"FDA 승인" 검색 결과

대웅제약 보툴리눔 바이오시밀러, 美 FDA 제출 분석서 '긍정'

대웅제약 보툴리눔 바이오시밀러, 美 FDA 제출 분석서 '긍정'

대웅제약이 제조하는 보툴리눔 톡신 바이오시밀러 'ABP-450' 이 미국 식품의약국 에 제출될 분석 자료에서 오리지널 의약품 '보톡스' 와 긍정적인 유사성 결과를 확인했다. 13일 해당 바이오시밀러의 미국 내 독점 개발 및 유통권을 가진 에이온 바이오파마 는 이 같은...
종근당, 美 주요 학회서 혁신 파이프라인 연구 성과 발표

종근당, 美 주요 학회서 혁신 파이프라인 연구 성과 발표

종근당 은 최근 미국에서 열린 주요 국제 학회에서 항암 및 대사질환 파이프라인 연구 성과를 포스터 세션을 통해 발표했다고 10일 밝혔다. 종근당은 지난 2일 미국 샌디에이고에서 열린 ‘World ADC 2025’에서 항체-약물 접합체 기반 항암 신약 후보물질...

"NASA 기술" 공기살균기 ‘에어로사이드’, G마켓 빅스마일데이 19만원대 제공

|스마트투데이=이은형 기자 | NASA 기술을 담은 프리미엄 공기살균기 ‘에어로사이드 ’는 1일부터 11일까지 진행되는 G마켓 ‘빅스마일데이’ 행사에 참여해 특별 할인 혜택을 제공한다고 1일 밝혔다.
에스티팜, 3분기 영업익 147억원..어닝 서프라이즈

에스티팜, 3분기 영업익 147억원..어닝 서프라이즈

동아쏘시오그룹 CDMO 회사 에스티팜의 3분기 실적이 깜짝 실적으로 나타났다. 에스티팜은 지난 3분기 연결 기준 매출은 지난해 같은 기간보다 32. 7% 증가한 819억원, 영업이익은 147억원으로 141. 6% 증가했다고 29일 공시했다.
힘찬병원 남창현 원장, 글로벌의료기社 스트라이커 감사패 받아

힘찬병원 남창현 원장, 글로벌의료기社 스트라이커 감사패 받아

힘찬병원 남창현 의무원장 이 마코로봇 한국지사인 한국스트라이커로부터 ‘마코로봇 무릎 인공관절 치환술 국내 개인 최다’ 기록에 대한 감사패를 받았다. 한국스트라이커 의 모기업인 스트라이커는 미국에서 1941년 설립된 의료기술회사로 포춘 500대 기업.
한미, CPHI 2025 참가

한미, CPHI 2025 참가

한미약품은 28일부터 30일까지 독일 프랑크푸르트에서 열리는 세계 최대 규모 의약품 전시회 ‘CPHI(Convention on Pharmaceutical Ingredients) Worldwide 2025’에 참가한다고 28일 밝혔다.
코오롱 이규호 부회장, APEC '헬스케어 로드맵' 최종 도출

코오롱 이규호 부회장, APEC '헬스케어 로드맵' 최종 도출

코오롱그룹 이규호 부회장이 의장으로 활동한 APEC 기업인자문위원회 바이오헬스케어 워킹그룹 이 27일 부산 아난티코브에서 열린 제4차 회의에서 바이오헬스케어 워킹그룹 이 각 경제체 정상들에게 건의할 ‘스마트하고 포용적인 헬스케어 로드맵’을 최종 도출했다.
종근당, 신약개발 전문회사 '아첼라' 설립..대표에 이주희 박사

종근당, 신약개발 전문회사 '아첼라' 설립..대표에 이주희 박사

종근당 은 신약개발 전문회사 '아첼라 '를 자회사로 신설하고 창립식을 가졌다고 22일 밝혔다. 회사명 아첼라는 시작, 근원, 원리를 의미하는 고대 그리스어 '아르케 '와 생명, 조화, 확장을 상징하는 어미 '라(-la)'를 결합해 ‘근원에서 피어난 생명’, ‘근본에서...
삼성물산-삼성전자, 美 '그레일'社에 1.1억불 투자

삼성물산-삼성전자, 美 '그레일'社에 1.1억불 투자

삼성물산과 삼성전자가 증상이 없는 사람의 혈액 채취만으로 암을 조기 진단하는 미국 생명공학 기업 '그레일 '에 1.1억불을 투자한다고 17일 밝혔다. 그레일은 혈액 내 수억 개의 DNA 조각 중 암과 연관된 미세한 DNA 조각을 최적으로 선별하고, 이를 AI 기반...
알테오젠, 홍콩서 기업설명회 개최

알테오젠, 홍콩서 기업설명회 개최

알테오젠이 오는 16일과 17일 이틀 동안 홍콩에서 해외 기관투자자들을 대상으로 기업설명회를 연다. 알테오젠에 대한 회사 설명과 함께 플랫폼 기술 및 파이프라인 현황과 계획 등을 설명한다. CLSA증권 주관으로 기업설명회를 연다.
언어 선택