"승인" 검색 결과

아이센스, CGM ‘케어센스 에어’ 국내 허가변경 승인 완료

아이센스, CGM ‘케어센스 에어’ 국내 허가변경 승인 완료

 아이센스는 식품의약품안전처로부터 연속혈당측정기 ‘케어센스 에어’의 허가변경 승인을 완료했다고 3일 밝혔다.  아이센스는 지난 2023년 9월 국산 연속혈당측정기(CGM) ‘케어센스 에어’를 국내 출시했다. ...
HS효성첨단소재, SBTi 온실가스 감축 목표 승인...2030년까지 42% 감축

HS효성첨단소재, SBTi 온실가스 감축 목표 승인...2030년까지 42% 감축

 HS효성첨단소재가 ‘과학기반 감축 목표 이니셔티브(SBTi)’로부터 2030년까지의 온실가스 감축 목표를 공식 승인받았다고 21일 밝혔다. SBTi는 세계자원연구소(WRI), 유엔 글로벌 콤팩트(UNGC), 세계자연기금(WWF) 등 주요...
한미약품-GC녹십자, 파브리병 혁신신약 국내 임상 1/2상 시험계획 승인

한미약품-GC녹십자, 파브리병 혁신신약 국내 임상 1/2상 시험계획 승인

 한미약품과 GC녹십자가 ‘세계 최초 월 1회 피하투여 용법’으로 공동 개발중인 파브리병 치료 혁신신약의 글로벌 임상에 본격적으로 돌입한다. 한미약품과 GC녹십자는 지난 9일 한국 식품의약품안전처로부터 파브리병 치료제 ‘LA-G...
케이웨이브미디어 “2월 중 나스닥 입성”..SEC 스팩합병 상장 최종 승인

케이웨이브미디어 “2월 중 나스닥 입성”..SEC 스팩합병 상장 최종 승인

‘K콘텐츠 기업연합’ 케이웨이브미디어(구 케이엔터홀딩스)가 국내 드라마∙영화∙음악을 모두 아우르는 종합 엔터테인먼트 기업 중 최초로 미국 나스닥에 입성할 예정이라고 6일 밝혔다. 케이웨이브미디어는 미국 나스닥 상장사 글로벌스타 애퀴지션(Global...
고양은평선 광역철도 사업, 국토교통부 기본계획 승인… 3기 신도시 교통개선 본격화

고양은평선 광역철도 사업, 국토교통부 기본계획 승인… 3기 신도시 교통개선 본격화

 경기도 고양시와 서울 은평구를 연결하는 ‘고양은평선’ 광역철도 사업이 국토교통부로부터 기본계획 승인을 받았다. 이에 따라, 수도권 서북부 지역과 3기 신도시 창릉지구의 교통개선이 본격적으로 추진된다. 경기도는 지난 2일 국토교통부 대도시...
케어젠, 美FDA에 근손실 완화 펩타이드 건강기능제품 원료 승인 신청 

케어젠, 美FDA에 근손실 완화 펩타이드 건강기능제품 원료 승인 신청 

 케어젠은 미국식품의약국(US FDA)에 ‘마이오키(Myoki)’에 대한 신규 건강기능제품 원료(NDI) 승인을 신청했다고 3일 밝혔다. ‘마이오키(Myoki)’는 근육 세포에 작용하여 근육 성장을 억제하는 마이오스타...
드림텍, ‘유비크뷰 2A 시스템’ 美 FDA 승인

드림텍, ‘유비크뷰 2A 시스템’ 美 FDA 승인

 스마트 의료기기 드림텍은 미국 헬스케어전문 기업 라이프시그널스와 함께 개발한 무선 연속 환자 모니터링 솔루션 ‘유비크뷰 2A 멀티 파라미터 시스템(UbiqVue 2A Multiparameter System)’이 미국 식품의약국(...
한국피자헛, 회생절차 유예..법원, ARS 승인

한국피자헛, 회생절차 유예..법원, ARS 승인

한국피자헛의 기업회생 절차가 한 달 유예됐다. 법원이 최근 한국피자헛이 신청한 자율구조조정(ARS) 프로그램을 승인한 때문이다. 12일 관련업계에 따르면 서울회생법원 회생12부(오병희 부장판사)는 한국피자헛이 신청한 ARS 프로그램을 지난 11일 승인했다. A...
콤텍시스템 ‘생성형 AI 컨설팅’, AWS FTR 승인

콤텍시스템 ‘생성형 AI 컨설팅’, AWS FTR 승인

 아이티센 씨티에스(현 콤텍시스템, 대표 권창완)는 아마존웹서비스(AWS)로부터 생성형 AI 컨설팅에 대한 ‘FTR(Foundational Technical Review)’ 승인을 받았다고 11일 밝혔다.  이번 승인으로 콤텍시스...
종근당, 이상지질혈증 치료제 ‘CKD-508’ 美 FDA 임상 1상 승인

종근당, 이상지질혈증 치료제 ‘CKD-508’ 美 FDA 임상 1상 승인

종근당은 미국 FDA로부터 자체개발한 이상지질혈증 치료 신약 ‘CKD-508’의 개발을 위한 미국 임상 1상을 승인받았다고 4일 밝혔다. 이번 임상에서 종근당은 CKD-508의 안전성 및 지질개선 효과를 확인하는 한편 임상 2상을 위한 최적 용량을...

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