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"약물" 검색 결과
HLB "FDA 즉시 해소 장담"의 이면…완제공장 리스크 '그대로'
HLB그룹이 간암 신약의 세 번째 미국 식품의약국(FDA) 보완요구서한(CRL) 사유를 해소했다고 밝혔으나, 완제의약품 공장을 비롯한 전체 생산망의 규제 위험이 완전히 해소된 것은 아니라는 지적이 제기된다. 이번 해소 발표가 세 번째 CRL의 직접적인 원인이었던 원료의...
김나연 기자, 안효건 기자
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2026. 07. 15. 16:16
TG-C 블록버스터 도전
⑦코오롱티슈진 운명의 7월...DMOAD에 주가 최대 4배 벌어진다
이달 중 미국 임상 3상 탑라인 결과 발표를 앞둔 코오롱티슈진의 기업가치가 DMOAD 승인 요건 달성 여부에 따라 최대 4배 넘게 벌어질 수 있다는 전망이 나온다. 코오롱티슈진이 개발 중인 무릎 골관절염 치료제 TG-C의 미국 임상 3상 탑라인(주요 지표) 결과가 이달...
김나연 기자
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2026. 07. 14. 16:41
동아제약, 뿌리는 무좀치료제 ‘터비뉴 더블액션 에어로솔’ 출시
동아제약이 스프레이 타입 무좀치료제 '터비뉴 더블액션 에어로솔'을 출시했다고 10일 밝혔다. 터비뉴 더블액션 에어로솔은 기존 연고 제형의 무좀치료제와는 다른 스프레이 타입이다. 스프레이 타입으로 바르기 어려운 부위에도 간편하게 사용할 수 있으며, 360도 분사가 가능한...
김세형 기자
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2026. 07. 10. 09:53
바이오 또 사고?..HLB, 'FDA 승인 안되고' 펩트론, '월 1회 마운자로 기대'에 균열
코스닥 바이오 업체 투자에 또다시 암운이 드리워졌다. 신약 개발이라는 '대박 옵션'의 가치가 크게 떨어진 모습이다. 10일 대체거래소 프리마켓에서는 바이오 업체 두 곳의 주가 폭락이 두드러지고 있다. 코스닥 시총 9위 HLB와 25위 펩트론이 주인공이다. 오전 8시19...
김세형 기자
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2026. 07. 10. 08:36
에이비엘바이오, 담도암 신약 FDA 허가 추진 본격화…‘임상 3상 직행’ 위암 신약도 주목
에이비엘바이오가 연내 허가용 임상 3상에 직행하는 위암 치료제 후보물질 ABL111과 품목허가 신청을 앞둔 담도암 치료제 후보물질 ABL001을 통해 단기 성장 모멘텀을 가시화했다. 동시에 자체 혈액뇌장벽(BBB) 투과 플랫폼인 Grabody-B의 모달리티 확장과 차세...
김나연 기자
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2026. 07. 07. 18:04
바이오 시그널
디앤디파마텍, MASH 서프라이즈 뒤 조정...기술이전이 남은 변수
디앤디파마텍 주가가 5일 기준 최근 한 달 동안 9만4000원에서 7만5900원으로 19.26% 하락했다. 같은 기간 거래대금은 3조4675억원에 달해 DD01 임상 데이터 공개 이후에도 시장 관심은 높은 수준을 유지했다. 주가 흐름의 초점은 MASH 치료제 후보물질의...
심두보 기자, 김나연 기자
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2026. 07. 07. 06:00
국성펀X리가켐
②기술수출 회사가 왜 5000억 현금을 더 쌓나
정부 주도 국민성장펀드를 통해 5000억원의 자금을 확보한 리가켐바이오사이언스의 행보를 두고 자본시장의 시선은 자금의 용처로 쏠린다. 이미 수천억원대 유동성을 보유한 데다 지속적인 기술수출로 수익을 올리고 있음에도 대규모 자금을 추가 조달했기 때문이다. 이번 조달 자금...
심두보 기자, 김나연 기자
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2026. 07. 03. 07:10
바이오 시그널
에이프릴바이오, 대규모 유증에 밀린 주가…경영권 재편에 쏠린 눈길
대규모 자금 조달을 발표한 에이프릴바이오 주가가 최근 한 달간 큰 폭으로 밀렸다. 29일 기준 주가는 최근 1개월 약 40% 하락했다. 시장은 3468억원 규모 제3자배정 유상증자가 가져올 연구개발 재원보다 최대주주·경영권 재편 이후의 실행력을 먼저 확인하려는 구간에 ...
심두보 기자, 김나연 기자
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2026. 06. 30. 13:23
바이오 시그널
'38% 하락' 펩트론, 데이터 공개 후 커진 '검증의 시간'
펩트론의 주가가 큰 폭으로 하락하면서 향후 행보에 투자자들의 관심이 집중되고 있다. 29일 기준 펩트론 주가는 최근 한 달간 약 38% 하락했다. 29일 종가는 19만9800원이다. 최근 비만·당뇨 치료제 시장에서 장기지속형 제형 경쟁이 부각됐지만, 주가는 데이터 공개...
심두보 기자, 김나연 기자
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2026. 06. 30. 11:18
이노보테라퓨틱스 "10개 파이프라인으로 임상 불확실성 방어한다"
스타트업 인터뷰
신약 개발 산업에서 '우수한 후보물질의 빠른 발굴'이 기술력의 영역이라면, 이를 끝까지 완주해 상업화의 결실을 맺는 것은 '자본 통제와 비즈니스 전략'의 영역이다. 아무리 혁신적인 인공지능(AI) 플랫폼을 가동해 연구개발(R&D) 속도를 끌어올렸더라도, 막대한 임상 비...
김나연 기자, 김한솔 기자
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2026. 06. 30. 07:27
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