"FDA승인" 검색 결과

동아쏘시오그룹 에스티팜의 수주잔고가 빠르게 불어나고 있다. 에스티팜은 유럽 소재 글로벌제약사와 1489만 달러 (약 203억원) 규모 저분자 신약 원료의약품 공급계약을 체결했다고 9일 밝혔다.

알테오젠은 피하주사(SC) 제형 변경 경쟁사 할로자임의 주가 폭락을 가져온 미국 CMS(Centers for Medicare & Medicaid Services)의 메디케어 약가 협상 관련한 입장문을 14일...

알테오젠을 분석하는 세번째 애널리스트가 등장했다. 코스닥은 물론 바이오 대장주인데도 그간 담당하는 애널리스트가 단 2명에 불과했던 아쉬움을 조금이나마 달랠 수 있게 됐다.

교보증권은 12일 방사성 의약품 전문 회사 듀켐바이오에 대해 목표주가 1만5400원에 매수 의견을 제시하면서 분석을 개시했다. 듀켐바이오는 진단 및 치료용 방사성의약품 전문회사로 2002년 설립됐다.

동아에스티가 31일 오전 9시 동대문구 용두동 본사 7층 강당에서 제12기 정기주주총회를 개최하고, 배당안을 확정했다. 정재훈 사장은 특히 글로벌 시장에서 경쟁력 강화를 통해 가시적인 성과를 이뤄내겠다고 강조했다.

신한투자증권은 31일 알테오젠에 대해 최근 주가는 이해 불가 수준이라고 평가했다. 엄민용 연구원은 "최근 머크는 9월23일 키트루다SC FDA 승인 후 일주일만인 10월1일 초고속 런칭 계획을 발표하면서 의지를...

피부미용 의료기기 업체 클래시스는 미국 식품의약국(FDA)로부터 비침습 집속초음파(HIFU) 장비 울트라포머(국내명 슈링크)의 임상시험계획(IDE)을 승인받았다고 27일 밝혔다.

동아쏘시오그룹 에스티팜은 미국 바이오텍 회사와 2750만 달러(한화 약 404억원) 규모 올리고핵산치료제 원료의약품 공급계약을 체결했다고 25일 밝혔다.

LG전자(대표이사 조주완)가 B2B 신사업으로 육성하고 있는 항균 기능성 소재 ‘퓨로텍(PuroTec™)’을 식품 가공 산업으로 확대 적용한다. LG전자는 지난 13일 서울 금천구에 위치한 LG전자...

신장세포 사용 논란으로 국내에서 품목허가가 취소됐던 코오롱티슈진의 골관절염 세포 유전자 치료제 'TG-C'(국내 출시 옛 제품명 '인보사')가 신약으로의 부활을 꿈꾸고 있다.