"임상3상" 검색 결과

 한미약품은 지난달 말 미국 식품의약국(FDA)에 비만치료제(LA-UCN2, HM17321)의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다고 1일 밝혔다. 성인 건강인을 대상으로 HM17321의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가하는 ...

 ADC(항체-약물 접합체) 플랫폼 전문기업 인투셀(대표 박태교)은 자체 개발 파이프라인 ITC-6146RO의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 한국식품의약품안전처(MFDS)에 제출했다고 29일 밝혔다. IND 승인이 이뤄지면 인투셀은 기...

 종근당(대표 김영주)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자체개발한 항체-약물 접합체(ADC) 기반의 항암 신약 ‘CKD-703’의 임상 1/2a상 시험을 승인받았다고 25일 밝혔다. 이번 임상 승인으로 종근당은 미국 내 비소세포폐암 및 ...

 동아에스티(대표이사 사장 정재훈)의 관계사 메타비아(MetaVia)는 비만치료제로 개발 중인 GLP-1, 글루카곤(Glucagon) 이중 작용제 ‘DA-1726’의 최대 내약 용량(MTD, Maximum Tolerated Dose) 탐색...

 동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 항체-약물접합체(Antibody-drug conjugates, 이하 ADC) 전문 자회사 앱티스(대표이사 사장 한태동)와 ADC 신약 후보물질 'DA-3501(AT-211)'에 대해 국내 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획...

전북 임실군 공공 반려동물 장례시설 오수펫추모공원은 최근 전라북도임상수의사회(이하 전북임상수의사회)와 반려동물 복지 향상과 올바른 장례문화 정착을 위한 업무협약을 체결했다고 4일 밝혔다. 양 기관은 이번 협약을 통해 ▲수의사회 인증 동물 및 등록 완료 반려동물 대상의 ...

 한미약품이 세계 최초 주 1회 투여 제형으로 개발 중인 선천성 고인슐린증 치료 혁신신약 ‘에페거글루카곤(efpegerglucagon, HM15136)’의 임상 2상 연구가 순조롭게 진행되고 있다.  한미약품은 지난 10일부터 1...

굴절 이상으로 인해 시력이 저하되면 안경이나 콘택트렌즈 착용으로 시력을 교정하게 된다. 하지만 안경, 콘택트렌즈 등 교정도구 착용에 불편함을 크게 느낀다면 안과적 시술을 통해 시력을 교정하는 시력교정술을 받을 수 있다. 시력교정술은 의학기술의 지속적인 발전과 함께 방법...

 펩트론은 지난해 10월 식약처에 제출한 연골무형성증 치료제 PND3174 임상 1상 시험계획(IND) 신청을 자진 취하했다고 18일 공시했다.  펩트론은 임상 1상 IND 신청 후 자료 보완 중에 일부 추가적인 비임상 자료 확보가 필요하다고 판단, ...

 피부미용 의료기기 업체 클래시스는 미국 식품의약국(FDA)로부터 비침습 집속초음파(HIFU) 장비 울트라포머(국내명 슈링크)의 임상시험계획(IDE)을 승인받았다고 27일 밝혔다.  국내 미용 의료기기 최초 미국 IDE 승인으로, 향후 미국 시장에서 ...