"임상3상" 검색 결과

삼성그룹은 2010년 5대 신수종 사업 중 하나로 제약 및 바이오 산업을 공식 선정했다. 이는 기존 전자와 금융 사업에 이어 그룹의 미래 성장을 견인할 새로운 수익 동력이 필요하다는 경영진의 판단에 따른 것이다. 그 결과 구체적인 사업 실행 방안이 논의되었고 바이오 의...

삼성바이오에피스가 글로벌 항암제 시장의 최대 격전지인 ADC(항체-약물 접합체) 분야에 새로운 도전자로 등판했다. 최근 넥틴-4(Nectin-4)를 표적으로 하는 신약 후보물질 'SBE303'의 임상 1상이 본격적으로 시작된 것이다. 이는 해당 파이프라인이 블록버스터 ...

신약 개발 바이오텍 아델(이 코스닥 상장 재도전을 위한 반전 드라마를 써 내려가고 있다. 과거 기술성 평가 탈락이라는 실패를 겪었던 아델은 빅파마 사노피와의 대형 기술이전(L/O)을 지렛대 삼아 자본시장에 복귀했다. 최근 진행된 프리 IPO에서 목표액을 훌쩍 뛰어넘는 ...

코스닥 시가총액 2위까지 올랐던 신라젠은 임상 실패, 미공개정보 이용 의혹, 경영진 횡령·배임이 한꺼번에 터지면서 거래정지와 상장폐지 심사까지 몰렸다. 앞서 다룬 삼천당제약(공시와 보도자료의 괴리), 한미약품(공시 시간차), 코오롱생명과학(허가 서류의 오류)이 정보 전...

씨젠은 오는 17일부터 21일(현지시간) 독일 뮌헨에서 열리는 유럽임상미생물학·전염병학회(ESCMID Global 2026, 이하 ESCMID)에 참가, 자사의 미래 진단 전략을 공개할 예정이라고 13일 밝혔다. 씨젠은 이번 학회에 대형 단독 부스를 설치하고 스타고라와...

신약 개발 비즈니스에서 임상시험을 끝까지 완주하기 위한 필수 조건은 충분하고 지속적인 자본의 공급이다. 특히 임상 중단이라는 치명적인 위기를 겪은 바이오텍에게 자본 조달의 성격 변화는 시장의 신뢰도를 측정하는 척도로 작용한다. 코오롱티슈진은 2019년 불거진 세포 기원...

삼천당제약의 불투명한 기술수출 계약 공시와 이에 따른 주가 급락 사태를 계기로, 금융당국이 제약·바이오 기업의 공시 시스템 전면 개편에 착수했다. 이번 조치는 기업이 배포하는 보도자료의 수사적 과장(Hype)을 걷어내고, 투자자들이 임상 데이터와 마일스톤의 실질적 가치...

차세대 RNA 유전자치료제 기업 알지노믹스의 상장 초기 수급 구조가 재무적투자자(FI)의 대규모 엑시트(자금 회수)와 대형 연기금의 매집으로 빠르게 재편되고 있다. 확정 공모가(2만2500원)를 크게 웃도는 15만원~17만원대에서 초기 벤처캐피탈(VC)들이 선제적인 차...

국내 첫 유전자치료제로 허가받은 인보사케이주의 주성분 중 하나가 허가 서류에 기재된 연골세포가 아니라 종양 유발 가능성이 있는 신장유래세포였다. 허가 신청부터 시판, 3700여명 투여까지 이 사실은 공시에도 사업보고서에도 반영되지 않았다. 1편(삼천당제약)의 보도자료와...

셀트리온은 항체-약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 ‘CT-P71’이 이전 치료를 받은 국소진행성 또는 전이성 요로상피암 환자 치료를 대상으로 미국 식품의약국(이하 FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track Designation) 지정을 받았다고 9일 밝혔...