"승인" 검색 결과

동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 유럽 품목허가 승인 권고 획득

동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 유럽 품목허가 승인 권고 획득

 동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’가 유럽의약품청(EMA, European Medicine Agency) 산하 약물사용자문위원회(CHM...
에스티젠바이오, 송도바이오공장 미국 FDA cGMP 승인 획득

에스티젠바이오, 송도바이오공장 미국 FDA cGMP 승인 획득

 동아쏘시오그룹 에스티젠바이오(대표이사 사장 최경은)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DMB-3115 BLA(Biologics License Application) 허가 및 판매 승인을 받아 송도바이오공장 DS(Drug Substance, 원료의약품)와 PF...
HD현대중공업, 수출형 잠수함 국제안전기준 국내외 선급 기본승인 획득

HD현대중공업, 수출형 잠수함 국제안전기준 국내외 선급 기본승인 획득

 HD현대중공업이 K-잠수함의 수출 경쟁력을 높인다.  HD현대중공업은 2,300톤급 수출형 잠수함에 대해 지난 2일 DNV(노르웨이선급)로부터 국제 해군 잠수함 규칙(Naval Submarine Rule) 기본승인(AIP)을 받고, KR(한국선급)로...
넥스트바이오, 넥스파우더 호주 판매 승인 획득

넥스트바이오, 넥스파우더 호주 판매 승인 획득

 넥스트바이오메디컬은 내시경용 지혈재 ‘넥스파우더(Nexpowder™)’의 호주 판매 승인을 획득했다고 26일 밝혔다.  넥스트바이오메디컬은 호주 의약품관리국(TGA)로부터 '넥스파우더'에 대한 판매 허가를 받았다. 이...
안지오랩, 경구용 습성황반변성 치료제 임상 3상 승인

안지오랩, 경구용 습성황반변성 치료제 임상 3상 승인

 코넥사 상장 안지오랩은 경구용 습성황반변성 치료제 ALS-L1023의 임상3상 시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인됐다고 10일 밝혔다.  지난해 11월 안지오랩은 ALS-L1023을 한림제약 자회사 상명이노베이션에 기술이전 했으며 향후 한...
SK에코플랜트, SK머티리얼즈에어플러스 자회사 편입 승인

SK에코플랜트, SK머티리얼즈에어플러스 자회사 편입 승인

 SK에코플랜트는 2일 서울 종로구 수송사옥에서 임시주주총회를 열고 SK머티리얼즈에어플러스에 대한 포괄적 주식교환 안건을 승인했다고 밝혔다. SK에코플랜트는 신주를 발행해 SK㈜가 보유한 SK머티리얼즈에어플러스 주식(지분 100%)과 교환하게 된다.  ...
백종원 더본코리아, 코스피 상장 예비심사 승인 

백종원 더본코리아, 코스피 상장 예비심사 승인 

  외식 전문가 백종원이 이끄는 더본코리아(각자 대표이사 백종원, 강석원)가 코스피 시장 상장의 핵심 관문을 넘어섰다.  더본코리아는 한국거래소로부터 유가증권시장(코스피) 상장을 위한 예비 심사를 통과했다고 30일 밝혔다.  1994...
HDC현대산업개발, 광운대 역세권 주택건설사업계획 승인...11월 착공

HDC현대산업개발, 광운대 역세권 주택건설사업계획 승인...11월 착공

 HDC현대산업개발은 30일 노원구로부터 광운대 역세권 개발사업의 주택건설사업계획을 승인 받았다고 밝혔다. 이번 승인으로 광운대역세권 개발사업은 목표한 대로 11월 착공이 가능할 전망이다. HDC현대산업개발이 추진하는 광운대역세권 개발사업은 서울시 노원구 월계...
코스메카코리아, 유가증권시장 이전 주주총회 승인

코스메카코리아, 유가증권시장 이전 주주총회 승인

 코스메카코리아는 29일 임시주주총회에서  코스닥시장 조건부 상장폐지 및 유가증권시장 이전 상장 승인의 건이 가결됐다고 공시했다.  코스메카코리아는 지난 5월 유가증권시장 이전 상장을 결의한 바 있다.  코스메카코리아는 화장품 ODM...
한성기업, 정승인 사장 자사주 매입

한성기업, 정승인 사장 자사주 매입

 한성기업 정승인 사장이 자사주를 매입했다.  28일 제출된 한성기업 임원 지분 보고에 따르면 정승인 사장은 지난 19일부터 22일까지 7000주를 5500원 안팎에 사들였다. 3925만원을 썼다.  정 사장은 코리아세븐 대표이사 출신으로 지...

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