컬이 흡연습관개선보조제 ‘엔드퍼프’ 출시 2주년을 맞아 오는 6일부터 3일간 특별 기획전을 진행한다. 이번 행사는 6일 오후 5시 롯데홈쇼핑 ‘엘라이브(L.live)’ 모바일 라이브 방송을 시작으로, 6일부터 8일까지 3일간 이어진다. 행사 기간 동안 특별가 혜...

한미약품은 국내 최초로 악성 피부암인 흑색종 치료를 위한 경구용 표적 항암신약 ‘벨바라페닙’의 국내 임상 2상에서 환자 투약을 시작했다고 19일 밝혔다. 지난 12일 국내 대학병원에서 NRAS 돌연변이를 보유한 국소 진행성 또는 전이성 흑색종 환자를 대상으로 ‘벨바라페...

티씨노바이오사이언스(대표 박찬선)는 임상 및 신약 개발 전반을 총괄할 개발본부장(CDO·부사장)에 정진아 박사를 영입했다고 10일 밝혔다. 정진아 신임 CDO는 약사 출신으로 임상약리학 석·박사 학위를 취득한 임상 개발 전문가다. 보건복지부와 식품의약품안전처에서 신약 ...

LG생활건강 디에이징(De-Aging) 솔루션 뷰티 브랜드 ‘오휘’가 기미 개선 효능을 지닌 ‘얼티밋 커버 데니어 팩트’를 출시했다. 오휘 얼티밋 커버 데니어 팩트는 전 성분 함량 가운데 56%에 달하는 수분 베이스에 커버 파우더를 농축한 워터 드롭 제형이다. 얼굴에 ...

한미약품이 개발 중인 희귀질환 치료 바이오신약이 미국에서 혁신치료제로 지정됐다. 한미약품은 지난 3일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)이 한미가 개발 중인 선천성 고인슐린증(Congenital Hyperinsulinism, CHI) 치료제 ‘에페거글루카곤(HM1513...

샌드위치 전문 프랜차이즈 지미존스가 역전F&C와 함께 국내 시장 확장을 시도한다. 역전F&C는 ‘역전할머니맥주1982’의 운영사로, 2024년 9월부터 지미존스의 마스터프랜차이즈(MF) 권한을 확보해 운영하고 있다.   2일 식품의약품안전처가 운영하는 정보 제...

삼성전자가 갤럭시 워치8 시리즈 등에 탑재된 삼성 헬스의 주요 기능이 식품의약품안전처의 ‘디지털의료·건강지원기기’ 1호로 등록됐다고 30일 밝혔다. 식약처는 지난해 1월 시행된 ‘디지털의료제품법’에 따라 올해 1월부터 디지털의료·건강지원기기의 자율신고 및 성능인증 제도...