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"임상시험" 검색 결과
리제네론도 못 깬 키트루다 독주…K-시밀러 기회 커졌다
리제네론의 흑색종 신약 병용요법이 면역항암제 황제 키트루다의 벽을 넘지 못했다. 경쟁 신약이 키트루다의 표준치료 지위를 흔들지 못하면서 바이오시밀러 개발사들에는 한층 우호적인 시장 환경이 조성되는 양상이다. 오리지널 키트루다가 특허만료 시점까지 처방 기반을 유지할수록 ...
김나연 기자
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2026. 05. 21. 17:43
TG-C 블록버스터 도전
⑥연구개발서 상업화로 거버넌스 전환…관건은 'DMOAD'
코오롱티슈진이 지난 13·14일(현지시간) 미국 메릴랜드주 록빌 소재 본사에서 정기 이사회를 개최하고 글로벌 시장 진출을 위한 상업화 로드맵을 점검했다. 이번 이사회에서는 오는 7월 무릎 골관절염 치료제 TG-C의 미국 임상 3상 탑라인(Top-Line) 결과 발표를 ...
심두보 기자, 김나연 기자
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2026. 05. 17. 19:29
페니트리움바이오 유증
③될 신약이면 왜?…지분·수익 챙긴 대주주, 비용만 외주화
페니트리움바이오가 대규모 유상증자로 현금 조달에 나서면서 이와 반대되는 지배주주 행보에 의구심이 커진다. 소액 주주들은 메자닌에 이은 유증에 반 강제로 현금을 투입하는 반면 지배주주는 조달한 자금을 모회사로 올리는 흐름이다. 지배구조 정점에 있는 김연진씨 역시 주주들에...
안효건 기자
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2026. 05. 14. 09:15
바이오 디코드
브렉소젠 심근경색 엑소좀 신약, 美 FDA 임상 1상 착수
브렉소젠이 심근경색 엑소좀 치료제 BRE-MI로 미국 임상 1상에 들어간다. 아토피피부염 치료제 BRE-AD01에 이어 두 번째 엑소좀 치료제 파이프라인을 사람 대상 임상 단계로 올렸다. 복수의 임상 파이프라인 확보는 신약 플랫폼 기술의 확장성과 임상 개발 역량을 증명...
김나연 기자
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2026. 05. 13. 21:39
LG화학 출신 이노보테라퓨틱스, 에이티넘·미래에셋 이어 대웅제약 자금까지 품었다
이노보테라퓨틱스는 2019년 설립된 저분자 합성 신약 전문 바이오 기업이다. LG화학에서 신약을 연구하던 6명의 전문가가 모여 창업을 결심한 것이 회사의 출발점이다. 당시 소속 기업이 세포치료제 등으로 연구 중심축을 옮기며 합성신약 분야가 축소된 상황이었다. 이에 개발...
심두보 기자, 김나연 기자
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2026. 05. 13. 08:50
바이오 디코드
이노보테라퓨틱스, 대웅제약 손잡고 글로벌 상업화 속도…6600억 빅딜
이노보테라퓨틱스는 13일 대웅제약과 염증성 장질환(IBD) 치료제 'INV-008'에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 이노보테라퓨틱스는 신약 상용화에 속도를 내고, 대웅제약은 새로운 치료제를 확보하게 됐다. 총 6625억 원 규모 파트너십 구...
심두보 기자, 김나연 기자
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2026. 05. 13. 08:30
페니트리움바이오 유증
②거래소 경보 16관왕, 금감원 무한 정정 위험 '금양 판박이'
최근 페니트리움바이오 주가 폭등과 대규모 유상증자가 금양 사태를 연상시키는 모습이다. 위기에 꺼내든 유상증자와 불투명한 주주 소통 등이 겹치면서다. 실체 없는 테마주 위험은 이미 한국거래소가 수차례 시장경보로 경고한 상황으로 금융당국 송곳 검증도 앞뒀다. '붕괴한 펀더...
안효건 기자
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2026. 05. 13. 08:00
페니트리움바이오 유증
①이상한 타이밍과 주가, 금감원 지적 똑닮았다
심각한 재무 건전성 악화로 현대바이오 자회사 페니트리움바이오 상장 유지에 빨간불이 켜졌다. 본업인 임상시험 수탁(CRO) 실적 부진 등으로 자본이 빠르게 잠식되는 상황. 결국 회사가 꺼내든 카드는 '신약 개발사 전환'과 '740억원 규모 유상증자'다. 이 과정 중 주가...
안효건 기자
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2026. 05. 12. 08:00
삼성바이오로직스 성장기
⑩End-to-End 솔루션, 인류의 건강한 내일을 그리다
삼성바이오로직스는 2025년에 접어들며 글로벌 종합 바이오 기업으로서의 장기적인 운영 효율성을 극대화하기 위한 구조적 결단을 내렸다. 기존 위탁개발생산 사업과 자회사의 바이오시밀러 개발 사업은 각각 고유한 투자 주기와 경영 전략을 요구하는 특성을 지니고 있었다. 두 사...
심두보 기자, 김나연 기자
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2026. 05. 01. 07:00
바이오 디코드
'절반의 성공'으로 포장한 에이비엘바이오, OS 실패·독성 우려에 FDA 승인 '적신호'
에이비엘바이오의 파트너사 컴퍼스 테라퓨틱스가 최근 발표한 담도암 치료제 '토베시미그(ABL001)'의 임상 2/3상 결과에 대한 냉혹한 평가가 나오고 있다. 표면적으로는 무진행생존기간(PFS)의 개선을 내세우고 있으나, 핵심 지표인 전체생존기간(OS) 연장에는 실패했기...
심두보 기자, 김나연 기자
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2026. 04. 28. 15:24
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