"허가" 검색 결과

코스닥 시가총액 2위까지 올랐던 신라젠은 임상 실패, 미공개정보 이용 의혹, 경영진 횡령·배임이 한꺼번에 터지면서 거래정지와 상장폐지 심사까지 몰렸다. 앞서 다룬 삼천당제약(공시와 보도자료의 괴리), 한미약품(공시 시간차), 코오롱생명과학(허가 서류의 오류)이 정보 전...

신약 개발 비즈니스에서 임상시험을 끝까지 완주하기 위한 필수 조건은 충분하고 지속적인 자본의 공급이다. 특히 임상 중단이라는 치명적인 위기를 겪은 바이오텍에게 자본 조달의 성격 변화는 시장의 신뢰도를 측정하는 척도로 작용한다. 코오롱티슈진은 2019년 불거진 세포 기원...

삼천당제약의 불투명한 기술수출 계약 공시와 이에 따른 주가 급락 사태를 계기로, 금융당국이 제약·바이오 기업의 공시 시스템 전면 개편에 착수했다. 이번 조치는 기업이 배포하는 보도자료의 수사적 과장(Hype)을 걷어내고, 투자자들이 임상 데이터와 마일스톤의 실질적 가치...

바이오텍 산업에서 임상 중단은 파이프라인의 생존을 가르는 중대한 규제적 조치다. 특히 그 원인이 약물의 근간을 이루는 세포 기원의 착오로 밝혀진다면 자본시장의 신뢰 하락은 불가피하다. 코오롱티슈진의 골관절염 치료제 TG-C(구 인보사) 역시 2019년 이 문제에 직면하...

국내 첫 유전자치료제로 허가받은 인보사케이주의 주성분 중 하나가 허가 서류에 기재된 연골세포가 아니라 종양 유발 가능성이 있는 신장유래세포였다. 허가 신청부터 시판, 3700여명 투여까지 이 사실은 공시에도 사업보고서에도 반영되지 않았다. 1편(삼천당제약)의 보도자료와...

정부가 중동 사태에 따른 민생 물가 관리 대책의 하나로 국내 통신 3사(SK텔레콤·KT·LG유플러스)의 요금 체계 개편 방향을 발표했다. 그동안 취해온 시장 자율경쟁 유도라는 방식과 달리, 이번에는 정부가 요금제 통합과 자동 혜택 적용 등 세부 설계에 직접 개입하면서 ...

서울 구로구 오류동 온수역 일대가 주거·상업·문화 기능이 결합된 대규모 복합거점으로 탈바꿈한다. 주택 2071가구가 공급되고 공원과 생활 인프라도 강화된다. 서울시는 8일 열린 제6차 도시·건축공동위원회에서 ‘온수역 일대 지구단위계획구역 및 계획 결정 변경안’과 ‘럭비...

현대자동차그룹이 6일 서울 여의도 한국산업은행 본관에서 한국산업은행, 중소기업은행, 한국수출입은행, 신용보증기금 등 주요 정책금융기관과 ‘새만금 프로젝트 관련 현대차그룹–정책금융기관 금융지원·협력 업무협약’을 체결했다. 이번 협약은 현대차그룹이 지난 2월 정부 및 전북...

삼천당제약이 유럽·미국 라이선스 계약 공시와 보도자료에 서로 다른 수치를 쓰면서 자본시장의 정보 비대칭 논란을 불러왔다. 한국거래소는 공정공시 위반으로 불성실공시법인 지정 예고를 내렸고, 금융감독원은 별도 모니터링에 나서는 한편 바이오 공시 제도 전면 개정을 위한 태스...

경기 양주 옥정신도시에서 지하철역과 단지를 직접 연결하는 ‘초역세권’ 아파트가 등장을 준비하고 있다. 대방건설은 양주시와 옥정신도에 공급하는 '옥정중앙역 디에트르' 아파트와 7호선 옥정중앙역(가칭·2030년 예정) 역사를 연결하는 통로 설치를 위한 협약을 체결했다고 3...