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"FDA 510(k)" 검색 결과
TG-C 블록버스터 도전
⑦코오롱티슈진 운명의 7월...DMOAD에 주가 최대 4배 벌어진다
이달 중 미국 임상 3상 탑라인 결과 발표를 앞둔 코오롱티슈진의 기업가치가 DMOAD 승인 요건 달성 여부에 따라 최대 4배 넘게 벌어질 수 있다는 전망이 나온다. 코오롱티슈진이 개발 중인 무릎 골관절염 치료제 TG-C의 미국 임상 3상 탑라인(주요 지표) 결과가 이달...
김나연 기자
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2026. 07. 14. 16:41
바이오 시그널
한국콜마, 선케어 랠리 뒤에 남은 헬스케어 재평가
한국콜마 주가가 3일 종가 기준 최근 1개월 동안 8만5500원에서 11만7800원으로 37.78% 올랐다. 같은 기간 거래대금은 7008억원으로, 화장품 제조자개발생산(ODM) 기업 가운데서도 수급 집중도가 컸다. 시장은 선케어·스킨케어 수출 확대와 2분기 실적 기대...
심두보 기자, 김나연 기자
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2026. 07. 05. 20:45
씨어스, 코스닥 30주년 IR서 AI 의료 플랫폼 성장전략 소개
웨어러블 AI 진단 모니터링 기업 씨어스가 코스닥시장 30주년 기념 통합 IR 행사인 'KOSDAQ CONNECT 2026' 국가첨단전략산업 기업 세션에 선정됐다고 29일 밝혔다. 씨어스는 반도체·첨단소재·바이오 중심으로 구성된 국가첨단전략산업 기업 15개사 가운데 A...
김나연 기자
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2026. 06. 29. 09:48
'AMWC 코리아 2026 참가' 리센스메디컬, ‘FDA·CE·MFDS 인증' 타겟쿨 선보인다
정밀 냉각 기술 기업 리센스메디컬이 오는 19일부터 20일까지 서울 강남구 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스에서 열리는 글로벌 학술대회 'AMWC Korea 2026(Aesthetic & Anti-aging Medicine World Congress Korea)'에 참가한다...
심두보 기자
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2026. 06. 19. 12:06
'씽크 200곳' 씨어스, 다이이찌산쿄 출신 영입으로 실적 성장 '계속'
웨어러블 AI 진단 모니터링 기업 씨어스가 본격적인 핵심 플랫폼 확산 단계에 진입했다. 급성장 한 실적을 한 단계 더 끌어올리기 위해 임원진을 보강하고 실적 성장과 시장 확대에 박차를 가한다는 방침이다. 16일 씨어스는 AI 입원환자 모니터링 플랫폼 씽크(thynC™)...
안효건 기자
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2026. 06. 16. 18:20
리센스메디컬, 미국 안과 학회 CTS 2026서 오큐쿨 선보여
한국 의료기기 기업 최초로 미국 식품의약국(FDA)의 드노보(De Novo) 승인을 획득한 정밀냉각 기술기업 리센스메디컬이 세계 안과 학회 CTS 2026에서 안구 냉각 마취 기기 오큐쿨을 소개하고 미국 시장 사업개발 활동에 속도를 내고 있다. 리센스메디컬은 지난 13...
김나연 기자
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2026. 06. 16. 16:55
美 진출 올리브영에 현지 소비자 단체행동 조짐... 왜 이러나
CJ올리브영이 미국 캘리포니아주 로스앤젤레스(LA) 패서디나에 첫 현지 매장을 연 지 열흘 남짓만에 현지 소비자들로부터의 집단 반발에 직면했다. 개장 전 미국 내 기존 소비자에 대한 멤버십 실적 등을 인정하지 않은 탓이다. 8일(현지시간) 오전 레딧 커뮤니티 r/Oli...
황태규 기자
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2026. 06. 08. 15:38
셀트리온 2.0
②"시밀러로는 한계"…셀트리온, '짐펜트라'로 미국 신약 승부수 띄웠다
심두보 기자, 김나연 기자
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2026. 06. 01. 07:10
디앤디파마텍 DD01 글로벌 기술이전 문턱 넘나…빅파마가 산 MASH 자산과 비교해보니
디앤디파마텍의 대사이상지방간염(MASH) 치료제 후보물질 DD01이 지방간염 해소와 간 섬유화 개선을 확인하며 글로벌 기술이전에 기대감이 높아지고 있다. 전문가들은 이번 데이터는 최근 다국적 제약사들이 수조원대에 인수하거나 도입한 글로벌 파이프라인과 비교 가능한 수준의...
김나연 기자
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2026. 05. 29. 16:34
리제네론도 못 깬 키트루다 독주…K-시밀러 기회 커졌다
리제네론의 흑색종 신약 병용요법이 면역항암제 황제 키트루다의 벽을 넘지 못했다. 경쟁 신약이 키트루다의 표준치료 지위를 흔들지 못하면서 바이오시밀러 개발사들에는 한층 우호적인 시장 환경이 조성되는 양상이다. 오리지널 키트루다가 특허만료 시점까지 처방 기반을 유지할수록 ...
김나연 기자
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2026. 05. 21. 17:43
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