보령, 당뇨복합제 ‘트루버디’ 개량신약 허가

보령은 지난달 식품의약품안전처로부터 세계 최초 조합의 당뇨복합제 ‘트루버디’에 대한 품목허가를 획득했다고 5일 밝혔다.

트루버디는 SGLT-2 억제제 계열의 다파글리플로진 성분과 TZD(치아졸리딘디온) 계열의 피오글리타존을 결합한 개량신약이다. 품목허가를 받은 제품은 ‘트루버디정' 10/30m’g과 ‘트루버디정 10/15mg’으로, 두 성분의 조합 복합제 허가는 이번이 처음이다.

다파글리플로진과 피오글라타존은 전체 당뇨병 가운데 90%를 차지하는 ‘제2형 당뇨병’에치료에 쓰인다. 두 성분은 ‘혈당 강하’라는 공통의 효과를 가지고 있으며 여기에 각 성분이 갖는 장점, 부작용 상쇄 효과를 더해 강력한 시너지 효과를 기대할 수 있다.

특히 두 성분은 서로 다른 기전으로 혈당을 떨어뜨린다. 다파글리플로진은 제2형 당뇨를 유발하는 8가지 인자 가운데 ‘췌장에서 인슐린 분비장애’, ‘신장에서 포도당 재흡수 증가’, ‘근육에서 포도당 흡수 감소’를 개선한다.

반면, 피오글리타존은 ‘췌장에서 인슐린 분비장애’, ‘간에서 포도당 생성 증가’, ‘근육에서 포도당 흡수 감소’, ‘지방조직에서 포도당 흡수 감소’를 개선해 두 성분을 조합하면 혈당 강하에 더욱 효과적이라는 것이 보령측의 설명이다.

또한 두 성분 조합으로 심혈관 사망률을 낮추고 심근경색･뇌졸중･신장질환･혈압 질환 발생을 감소시킬 수 있다. 아울러 비알코올성 지방간(NAFLD)이나 인슐린 분비에 관여하는 베타세포 기능 개선에도 도움을 준다고 덧붙였다.

최근 국내‧외 당뇨병 가이드라인에 따르면 단순한 혈당 조절을 넘어 심뇌혈관과 신장까지 도움을 줄 수 있는 약물의 선택을 강조하고 있다. 이에 글로벌 의학계에서는 장기적으로 안전하게 사용할 수 있는 병용요법의 중요성이 부각되고 있다.

텍사스대학 보건과학센터 디프론조 교수는 “모든 2형 당뇨병 환자에게 TZD와 SGLT-2억제제 병용요법을 1차 치료전략으로 고려해야 한다”고 강조한 바 있다.

트루버디 임상을 주도했던 서울아산병원 내분비내과 이우제 교수도 “SGLT-2 억제제와 TZD(치아졸리딘디온) 계열 약물의 병용이 효과적인 조합이 될 수 있다”고 말했다.