[바이오 디코드] 유한양행 레시게르셉트 2상, 국내외 30개 기관서 진행

바이오 디코드 유한양행 레시게르셉트 2상, 국내외 30개 기관서 진행

유한양행의 차세대 알레르기 질환 신약 후보물질 레시게르셉트(YH35324)가 글로벌 임상 2상 궤도에 본격 진입했다. 15일 관련업계에 따르면, 유한양행은 만성 자발성 두드러기(CSU) 환자를 대상으로 하는 다국가 임상 2상(CLEAR 연구)의 환자 모집을 진행했다. ...
리센스메디컬, 신약 아닌 '초정밀 냉각' 뚫었다…K-메드테크 주목

리센스메디컬, 신약 아닌 '초정밀 냉각' 뚫었다…K-메드테크 주목

지난 3월 코스닥 시장에 성공적으로 입성한 리센스메디컬은 정밀 냉각 제어라는 원천 기술을 바탕으로 혁신 의료기기(MedTech) 기업의 새로운 가치 평가(Valuation) 모델을 제시했다는 평가를 받고 있다. 상장 직후 시장의 투심이 이 기업에 집중된 것은 단순한 기...
[삼성바이오로직스 15년사] ①삼성의 신수종 사업, 전자·물산의 DNA를 활용하다

삼성바이오로직스 15년사 ①삼성의 신수종 사업, 전자·물산의 DNA를 활용하다

삼성그룹은 2010년 5대 신수종 사업 중 하나로 제약 및 바이오 산업을 공식 선정했다. 이는 기존 전자와 금융 사업에 이어 그룹의 미래 성장을 견인할 새로운 수익 동력이 필요하다는 경영진의 판단에 따른 것이다. 그 결과 구체적인 사업 실행 방안이 논의되었고 바이오 의...
[TG-C 블록버스터 도전] ③스틱·한투, 코오롱티슈진 3상 성공에 베팅…이자율 0% CB의 의미는?

TG-C 블록버스터 도전 ③스틱·한투, 코오롱티슈진 3상 성공에 베팅…이자율 0% CB의 의미는?

자본시장에서 특정 기업에 대규모 자금을 베팅하는 투자자의 면면을 살펴보면 그 기업이 처한 현재의 리스크 수준과 미래 가치를 가늠할 수 있다. 코오롱티슈진이 최근 발행한 수천억원규모의 사모 전환사채(CB) 투자자 명단은 과거 임상 보류 사태 당시의 시장 소외 현상이 완전...
[바이오 디코드] 삼성바이오에피스, ADC 1상 돌입…'베스트-인-클래스' 노린다

바이오 디코드 삼성바이오에피스, ADC 1상 돌입…'베스트-인-클래스' 노린다

삼성바이오에피스가 글로벌 항암제 시장의 최대 격전지인 ADC(항체-약물 접합체) 분야에 새로운 도전자로 등판했다. 최근 넥틴-4(Nectin-4)를 표적으로 하는 신약 후보물질 'SBE303'의 임상 1상이 본격적으로 시작된 것이다. 이는 해당 파이프라인이 블록버스터 ...
[바이오 공시 잔혹사] ④코스닥 2위에서 거래정지까지…신라젠, 공시 너머의 기만

바이오 공시 잔혹사 ④코스닥 2위에서 거래정지까지…신라젠, 공시 너머의 기만

코스닥 시가총액 2위까지 올랐던 신라젠은 임상 실패, 미공개정보 이용 의혹, 경영진 횡령·배임이 한꺼번에 터지면서 거래정지와 상장폐지 심사까지 몰렸다. 앞서 다룬 삼천당제약(공시와 보도자료의 괴리), 한미약품(공시 시간차), 코오롱생명과학(허가 서류의 오류)이 정보 전...
[TG-C 블록버스터 도전] ②생존 수혈서 상업화 베팅으로…자본시장 180도 바뀌었다

TG-C 블록버스터 도전 ②생존 수혈서 상업화 베팅으로…자본시장 180도 바뀌었다

신약 개발 비즈니스에서 임상시험을 끝까지 완주하기 위한 필수 조건은 충분하고 지속적인 자본의 공급이다. 특히 임상 중단이라는 치명적인 위기를 겪은 바이오텍에게 자본 조달의 성격 변화는 시장의 신뢰도를 측정하는 척도로 작용한다. 코오롱티슈진은 2019년 불거진 세포 기원...
삼천당제약 쇼크가 쏘아 올린 공시 개편…

삼천당제약 쇼크가 쏘아 올린 공시 개편…"과장 걷어내고 임상 팩트로 승부하라"

삼천당제약의 불투명한 기술수출 계약 공시와 이에 따른 주가 급락 사태를 계기로, 금융당국이 제약·바이오 기업의 공시 시스템 전면 개편에 착수했다. 이번 조치는 기업이 배포하는 보도자료의 수사적 과장(Hype)을 걷어내고, 투자자들이 임상 데이터와 마일스톤의 실질적 가치...
[바이오 디코드] '굳건한 락업과 연기금의 등판' 알지노믹스, RNA 플랫폼 가치 증명할까

바이오 디코드 '굳건한 락업과 연기금의 등판' 알지노믹스, RNA 플랫폼 가치 증명할까

차세대 RNA 유전자치료제 기업 알지노믹스의 상장 초기 수급 구조가 재무적투자자(FI)의 대규모 엑시트(자금 회수)와 대형 연기금의 매집으로 빠르게 재편되고 있다. 확정 공모가(2만2500원)를 크게 웃도는 15만원~17만원대에서 초기 벤처캐피탈(VC)들이 선제적인 차...
[TG-C 블록버스터 도전] ①데이터가 입증한 '종양 제로'…FDA는 왜 보류를 풀었나

TG-C 블록버스터 도전 ①데이터가 입증한 '종양 제로'…FDA는 왜 보류를 풀었나

바이오텍 산업에서 임상 중단은 파이프라인의 생존을 가르는 중대한 규제적 조치다. 특히 그 원인이 약물의 근간을 이루는 세포 기원의 착오로 밝혀진다면 자본시장의 신뢰 하락은 불가피하다. 코오롱티슈진의 골관절염 치료제 TG-C(구 인보사) 역시 2019년 이 문제에 직면하...

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