"허가" 검색 결과

한미약품은 독자 개발한 국내 최초의 GLP-1 계열 비만·대사질환 치료제 ‘에페글레나타이드 오토인젝터주(HM11260C)’의 국내 허가 신청을 완료했다고 17일 밝혔다. 지난달 27일 식품의약품안전처가 운영하는 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT) 대상으로 에페글레나타이...

 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로(OMLYCLO, 성분명: 오말리주맙)' 300mg 프리필드시린지(Pre-Filled Syringe∙사전충전형주사제, 이하 PFS) 제형 허가를 추가 획득했다고 3일 밝혔다. 옴...

 국토교통부는 3일 일부 언론에서 보도한 서울 일부 지역의 토지거래허가구역 해제 시점 조율 내용은 사실이 아니라고 공식 입장을 밝혔다. 국토부는 “국토교통부와 서울시는 도심 주택공급 확대를 위해 실무협의 채널을 가동하고 있으며 상호 협력을 강화해 나...

 셀트리온은 캐나다 보건부로부터 안과질환 치료제 아일리아 바이오시밀러 아이덴젤트의 품목 허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 셀트리온은 캐나다에서 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성(wAMD), 망막정맥폐쇄(RVO)에 따른 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME),...

 알테오젠은 머크로부터 1500만달러 규모의 기술이전 마일스톤을 수령할 예정이라고 27일 공시했다.  알테오젠의 ALT-B4 기술이 사용된 키트루다SC 제품의 유럽 품목 허가에 따른 마일스톤이다. 

 공급 부담을 상징하는 준공 후 미분양(악성미분양) 주택이  전월보다 줄었다.  국토교통부가 31일 발표한  ‘2025년 9월 주택통계’에 따르면, 9월 말 기준 2만7248가구로 집계됐다. 이는 전월(...

 동물용의약품 바이오 전문기업 우진비앤지가 식품의약품안전처로부터 인체원료의약품 ‘락토바실루스 스포로게네스균(Lactobacillus sporogenes)의 동결건조배양물’ 품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 이번 품목은 소화기계 질환에 ...

 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 황반변성 치료제 ‘아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)’ 바이오시밀러 ‘아이덴젤트(EYDENZELT, 개발명 CT-P42)’의 품목 허가를 받았다고 10일 ...

 알테오젠 3분기 실적에 머크의 키트루다SC FDA 품목허가에 따른 마일스톤(기술료)이 반영될 전망이다. 증권가에서 예상했던 사안이다.  알테오젠은 지난달 30일자로 머크(MSD International Business GmbH)에 기술이전 계약상 마...

서울시가 29일, 재개발·재건축 등 정비사업의 속도를 대폭 높이는 ‘신속통합기획(신통기획) 2.0’을 통해 2031년까지 31만 가구 착공 목표를 제시했다. 정비사업 인허가 절차를 간소화하고 협의·검증 과정을 신속화하며, ...