셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 CT-P39 식약처 품목허가 신청
셀트리온은 30일 식품의약품안전처에 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙) 바이오시밀러 'CT-P39'의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 CT-P39의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 알레르기성 천식, ...
"허가" 검색 결과
미분양 주택 줄었지만 건설경기는 여전히 험로...
악성 미분양으로 불리는 준공후 미분양 주택이 지난달 보다 2.0% 늘었다. 서울과 수도권 아파트 매매시장이 살아나고 있지만 악성 미분양이 늘고 주택 착공이 전년대비 절반 수준으로 줄어드는 등 건설경기는 여전히 험로에서 벗어나지 못하고 있다. 국토교통부가 30일 발표한 ...
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42 美 품목허가 신청
셀트리온은 지난 29일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러 'CT-P42'의 품목허가를 신청했다고 30일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 습성 ...
강성부펀드, 법원에 DB하이텍 이사회 의사록 열람 허가 신청
일명 강성부펀드가 법원에 DB하이텍 이사회 의사록 열람도 신청한 것으로 나타났다. DB하이텍은 29일 캐로피홀딩스가 지난 9일 회사를 상대로 법원에 이사회 의사록 열람 및 등사를 신청했다고 공시했다. 캐로피홀딩스는 강성부 대표가 ...
미국서 동물 세포 배양 '노 킬' 육류 퍈매 허가
동물 세포에서 배양된 '노 킬' 육류가 미국에서 판매 승인을 받았다. 인류 역사를 통틀어 고기를 먹는 것은 동물을 도살하는 것을 의미했다. 그러나 배양육을 연구하는 과학자들은 그것이 더 이상 필요하지 않다고 말한다. 그들은 동물의 몸에서 추출한 세포를 배양...
셀트리온 램시마SC, 뉴질랜드 품목허가 획득
셀트리온은 최근 뉴질랜드 의약품의료기기안전청(MEDSAFE, New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority)으로부터 자가면역질환 치료제 램시마SC의 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 셀트리온은 류마...
휴온스바이오파마, 보툴리눔 제재 품목 허가 취소..승인없이 국내 판매
식품의약품안전처는 위해사범중앙조사단에서 휴온스그룹 휴온스바이오파마가 국가출하승인을 받지 않고 보툴리눔 제제인 ‘리즈톡스주 100단위’를 국내에 판매한 사실을 적발하고, 해당 품목 허가 취소 등 행정처분과 회수·폐기 절차에 착수했다고 2...
경기도, 고양 대곡역세권·시흥 정왕·포동 일원 토지거래허가구역 재지정
경기도(김동연 도지사)가 대곡역세권 개발사업 예정 지역인 고양시 덕양구 토당동 일원 1.69㎡와 자동차클러스터, 정왕동 공공주택지구, 시민 종합운동장 개발사업 지역인 시흥시 정왕동·포동 일원 3.26㎡를 2025년 5월 30일까지...
셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 유럽 허가신청
셀트리온은 25일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 '스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 품목허가 신청을 완료했다고 26일 밝혔다. 셀트리온은 한국, 폴란드, 우크라이나, 에스토니아 등 4개 국...
1분기 인허가·착공 모두 감소... 준공은 소폭 증가
올 1분기 전국 건축 인허가와 착공 면적이 전년 동기 대비 감소하고 준공면적은 증가한 것으로 나타났다. 국토교통부(장관 원희룡)는 1일 '1분기 전국 건축 인허가 현황' 집계결과 인허가 면적은 지난해 동기대비 8.5%, 착공 면적은 28.7% 줄었으나 준공 면적은 전년...