"바이오시밀러" 검색 결과

알테오젠 은 유럽 의약품청 산하 약물사용 자문위원회 로부터 알테오젠바이오로직스와 공동 개발한 아일리아 바이오시밀러 제품 ‘Eyluxvi® (프로젝트명 ALT-L9)’의 품목 허가 긍정 의견 을 획득했다고 28일 밝혔다.

DB자산운용은 15년간 국내 바이오헬스케어펀드를 운용한 경험을 바탕으로 국내 바이오주식에 집중투자하는 ‘마이티바이오시밀러&CDMO액티브ETF’를 24일 상장했다. DB마이티바이오시밀러&CDMO액티브ETF는 바이오 업종내 바이오시밀러와 의약품위탁생산 관련기업 중...

동아에스티 는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’가 유럽연합 집행위원회(EC, European Commission)로부터 품목허가를 획득했다고 18일 밝혔다.

동아에스티 는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’가 유럽의약품청(EMA, European Medicine Agency) 산하 약물사용자문위원회(CHMP, Committee for Medicinal...

동아에스티 는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’가 미국 식품의약국(FDA, Food and Drug Administration)으로부터 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다.

프레스티지바이오파마는 지난 20일 허셉틴 바이오시밀러 투즈뉴( (Tuznue, 성분명: 트라스투주)가 EU에서 최종판매허가를 획득했다고 23일 공시했다. 프레스티지바이오파마는 지난해 7월31일 EU에 품목허가를 신청했다.

삼천당제약이 기관투자자 대상으로 황반변성치료제 아일리아 바이오시밀러와 노보 노디스크와 일라이릴리 비만당뇨치료제에 사용되면서 잘 알려진 GLP-1 임상 계획 등을 설명하는 자리를 마련한다. 삼천당제약은 오는 22일부터 23일 이틀에 걸쳐 서울시내 기관투자자 회의실을...

삼천당제약이 황반변성치료제 바이오시밀러 제품의 유럽 내 판매국가를 늘렸다. 삼천당제약은 22일 황반변성치료제 아일리아의 바이오시밀러 제품인 SCD411(Vial&PFS)의 유럽 9개국 독점판매권 및 공급계약을 체결했다고 공시했다. 영국과 벨기에 등이 포함됐다.

셀트리온은 지난 23일 유럽의약품청 에 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러 'CT-P42'의 품목허가 신청을 완료했다고 24일 밝혔다. 셀트리온은 아일리아가 유럽에서 보유한 습성 황반변성 , 망막정맥 폐쇄성(CRVO·BRVO) 황반부종,...

삼천당제약이 황반변성 치료제 아일리아의 바이오시밀러 제품의 유럽 판매 계약을 마침내 체결했다. 삼천당제약은 지난 19일자로 황반변성치료제 아일리아 바이오시밀러 'SCD411(Vial&PFS)'의 유럽 5개국(독일, 스페인, 이태리, 스위스, 오스트리아) 독점판매 및...