"치료제" 검색 결과

[바이오 디코드]

바이오 디코드 "2027년 점유율 60% 확보해 1위 도약"…출사표 던진 국산 CAR-T 치료제 림카토

큐로셀이 국내 첫 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 '림카토' 품목허가를 기점으로 상업화 전략과 중장기 비전을 공개하며 시장 진입에 나선다. 큐로셀은 14일 서울 포시즌스호텔에서 기자간담회를 열고 림카토의 임상적 가치와 상업화 전략, 후속 파이프라인 및 글...
[TG-C 블록버스터 도전] ⑤이규호 부회장의 강력한 배수진…'미국 직판'까지 노린다

TG-C 블록버스터 도전 ⑤이규호 부회장의 강력한 배수진…'미국 직판'까지 노린다

가장 주목할 대목은 미국 시장을 겨냥한 '투트랙(Two-Track)' 상업화 전략이다. 코오롱티슈진은 임상 데이터가 공개된 이후 글로벌 제약사와 손을 잡고 기술을 수출하는 방안뿐만 아니라, 회사가 직접 판매 조직을 꾸려 시장에 뛰어드는 방안까지 동시에 검토하고 있다. ...
[바이오 디코드] 마운자로 이을 넥스트 블록버스터…일라이 릴리의 해답은 '난치병'

바이오 디코드 마운자로 이을 넥스트 블록버스터…일라이 릴리의 해답은 '난치병'

글로벌 시가총액 1위 제약사 일라이릴리(Eli Lilly)가 또다시 지갑을 열었다. 비만·당뇨 치료제 판매 급증으로 확보한 막대한 자금력을 바탕으로, 유망한 기전을 갖춘 바이오 스타트업을 임상 데이터 확인 전에 선점하는 '영토 확장(Land grab)' 전략이 본격화됐...
[바이오 디코드] 카일레라 상장 첫날 62.50% 폭등...비만치료제 판도 흔들까

바이오 디코드 카일레라 상장 첫날 62.50% 폭등...비만치료제 판도 흔들까

카일레라 테라퓨틱스(KLRA)가 미국 나스닥 시장 상장 첫날 공모가 대비 62.50% 상승하며 거래를 마쳤다. 회사는 주당 16달러에 3906만2500주를 발행하여 총 6억2500만달러를 조달했다. 원화 환산 시 약 8569억원 규모로 2026년 미국 바이오텍 기업공개...
동아에스티, 급만성위염 치료제 '스티렌큐정' 품목허가 신청

동아에스티, 급만성위염 치료제 '스티렌큐정' 품목허가 신청

동아쏘시오홀딩스 자회사 동아에스티는 식품의약품안전처(MFDS)에 급만성위염 치료제 스티렌큐정의 품목허가를 신청했다고 16일 밝혔다. 스티렌큐정은 급·만성 위염 치료제인 스티렌®정과 주성분이 동일하다. 기존 1일 3회(TID) 및 1일 2회(BID) 복용 요법에 더해 1...
메타비아, 비만 치료제 ‘DA-1726’ 임상 1상 파트3 첫 환자 투여 개시

메타비아, 비만 치료제 ‘DA-1726’ 임상 1상 파트3 첫 환자 투여 개시

동아에스티 관계사 메타비아(MetaVia Inc., 대표 김형헌)는 지난 10일 미국에서 진행 중인 GLP-1, 글루카곤(Glucagon) 이중 작용 비만치료제인 ‘DA-1726’의 임상 1상 파트 3에서 첫 환자 투여를 개시했다고 13일 밝혔다. 이번 임상 1상 파트...
셀트리온 비만 치료제, ‘4중 작용 주사제’와 ‘경구제’ 투트랙 개발

셀트리온 비만 치료제, ‘4중 작용 주사제’와 ‘경구제’ 투트랙 개발

셀트리온은 비만 치료제 시장에서 기존 치료제와 차별화된 경쟁력을 확보한 신약 개발로 강력한 입지 구축에 나서겠다고 24일 밝혔다. 셀트리온은 기존 치료제의 대상 타깃을 확대해 효능을 극대화한 ‘4중 작용 주사제(개발명: CT-G32)’와 기존 주사제 대비 복용 편의성을...
동아제약, 피부 건조증 치료제 '노드라나액' 출시

동아제약, 피부 건조증 치료제 '노드라나액' 출시

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 피부 건조증치료제 노드라나액을 출시했다고 6일 밝혔다. 수분과 보습은 건강한 피부를 유지하는 필수 요소다. 피부에 수분이 부족해 건조해질 경우 피부 장벽 기능이 약해져 수분 손실이 가속화되고, 트러블과 각종 피부 문제가 발생할 수 있다...
한미약품, 희귀질환 신약 ‘에페거글루카곤’ FDA 혁신치료제 지정

한미약품, 희귀질환 신약 ‘에페거글루카곤’ FDA 혁신치료제 지정

한미약품이 개발 중인 희귀질환 치료 바이오신약이 미국에서 혁신치료제로 지정됐다. 한미약품은 지난 3일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)이 한미가 개발 중인 선천성 고인슐린증(Congenital Hyperinsulinism, CHI) 치료제 ‘에페거글루카곤(HM1513...
HLB, 간암 1차 치료제 FDA 재승인 서류 제출…신약 허가 '재도전'

HLB, 간암 1차 치료제 FDA 재승인 서류 제출…신약 허가 '재도전'

HLB가 간암 1차 치료제로 개발 중인 '리보세라닙'과 '캄렐리주맙' 병용요법의 미국 식품의약국(FDA) 신약 허가를 위한 재승인 절차에 본격적으로 돌입했다. HLB는 미국 자회사인 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)가 현지시간으로 지난 23일, F...
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