"바이오시밀러" 검색 결과

셀트리온, '허쥬마SC' 3개월 내 유럽·국내 허가 신청

셀트리온, '허쥬마SC' 3개월 내 유럽·국내 허가 신청

셀트리온은 유방암 치료제 ‘허쥬마(성분명: 트라스투주맙)’의 피하주사 제형인 ‘허쥬마SC(개발명: CT-P6 SC)’의 허가용 임상을 성공적으로 완료하고, 3개월 이내 유럽 및 국내 규제기관에 허가를 신청할 계획이라고 2일 밝혔다.
셀트리온 짐펜트라, 美 대형 의료기업 처방집에 선호의약품 등재

셀트리온 짐펜트라, 美 대형 의료기업 처방집에 선호의약품 등재

셀트리온은 인플릭시맙 피하주사 제형 치료제 ‘짐펜트라’ 가 미국 대형 헬스케어 기업인 시그나그룹 산하 의료 서비스 전문 기업 에버노스헬스서비스(Evernorth Health Services) 처방집에 선호의약품 으로 등재됐다고 19일 밝혔다.
셀트리온, 美 JPM서 ‘신약 개발 기업’ 입지 강화

셀트리온, 美 JPM서 ‘신약 개발 기업’ 입지 강화

셀트리온은 ‘2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 ’에 참가해 글로벌 투자자를 대상으로 성장 전략과 사업 비전을 공개하며 글로벌 신약 개발 기업으로서 입지를 강화했다고 14일 밝혔다.셀트리온은 13일 JPM 행사의 핵심 무대인 메인트랙 에서 신약과 차세대 바이오시밀러를...
셀트리온, 안과질환 치료제 아이덴젤트 순차적 출시 ‘이상 無’

셀트리온, 안과질환 치료제 아이덴젤트 순차적 출시 ‘이상 無’

셀트리온은 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트’(Eydenzelt, 성분명: 애플리버셉트)가 전략적인 특허 대응을 통해 글로벌 주요 국가에서 순차적인 판로 확보 중에 있다고 12일 밝혔다.우선 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 셀트리온은 지난해 10월 초 아이덴젤트의...
셀트리온, JP모건 헬스케어 콘퍼런스서 ‘성장 전략’ 공개

셀트리온, JP모건 헬스케어 콘퍼런스서 ‘성장 전략’ 공개

셀트리온은 서진석 셀트리온 경영사업부 대표이사와 이혁재 수석부사장이 세계 최대 제약바이오 투자 행사인 ‘2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 ’에 참가해 신약 개발 성과와 미래 위탁생산 사업 전략을 발표한다고 7일 밝혔다.
서정진 셀트리온그룹 회장

서정진 셀트리온그룹 회장 "2028년까지 퀀텀 리프 위한 혁신 기간"

서정진 셀트리온그룹 회장은 2일 신년사를 통해 2026년을 변화가 시작되는 혁신의 시기로 규정하면서, 급변하는 글로벌 환경 속에서 2026년부터 2028년까지 3개년에 걸쳐 회사의 혁신성과 경쟁력을 높이는 방향으로 전사적 사업 로드맵을 새롭게 수립한다고 밝혔다고...
셀트리온, ’옴리클로’ AI 제형 국내 허가 추가 획득

셀트리온, ’옴리클로’ AI 제형 국내 허가 추가 획득

셀트리온은 식품의약품안전처 로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로(OMLYCLO, 성분명: 오말리주맙)’ 오토인젝터(Autoinjector∙자동주사제, 이하 AI) 제형에 대한 허가를 추가로 획득했다고 24일 밝혔다.
셀트리온, 스토보클로-오센벨트 유럽 출시

셀트리온, 스토보클로-오센벨트 유럽 출시

셀트리온은 최근 골질환 치료제 ‘스토보클로-오센벨트’(성분명: 데노수맙)를 독일, 스페인, 프랑스 등 유럽 주요국에 출시했다고 22일 밝혔다. 지난 7월 미국 출시에 이어 유럽에서도 제품 판매가 시작됐다.
셀트리온, 유럽서 ‘스테키마’-’코이볼마’ AI 제형 추가

셀트리온, 유럽서 ‘스테키마’-’코이볼마’ AI 제형 추가

셀트리온은 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 스텔라라 바이오시밀러 ‘스테키마 ’와 ‘코이볼마 ’의 오토인젝터(Autoinjector∙자동주사제, 이하 AI) 제형을...
셀트리온, 안과질환 치료제 아이덴젤트 유럽 출시

셀트리온, 안과질환 치료제 아이덴젤트 유럽 출시

셀트리온은 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트’(Eydenzelt, 성분명: 애플리버셉트)를 이달 초 독일, 영국 등 유럽 주요국에 출시했다고 16일 밝혔다.셀트리온 영국 법인은 아이덴젤트 출시와 동시에 3개 행정구역에서 개최된 국가보건서비스(NHS, National...
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